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Ist bei der späten posttraumatischen Ventrikulomegalie eine Liquor-Umleitung erforderlich?

23. November 2024 aktualisiert von: Nargis Samir Azmi Marqus, Assiut University

Ziel der Studie ist:

  1. Prävalenz der Ventrikulomegalie bei posttraumatischen Patienten nach einem Kopftrauma
  2. Bestimmung der Inzidenz chirurgisch behandelter ventrikulomegaler Erkrankungen innerhalb von 6 Monaten nach der Kopfverletzung bei einer Reihe aufeinanderfolgender erwachsener Patienten, die sich nach einer Verletzung einer akuten Kopf-CT unterzogen.
  3. Bedeutung der Liquor-Ablenkung bei der posttraumatischen Ventrikulomegalie

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Eine ventrikuläre Vergrößerung ist ein häufiger Befund nach schweren Kopfverletzungen. Dies wird im Allgemeinen auf eine gestörte Durchblutung und Absorption von Liquor cerebrospinalis (CSF) oder auf einen atrophischen Prozess durch neuronalen Verlust zurückgeführt.[ Eine späte posttraumatische Ventrikulomegalie kann Wochen bis Monate nach einer Hirnverletzung auftreten. Die spätposttraumatische ventrikulomegale Inzidenz erreichte innerhalb von drei Monaten nach der Verletzung ihren Höhepunkt.

Die Inzidenz variiert stark zwischen den Serien (0,7–50 %), was hauptsächlich auf sehr unterschiedliche diagnostische Kriterien zurückzuführen ist. Angesichts der sehr hohen Anzahl von Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma (TBI) ist dies bei Patienten mit später posttraumatischer Ventrikulomegalie nicht der Fall selten.

Die Wahl des Begriffs „ventrikulomegal“ im Titel spiegelt die Schwierigkeit wider, eine ventrikuläre Vergrößerung (sekundär zu einer posttraumatischen Hirnschädigung mit Atrophie) von einem aktiven hydrozephalen Prozess zu unterscheiden.

Bei Patienten mit Subarachnoidalblutung (SAB) bestand während der zweijährigen Nachbeobachtungszeit ein dreifaches Risiko für eine ventrikulomegale Entwicklung im Vergleich zu Patienten ohne SAB. Auch eine dekompressive Kraniektomie und das Vorhandensein eines subduralen Hygroms nach einer Kraniektomie scheinen das Risiko einer Ventrikulomegalie zu erhöhen. Bei einer Kraniektomie könnte die Nähe der Kraniotomie zur Schädelmittellinie das Risiko ebenfalls erhöhen. Weitere mögliche Risikofaktoren für eine posttraumatische Ventrikulomegalie sind: erhöhtes Alter, Liquorinfektion und intraventrikuläre Blutung. Entzündungsbedingte Adhäsionen im Zusammenhang mit intrakraniellen Blutungen können die Prädisposition für eine posttraumatische Ventrikulomegalie erklären.

Tatsächlich weisen praktisch alle Patienten mit posttraumatischer Ventrikelvergrößerung Symptome posttaumatischer Läsionen auf und weisen fast nie die Hakim-Adams-Triade auf. Einige von ihnen weisen unspezifische Symptome auf, insbesondere eine verzögerte klinische Besserung während Rehabilitationsprogrammen, Bewusstseinsstörungen oder eine Verschlechterung des neurologischen Status.

Ein klassisches klinisches Merkmal, das auf eine posttraumatische Ventrikulomegalie nach einem Schädel-Hirn-Trauma hindeutet, ist eine schlechte Besserung oder eine Stagnation der Genesung.

Die frühzeitige Erkennung einer posttraumatischen Ventrikulomegalie ist bei der Nachsorge von Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma von entscheidender Bedeutung, da sich gezeigt hat, dass die Umleitung der Liquor cerebrospinalis (ventrikulärer Shunt) die Ergebnisse während der Rehabilitation verbessert

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Nargis Samir Azmi, Resident doctor
  • Telefonnummer: 01220122861 01026842647
  • E-Mail: nogas.azmi@gmail.com

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Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine ventrikuläre Vergrößerung ist ein häufiger Befund nach schweren Kopfverletzungen.[1] Dies wird im Allgemeinen auf eine Funktionsstörung der Durchblutung und Absorption von Liquor cerebrospinalis (CSF) oder auf einen atrophischen Prozess durch neuronalen Verlust zurückgeführt.[2] Eine späte posttraumatische Ventrikulomegalie kann Wochen bis Monate nach einer Hirnverletzung auftreten. Die späte posttraumatische Ventrikulomegalie-Inzidenz erreichte ihren Höhepunkt innerhalb von drei Monaten nach der Verletzung. Die Wahl des Begriffs „Ventrikulomegalie“ im Titel spiegelt die Schwierigkeit wider, eine ventrikuläre Vergrößerung (sekundär zu einer posttraumatischen Hirnschädigung mit Atrophie) von einem aktiven hydrozephalen Prozess zu unterscheiden.

