Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ventriculomegal postraumático tardío ¿Requiere desviación del LCR?

23 de noviembre de 2024 actualizado por: Nargis Samir Azmi Marqus, Assiut University

El objetivo del estudio es:

  1. Prevalencia de ventriculomegalidad en pacientes postraumáticos después de un traumatismo craneoencefálico.
  2. Determinar la incidencia de ventriculomegalidad tratada quirúrgicamente dentro de los 6 meses posteriores a la lesión en la cabeza en una serie de pacientes adultos consecutivos sometidos a TC craneal aguda después de una lesión.
  3. Importancia de la derivación del LCR en pacientes ventriculomegales postraumáticos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El agrandamiento ventricular es un hallazgo común después de una lesión grave en la cabeza. Esto generalmente se atribuye a una disfunción de la perfusión y la absorción del líquido cefalorraquídeo (LCR) o es secundario a un proceso atrófico por pérdida neuronal. La ventriculomegalidad postraumática tardía puede desarrollarse semanas o meses después de la lesión cerebral. La incidencia de ventriculomegalía postraumática tardía alcanzó su punto máximo tres meses después de la lesión.

Su incidencia varía profundamente entre las series (0,7-50%), y esto se debe principalmente a criterios diagnósticos muy diferentes. Por lo tanto, dado el gran número de pacientes con lesión cerebral traumática (TBI), los pacientes que presentan ventriculomegalidad postraumática tardía no son infrecuente.

La elección del término ventriculomegal en el título refleja la dificultad para diferenciar un agrandamiento ventricular (secundario a daño cerebral postraumático con atrofia) de un proceso hidrocefálico activo.

Los pacientes con hemorragia subaracnoidea (HSA) tuvieron un riesgo tres veces mayor de desarrollar ventriculomegalidad en comparación con los pacientes sin HSA durante el período de seguimiento de 2 años. Además, la craniectomía descompresiva y la presencia de higroma subdural después de la craniectomía parecen aumentar el riesgo de ventriculomegalia. En la craniectomía, la proximidad de la craneotomía a la línea media del cráneo también podría aumentar el riesgo. Otros posibles factores de riesgo de ventriculomegalia postraumática incluyen: edad avanzada, infección del líquido cefalorraquídeo y hemorragia intraventricular. Las adherencias mediadas por inflamación relacionadas con hemorragias intracraneales pueden explicar la predisposición a sufrir ventriculomegalidad postraumática.

De hecho, prácticamente todos los pacientes con agrandamiento ventricular postraumático presentan síntomas de lesiones post-taumáticas y casi nunca presentan la tríada de Hakim-adams. Algunos de ellos presentan síntomas inespecíficos, especialmente mejora clínica detenida durante los programas de rehabilitación, alteración de la conciencia o empeoramiento del estado neurológico.

Una característica clínica clásica para sospechar ventriculomegalidad postraumática después de una lesión cerebral traumática es la mala mejoría o el estancamiento de la recuperación.

El reconocimiento temprano de la ventriculomegalidad postraumática es esencial en el seguimiento de los pacientes con TCE, ya que se ha demostrado que la desviación del líquido cefalorraquídeo (derivación ventricular) mejora los resultados durante la rehabilitación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nargis Samir Azmi, Resident doctor
  • Número de teléfono: 01220122861 01026842647
  • Correo electrónico: nogas.azmi@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ali Ahmed Abdelaleem, Lecturer
  • Número de teléfono: 01004242170
  • Correo electrónico: drali1985@med.aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El agrandamiento ventricular es un hallazgo común después de una lesión grave en la cabeza.[1] Esto generalmente se atribuye a una disfunción de la perfusión y absorción del líquido cefalorraquídeo (LCR) o secundaria a un proceso atrófico por pérdida neuronal.[2] La ventriculomegalidad postraumática tardía puede desarrollarse semanas o meses después de la lesión cerebral. La incidencia ventriculomegal postraumática tardía alcanzó su punto máximo tres meses después de la lesión. La elección del término ventriculomegal en el título refleja la dificultad para diferenciar un agrandamiento ventricular (secundario a daño cerebral postraumático con atrofia) de un proceso hidrocefálico activo.

