- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06703164
후기 외상성 뇌실종대에는 뇌척수액 전환이 필요합니까?
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 두부 외상 후 외상 후 환자에서 뇌실 비대증의 유병률
- 부상 후 급성 두부 CT를 시행한 일련의 성인 환자를 대상으로 두부 손상 후 6개월 이내에 심실종대 수술을 받은 발생률을 확인합니다.
- 외상 후 심실종대에서 뇌척수액 전환의 중요성
연구 개요
상세 설명
심실 확장은 심각한 두부 손상 후 흔히 발견됩니다. 이는 일반적으로 뇌척수액(CSF)의 관류 및 흡수 기능 장애 또는 신경 손실로 인한 위축 과정에 따른 이차적인 현상에 기인합니다. 후기 외상후 뇌실 비대증은 뇌 손상 후 몇 주에서 몇 달 후에 발생할 수 있습니다. 후기 외상 후 심실종대 발생률은 부상 후 3개월 이내에 최고조에 달했습니다.
발병률은 시리즈별로 크게 다르며(0.7~50%) 이는 주로 진단 기준이 매우 다르기 때문입니다. 따라서 외상성 뇌 손상(TBI) 환자의 수가 매우 많기 때문에 후기 외상 후 심실 비대증 환자는 그렇지 않습니다. 드문.
제목에서 심실종대라는 용어를 선택한 것은 심실 확장(위축을 동반한 외상 후 뇌 손상에 따른 이차적)과 활동성 수두증 과정을 구별하는 데 어려움이 있음을 반영합니다.
지주막하 출혈(SAH)이 있는 환자는 2년 추적 기간 동안 SAH가 없는 환자에 비해 심실 비대증이 발생할 위험이 3배였습니다. 또한 감압성 두개골 절제술과 두개골 절제술 후 경막하 수종의 존재는 뇌실종양의 위험을 증가시키는 것으로 보입니다. 두개골 절제술에서는 두개골 정중선에 대한 개두술의 근접성도 위험을 증가시킬 수 있습니다. 외상후 뇌실비대증에 대한 다른 가능한 위험 요인으로는 연령 증가, 뇌척수액 감염 및 뇌실내 출혈이 있습니다. 두개내 출혈과 관련된 염증 매개 유착은 외상 후 뇌실종대에 대한 소인을 설명할 수 있습니다.
실제로, 외상 후 심실 확장이 있는 거의 모든 환자는 외상 후 병변의 증상을 나타내며 하킴-아담 삼극은 거의 나타나지 않습니다. 이들 중 일부는 비특이적 증상을 나타내며, 특히 재활 프로그램 중 임상적 호전이 정지되거나 의식 장애 또는 신경학적 상태 악화가 나타납니다.
TBI 후 외상 후 심실종대증을 의심하는 고전적인 임상 특징은 개선이 좋지 않거나 회복이 정체되는 것입니다.
뇌척수액 전환(심실 단락)이 재활 중 결과를 개선하는 것으로 나타났기 때문에 외상 후 심실종대에 대한 조기 인식은 TBI 환자의 추적에 필수적입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nargis Samir Azmi, Resident doctor
- 전화번호: 01220122861 01026842647
- 이메일: nogas.azmi@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ali Ahmed Abdelaleem, Lecturer
- 전화번호: 01004242170
- 이메일: drali1985@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
심실 확장은 심각한 두부 손상 후 흔히 발견되는 현상입니다.[1] 이는 일반적으로 뇌척수액(CSF)의 관류 및 흡수 기능 장애 또는 신경 세포 손실로 인한 위축 과정에 따른 이차적인 현상으로 인해 발생합니다.[2] 후기 외상후 뇌실 비대증은 뇌 손상 후 몇 주에서 몇 달 후에 발생할 수 있습니다. 후기 외상 후 심실종대 발생률은 손상 후 3개월 이내에 최고조에 달했습니다. 제목에서 심실종대라는 용어를 선택한 것은 심실 비대(위축을 동반한 외상 후 뇌 손상에 이차적)를 활동성 수두증 과정과 구별하기가 어렵다는 점을 반영합니다.
TBI 후 외상 후 심실종대증을 의심하는 고전적인 임상 특징은 개선이 좋지 않거나 회복이 정체되는 것입니다[11,12].
뇌척수액 전환(심실 단락)이 재활 중 결과를 개선하는 것으로 나타났기 때문에 외상 후 뇌실종대에 대한 조기 인식은 TBI 환자의 추적에 필수적입니다[13,14].
설명
포함 기준:
- 외상 후 ct 뇌 f/u(2주~6개월)에 심실 비대를 보이는 모든 외상 후 환자.
제외 기준:
- 1. 두부 외상 후 초기 뇌 CT에서 심실 비대를 보이는 환자 2. 모든 환자는 외상 후 첫 2주 이내에 또는 외상 후 6개월 이상 심실 비대를 나타냅니다.
3.모든 환자는 이전 csf 전환의 hx를 가지고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1은 보수적인 경영을 이어갈 예정이다.
이 그룹은 GCS, CT 뇌, 안저 검사를 면밀히 관찰하고 Csf 유량계가 필요할 수 있습니다.
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그룹 2는 csf 전환을 거칩니다.
Csf 전환은 vp shunt 또는 evd입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후기 외상 후 심실종대 뇌척수액 전환이 얼마나 자주 필요합니까?
기간: 2024년 12월부터 2025년 10월까지
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심실 비대는 심각한 두부 손상 후 흔히 발견됩니다. 이는 일반적으로 뇌척수액(CSF)의 관류 및 흡수 기능 장애 또는 신경 손실로 인한 위축 과정에 따른 이차적인 현상으로 인해 발생합니다. 후기 외상후 뇌실 비대증은 뇌 손상 후 몇 주에서 몇 달 후에 발생할 수 있습니다. 후기 외상 후 심실종대 발생률은 부상 후 3개월 이내에 최고조에 달했습니다. TBI 후 외상 후 심실종대를 의심하는 고전적인 임상 특징은 회복이 좋지 않거나 정체되는 것입니다. 뇌척수액 전환(심실 단락)이 재활 중 결과를 개선하는 것으로 나타났기 때문에 외상 후 심실종대에 대한 조기 인식은 TBI 환자의 추적에 필수적입니다. |
2024년 12월부터 2025년 10월까지
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후기 외상 후 심실종대 뇌척수액 전환이 얼마나 자주 필요합니까?
기간: 2024년 12월
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심실 확장은 심각한 두부 손상 후 흔히 발견됩니다. 이는 일반적으로 뇌척수액(CSF)의 관류 및 흡수 기능 장애 또는 신경 손실로 인한 위축 과정에 따른 이차적인 현상으로 인해 발생합니다. 후기 외상후 뇌실 비대증은 뇌 손상 후 몇 주에서 몇 달 후에 발생할 수 있습니다. 후기 외상 후 심실종대 발생률은 부상 후 3개월 이내에 최고조에 달했습니다. TBI 후 외상 후 심실종대를 의심하는 고전적인 임상 특징은 개선이 좋지 않거나 회복이 정체되는 것입니다. 뇌척수액 전환(심실 단락)이 재활 중 결과를 개선하는 것으로 나타났기 때문에 외상 후 심실종대에 대한 조기 인식은 TBI 환자의 추적에 필수적입니다. |
2024년 12월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohammed Elsayed mahmoud, Clinical Professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- De Bonis P, Pompucci A, Mangiola A, Rigante L, Anile C. Post-traumatic hydrocephalus after decompressive craniectomy: an underestimated risk factor. J Neurotrauma. 2010 Nov;27(11):1965-70. doi: 10.1089/neu.2010.1425.
- Majdan M, Plancikova D, Brazinova A, Rusnak M, Nieboer D, Feigin V, Maas A. Epidemiology of traumatic brain injuries in Europe: a cross-sectional analysis. Lancet Public Health. 2016 Dec;1(2):e76-e83. doi: 10.1016/S2468-2667(16)30017-2. Epub 2016 Nov 29.
- De Bonis P, Mangiola A, Pompucci A, Formisano R, Mattogno P, Anile C. CSF dynamics analysis in patients with post-traumatic ventriculomegaly. Clin Neurol Neurosurg. 2013 Jan;115(1):49-53. doi: 10.1016/j.clineuro.2012.04.012. Epub 2012 May 15.
- Shah AH, Komotar RJ. Pathophysiology of acute hydrocephalus after subarachnoid hemorrhage. World Neurosurg. 2013 Sep-Oct;80(3-4):304-6. doi: 10.1016/j.wneu.2013.01.110. Epub 2013 Feb 1. No abstract available.
- Choi I, Park HK, Chang JC, Cho SJ, Choi SK, Byun BJ. Clinical factors for the development of posttraumatic hydrocephalus after decompressive craniectomy. J Korean Neurosurg Soc. 2008 May;43(5):227-31. doi: 10.3340/jkns.2008.43.5.227. Epub 2008 May 20.
- Williams JR, Meyer MR, Ricard JA, Sen R, Young CC, Feroze AH, Greil ME, Barros G, Durfy S, Hanak B, Morton RP, Temkin NR, Barber JK, Mac Donald CL, Chesnut RM. Re-examining decompressive craniectomy medial margin distance from midline as a metric for calculating the risk of post-traumatic hydrocephalus. J Clin Neurosci. 2021 May;87:125-131. doi: 10.1016/j.jocn.2021.02.025. Epub 2021 Mar 20.
- Lu VM, Carlstrom LP, Perry A, Graffeo CS, Domingo RA, Young CC, Meyer FB. Prognostic significance of subdural hygroma for post-traumatic hydrocephalus after decompressive craniectomy in the traumatic brain injury setting: a systematic review and meta-analysis. Neurosurg Rev. 2021 Feb;44(1):129-138. doi: 10.1007/s10143-019-01223-z. Epub 2019 Dec 16.
- Fattahian R, Bagheri SR, Sadeghi M. Development of Posttraumatic Hydrocephalus Requiring Ventriculoperitoneal Shunt After Decompressive Craniectomy for Traumatic Brain Injury: a Systematic Review and Meta-analysis of Retrospective Studies. Med Arch. 2018 Jun;72(3):214-219. doi: 10.5455/medarh.2018.72.214-219.
- Mazzini L, Campini R, Angelino E, Rognone F, Pastore I, Oliveri G. Posttraumatic hydrocephalus: a clinical, neuroradiologic, and neuropsychologic assessment of long-term outcome. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Nov;84(11):1637-41. doi: 10.1053/s0003-9993(03)00314-9.
- Hawkins TD, Lloyd AD, Fletcher GI, Hanka R. Ventricular size following head injury: a clinico-radiological study. Clin Radiol. 1976 Jul;27(3):279-89. doi: 10.1016/s0009-9260(76)80069-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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