Ein klassisches klinisches Merkmal, das auf eine posttraumatische Ventrikulomegalie nach einem Schädel-Hirn-Trauma hindeutet, ist eine schlechte Verbesserung oder eine Stagnation der Genesung [11,12].

Die frühzeitige Erkennung einer posttraumatischen Ventrikulomegalie ist bei der Nachsorge von Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma von entscheidender Bedeutung, da sich gezeigt hat, dass die Umleitung der Liquor cerebrospinalis (ventrikulärer Shunt) das Ergebnis während der Rehabilitation verbessert [13,14].

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle posttraumatischen Patienten zeigten eine ventrikulomegale Erkrankung im CT-Gehirn f/u (2 Wochen bis 6 Monate) nach dem Trauma.

Ausschlusskriterien:

- 1.Jeder Patient, dessen erstes CT-Gehirn nach einem Kopftrauma eine ventrikulomegale Erkrankung zeigt. 2.jeder Patient entwickelt sich innerhalb der ersten 2 Wochen nach dem Trauma oder nach 6 Monaten nach dem Trauma zu einer ventrikulomegalen Erkrankung.

3.Jeder Patient hat Hx einer früheren Liquor-Ablenkung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1 wird von einem konservativen Management weiterverfolgt
Diese Gruppe wird von einer genauen Beobachtung des GCS, eines CT-Gehirns und einer Fundusuntersuchung begleitet und benötigt möglicherweise eine Liquor-Durchflussmessung
Gruppe 2 wird einer CSF-Umleitung unterzogen
Die CSF-Umleitung ist entweder VP-Shunt oder EVD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Späte posttraumatische Ventrikulomegallie Wie häufig ist eine Liquordiversion erforderlich?
Zeitfenster: Von Dezember 2024 bis Oktober 2025

Eine Ventrikelvergrößerung ist ein häufiger Befund nach schweren Kopfverletzungen. Dies wird im Allgemeinen auf eine gestörte Perfusion und Absorption von Liquor cerebrospinalis (CSF) oder auf einen atrophischen Prozess durch neuronalen Verlust zurückgeführt.

Eine späte posttraumatische Ventrikulomegalie kann Wochen bis Monate nach einer Hirnverletzung auftreten. Die späte posttraumatische Ventrikulomegalie-Inzidenz erreichte ihren Höhepunkt innerhalb von drei Monaten nach der Verletzung. Ein klassisches klinisches Merkmal, das auf eine posttraumatische Ventrikulomegalie nach einem Schädel-Hirn-Trauma hindeutet, ist eine schwache Verbesserung oder eine Stagnation der Genesung.

Die frühzeitige Erkennung einer posttraumatischen Ventrikulomegalie ist bei der Nachsorge von Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma von entscheidender Bedeutung, da sich gezeigt hat, dass die Umleitung der Liquor cerebrospinalis (ventrikulärer Shunt) die Ergebnisse während der Rehabilitation verbessert

Von Dezember 2024 bis Oktober 2025
Späte posttraumatische Ventrikulomegallie Wie häufig ist eine Liquordiversion erforderlich?
Zeitfenster: Dezember 2024

Eine ventrikuläre Vergrößerung ist ein häufiger Befund nach schweren Kopfverletzungen. Dies wird im Allgemeinen auf eine gestörte Perfusion und Absorption von Liquor cerebrospinalis (CSF) oder als Folge eines atrophischen Prozesses aufgrund eines neuronalen Verlusts zurückgeführt.

Eine späte posttraumatische Ventrikulomegalie kann Wochen bis Monate nach einer Hirnverletzung auftreten. Die späte posttraumatische Ventrikulomegalie-Inzidenz erreichte ihren Höhepunkt innerhalb von drei Monaten nach der Verletzung. Ein klassisches klinisches Merkmal, das auf eine posttraumatische Ventrikulomegalie nach einem Schädel-Hirn-Trauma hindeutet, ist eine schwache Besserung oder eine Stagnation der Genesung.

Die frühzeitige Erkennung einer posttraumatischen Ventrikulomegalie ist bei der Nachsorge von Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma von entscheidender Bedeutung, da sich gezeigt hat, dass die Umleitung der Liquor cerebrospinalis (ventrikulärer Shunt) die Ergebnisse während der Rehabilitation verbessert

Dezember 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mohammed Elsayed mahmoud, Clinical Professor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Post traumatic Hcp

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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