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创伤后晚期脑室扩大是否需要脑脊液改道?

2024年11月23日 更新者:Nargis Samir Azmi Marqus、Assiut University

研究的目的是:

  1. 头部外伤后患者脑室扩大的发生率
  2. 旨在确定一系列连续接受急性头部 CT 损伤的成年患者在头部受伤后 6 个月内接受手术治疗的脑室扩大的发生率。
  3. 脑脊液改道在创伤后脑室扩大中的重要性

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

脑室扩大是严重头部损伤后的常见症状。这通常归因于脑脊液(CSF)灌注和吸收功能障碍或继发于神经元丢失引起的萎缩过程。 晚期创伤后脑室扩大可能发生在脑损伤后数周至数月。 外伤后晚期脑室扩大的发生率在受伤后三个月内达到顶峰。

不同系列的发病率差异很大(0.7-50%),这主要是由于诊断标准差异很大。因此,鉴于创伤性脑损伤(TBI)患者数量非常多,出现晚期创伤后脑室扩大的患者并不不常见。

标题中选择脑室扩大这一术语反映了区分脑室扩大(继发于创伤后脑损伤伴萎缩)和活动性脑积水过程的困难。

在 2 年随访期间,患有蛛网膜下腔出血 (SAH) 的患者发生脑室扩大的风险是未发生 SAH 的患者的三倍。 此外,去骨瓣减压术和去骨瓣切除术后硬膜下积液的存在似乎会增加脑室扩大的风险。在去骨瓣切除术中,开颅手术靠近颅骨中线也可能会增加风险。 创伤后脑室扩大的其他可能的危险因素包括:年龄增加、脑脊液感染和脑室内出血。 与颅内出血相关的炎症介导的粘连可以解释创伤后脑室扩大的倾向。

事实上,几乎所有创伤后心室扩大的患者都会出现创伤后病变的症状,而几乎不会出现哈基姆-亚当斯三联征。 其中一些表现出非特异性症状,特别是在康复计划期间临床改善停滞、意识受损或神经系统状态恶化。

TBI 后怀疑创伤后脑室扩大的一个典型临床特征是改善不佳或恢复停滞。

早期识别创伤后脑室扩大对于 TBI 患者的随访至关重要,因为脑脊液改道(脑室分流)已被证明可以改善康复期间的预后

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

34

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Nargis Samir Azmi, Resident doctor
  • 电话号码:01220122861 01026842647
  • 邮箱:nogas.azmi@gmail.com

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

脑室扩大是严重头部损伤后的常见症状。[1] 这通常归因于脑脊液 (CSF) 灌注和吸收功能障碍或继发于神经元损失引起的萎缩过程。 [2]晚期创伤后脑室扩大可能发生在脑损伤后数周至数月。 外伤后晚期脑室扩大的发生率在受伤后三个月内达到顶峰标题中选择“脑室扩大”一词反映了区分脑室扩大(继发于创伤后脑损伤伴萎缩)和活动性脑积水过程的困难。

TBI 后怀疑创伤后脑室扩大的一个典型临床特征是改善不佳或恢复停滞 [11,12]。

早期识别创伤后脑室扩大对于 TBI 患者的随访至关重要,因为脑脊液改道(脑室分流)已被证明可以改善康复期间的预后 [13,14]。

描述

纳入标准:

  • 所有创伤后患者在创伤后 ct 脑 f/u(2 周至 6 个月)中均显示脑室扩大。

排除标准:

- 1. 头部外伤后初次 ct 脑部显示脑室扩大的患者 2. 任何患者在外伤后前 2 周内或在外伤后 6 个月内出现脑室扩大。

3.任何患者有既往脑脊液改道史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
第1组将由保守的管理层跟进
该组将密切观察GCS、脑CT、眼底检查,可能需要脑脊液流量测定
第2组将接受脑脊液转移
Csf 分流是 vp 分流或 evd

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
创伤后晚期脑室扩大 多久需要一次脑脊液改道?
大体时间:从2024年12月到2025年10月

脑室扩大是严重头部损伤后的常见症状。 这通常归因于脑脊液(CSF)的灌注和吸收功能障碍或继发于神经元损失引起的萎缩过程。

晚期创伤后脑室扩大可能发生在脑损伤后数周至数月。 晚期创伤后脑室扩大的发生率在受伤后三个月内达到顶峰。怀疑 TBI 后创伤后脑室扩大的一个典型临床特征是改善不佳或恢复停滞。

早期识别创伤后脑室扩大对于 TBI 患者的随访至关重要,因为脑脊液改道(脑室分流)已被证明可以改善康复期间的预后

从2024年12月到2025年10月
创伤后晚期脑室扩大 多久需要一次脑脊液改道?
大体时间:2024 年 12 月

脑室扩大是严重头部损伤后的常见表现。这通常归因于脑脊液(CSF)的灌注和吸收功能障碍或继发于神经元损失引起的萎缩过程。

晚期创伤后脑室扩大可能发生在脑损伤后数周至数月。 晚期创伤后脑室扩大的发生率在受伤后三个月内达到峰值 TBI 后怀疑创伤后脑室扩大的一个典型临床特征是改善不佳或恢复停滞。

早期识别创伤后脑室扩大对于 TBI 患者的随访至关重要,因为脑脊液改道(脑室分流)已被证明可以改善康复期间的预后

2024 年 12 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mohammed Elsayed mahmoud, Clinical Professor、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月21日

首次发布 (实际的)

2024年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月23日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Post traumatic Hcp

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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