Una característica clínica clásica para sospechar ventriculomegalidad postraumática después de una lesión cerebral traumática es la mala mejoría o el estancamiento de la recuperación [11,12].

El reconocimiento temprano de la ventriculomegalia postraumática es esencial en el seguimiento de los pacientes con TBI, ya que se ha demostrado que la desviación del líquido cefalorraquídeo (derivación ventricular) mejora los resultados durante la rehabilitación [13,14].

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes postraumáticos que muestren ventriculomegalidad en la tomografía computarizada del cerebro (2 semanas a 6 meses) después del trauma.

Criterios de exclusión:

- 1.Cualquier paciente cuya tomografía computarizada inicial del cerebro después de un traumatismo craneoencefálico muestre ventriculomegalidad 2.cualquier paciente se desarrolle ventriculomegalmente dentro de las primeras 2 semanas posteriores al trauma o más allá de los 6 meses posteriores al trauma.

3.cualquier paciente tiene antecedentes de derivación previa del LCR.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
El grupo 1 será seguido por una gestión conservadora.
A este grupo se le realizará un seguimiento mediante una observación minuciosa de GCS, tomografía computarizada del cerebro, examen del fondo de ojo y es posible que necesite flujometría de LCR.
El grupo 2 se someterá a derivación de LCR.
La desviación del LCR es una derivación vp o evd

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ventriculomegal postraumático tardío ¿Con qué frecuencia se requiere derivación del LCR?
Periodo de tiempo: De diciembre de 2024 a octubre de 2025

El agrandamiento ventricular es un hallazgo común después de una lesión grave en la cabeza. Esto generalmente se atribuye a una disfunción de la perfusión y absorción del líquido cefalorraquídeo (LCR) o secundaria a un proceso atrófico por pérdida neuronal.

La ventriculomegalidad postraumática tardía puede desarrollarse semanas o meses después de la lesión cerebral. La incidencia de ventriculomegalia postraumática tardía alcanzó su punto máximo dentro de los tres meses posteriores a la lesión. Una característica clínica clásica para sospechar ventriculomegalia postraumática después de una lesión cerebral traumática es la mala mejoría o el estancamiento de la recuperación.

El reconocimiento temprano de la ventriculomegalidad postraumática es esencial en el seguimiento de los pacientes con TCE, ya que se ha demostrado que la desviación del líquido cefalorraquídeo (derivación ventricular) mejora los resultados durante la rehabilitación.

De diciembre de 2024 a octubre de 2025
Ventriculomegal postraumático tardío ¿Con qué frecuencia se requiere derivación del LCR?
Periodo de tiempo: Diciembre 2024

El agrandamiento ventricular es un hallazgo común después de un traumatismo craneoencefálico grave. Esto generalmente se atribuye a una disfunción de la perfusión y la absorción del líquido cefalorraquídeo (LCR) o es secundario a un proceso atrófico por pérdida neuronal.

La ventriculomegalidad postraumática tardía puede desarrollarse semanas o meses después de la lesión cerebral. La incidencia de ventriculomegalia postraumática tardía alcanzó su punto máximo dentro de los tres meses posteriores a la lesión. Una característica clínica clásica para sospechar ventriculomegalia postraumática después de una lesión cerebral traumática es la mala mejoría o el estancamiento de la recuperación.

El reconocimiento temprano de la ventriculomegalidad postraumática es esencial en el seguimiento de los pacientes con TCE, ya que se ha demostrado que la desviación del líquido cefalorraquídeo (derivación ventricular) mejora los resultados durante la rehabilitación.

Diciembre 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mohammed Elsayed mahmoud, Clinical Professor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Post traumatic Hcp

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir