Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Późne pourazowe powiększenie komory Czy wymaga przekierowania płynu mózgowo-rdzeniowego?

23 listopada 2024 zaktualizowane przez: Nargis Samir Azmi Marqus, Assiut University

Celem badania jest:

  1. Częstość występowania komorowomegalii u pacjentów pourazowych po urazie głowy
  2. Określenie częstości występowania chirurgicznie leczonego powiększenia komory w ciągu 6 miesięcy od urazu głowy w grupie kolejnych dorosłych pacjentów poddawanych ostrej tomografii komputerowej głowy po urazie.
  3. Znaczenie przekierowania płynu mózgowo-rdzeniowego w pourazowym powiększeniu komory serca

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Powiększenie komór jest częstym objawem po ciężkim urazie głowy. Na ogół przypisuje się je dysfunkcji perfuzji i wchłaniania płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) lub wtórnie procesowi zanikowemu spowodowanemu utratą neuronów. późne pourazowe powiększenie komory może rozwinąć się od tygodni do miesięcy po uszkodzeniu mózgu. Częstość występowania późnej pourazowej komorowo-megalii osiągnęła szczyt w ciągu trzech miesięcy od urazu.

Częstość występowania tego zjawiska znacznie różni się w zależności od serii (0,7–50%) i wynika głównie z bardzo różnych kryteriów diagnostycznych. Dlatego też, biorąc pod uwagę bardzo dużą liczbę pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI), pacjenci zgłaszający się z późnym pourazowym powiększeniem komory nie są nieczęsty.

Wybór w tytule terminu Ventriculomegally odzwierciedla trudność w odróżnieniu powiększenia komór (wtórnego do pourazowego uszkodzenia mózgu z zanikiem) od aktywnego procesu wodogłowia.

U pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym (SAH) w ciągu 2-letniego okresu obserwacji ryzyko wystąpienia powiększenia komory brzusznej było trzykrotnie większe w porównaniu z pacjentami bez SAH. Ponadto wydaje się, że kraniektomia dekompresyjna i obecność higromatu podtwardówkowego po kraniektomii zwiększają ryzyko komorowomegalii. W przypadku kraniektomii bliskość kraniotomii do linii środkowej czaszki również może zwiększać ryzyko. Inne możliwe czynniki ryzyka pourazowej komorowomegalii obejmują: starszy wiek, zakażenie płynu mózgowo-rdzeniowego i krwotok śródkomorowy. Zrosty wywołane stanem zapalnym związane z krwotokami wewnątrzczaszkowymi mogą wyjaśniać predyspozycję do pourazowego powiększenia komory serca.

W rzeczywistości praktycznie u wszystkich pacjentów z pourazowym powiększeniem komór występują objawy zmian pourazowych i prawie nigdy nie występuje triada Hakima-adamsa. Część z nich objawia się niespecyficznymi objawami, zwłaszcza zatrzymaniem poprawy klinicznej w trakcie rehabilitacji, zaburzeniami świadomości lub pogorszeniem stanu neurologicznego.

Klasyczną cechą kliniczną, na podstawie której można podejrzewać pourazowe powiększenie komory po TBI, jest słaba poprawa lub stagnacja powrotu do zdrowia.

Wczesne rozpoznanie pourazowej komorowomegalii jest niezbędne w obserwacji pacjentów z TBI, ponieważ wykazano, że przekierowanie płynu mózgowo-rdzeniowego (przetaczanie komór) poprawia wyniki rehabilitacji

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nargis Samir Azmi, Resident doctor
  • Numer telefonu: 01220122861 01026842647
  • E-mail: nogas.azmi@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Powiększenie komór jest częstym objawem po ciężkim urazie głowy.[1] Jest to ogólnie przypisywane dysfunkcji perfuzji i wchłaniania płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) lub wtórnemu procesowi zanikowemu spowodowanemu utratą neuronów.[2] późne pourazowe powiększenie komory może rozwinąć się od tygodni do miesięcy po uszkodzeniu mózgu. Częstość występowania późnej pourazowej powiększenia komory osiągnęła szczyt w ciągu trzech miesięcy od urazu. Wybór w tytule terminu „wentrykulomegia” odzwierciedla trudność w odróżnieniu powiększenia komór (wtórnego do pourazowego uszkodzenia mózgu z zanikiem) od aktywnego procesu wodogłowia.

Klasyczną cechą kliniczną podejrzewającą pourazowe powiększenie komory po TBI jest słaba poprawa lub stagnacja powrotu do zdrowia [11,12].

Wczesne rozpoznanie pourazowej komorowomegalii jest niezbędne w obserwacji pacjentów z TBI, ponieważ wykazano, że przekierowanie płynu mózgowo-rdzeniowego (przetaczanie komór) poprawia wyniki rehabilitacji [13,14].

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci po urazach wykazujący powiększenie komory w badaniu CT mózgu f/u (2 tygodnie do 6 miesięcy) po urazie.

Kryteria wykluczenia:

- 1.Każdy pacjent, u którego początkowe badanie CT mózgu po urazie głowy wykazało powiększenie komorowo-komorowe 2.U każdego pacjenta rozwinęło się komorowo-powiększenie w ciągu pierwszych 2 tygodni od urazu lub po upływie 6 miesięcy od urazu.

3. Każdy pacjent ma hx poprzedniego przekierowania płynu mózgowo-rdzeniowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Leczenie grupy 1 będzie kontynuowane przez leczenie zachowawcze
Ta grupa będzie nadzorowana przez dokładną obserwację GCS, CT mózgu, badanie dna oka i może wymagać przepływometrii Csf
Grupa 2 zostanie poddana przekierowaniu csf
Przekierowanie Csf to albo bocznik vp, albo evd

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Późne pourazowe powiększenie komory Jak często konieczne jest przekierowanie płynu mózgowo-rdzeniowego?
Ramy czasowe: Od grudnia 2024 r. do października 2025 r

Powiększenie komór jest częstym objawem po ciężkim urazie głowy. Jest to na ogół przypisywane dysfunkcji perfuzji i wchłaniania płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) lub wtórnemu procesowi zanikowemu spowodowanemu utratą neuronów.

późne pourazowe powiększenie komory może rozwinąć się od tygodni do miesięcy po uszkodzeniu mózgu. Częstość występowania powiększenia komorowo-komorowego w późnym urazie osiągnęła szczyt w ciągu trzech miesięcy od urazu. Klasyczną cechą kliniczną, na podstawie której można podejrzewać powiększenie komory po urazie po TBI, jest słaba poprawa lub stagnacja w procesie zdrowienia.

Wczesne rozpoznanie pourazowej komorowomegalii jest niezbędne w obserwacji pacjentów z TBI, ponieważ wykazano, że przekierowanie płynu mózgowo-rdzeniowego (przetaczanie komór) poprawia wyniki rehabilitacji

Od grudnia 2024 r. do października 2025 r
Późne pourazowe powiększenie komory Jak często konieczne jest przekierowanie płynu mózgowo-rdzeniowego?
Ramy czasowe: Grudzień 2024

Powiększenie komór jest częstym objawem po ciężkim urazie głowy. Na ogół przypisuje się je dysfunkcjom perfuzji i wchłaniania płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) lub procesowi zanikowemu spowodowanemu utratą neuronów.

późne pourazowe powiększenie komory może rozwinąć się od tygodni do miesięcy po uszkodzeniu mózgu. Częstość występowania późnej pourazowej komorowo-megalii osiągnęła szczyt w ciągu trzech miesięcy od urazu. Klasyczną cechą kliniczną, na podstawie której można podejrzewać pourazowe powiększenie komory serca po TBI, jest słaba poprawa lub stagnacja powrotu do zdrowia.

Wczesne rozpoznanie pourazowej komorowomegalii jest niezbędne w obserwacji pacjentów z TBI, ponieważ wykazano, że przekierowanie płynu mózgowo-rdzeniowego (przetaczanie komór) poprawia wyniki rehabilitacji

Grudzień 2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohammed Elsayed mahmoud, Clinical Professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Post traumatic Hcp

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj