Sen posttraumatisk ventrikulomegally Kræver det CSF-diversion?
Formålet med undersøgelsen er:
- forekomst af ventrikulomegalt hos posttraumatiske patienter efter hovedtraume
- At bestemme forekomsten af kirurgisk behandlet ventrikulomegalt inden for 6 måneder fra hovedlæsion hos en række på hinanden følgende voksne patienter, der gennemgår akut hoved-CT efter skade.
- betydningen af csf-diversering i posttraumatisk ventrikulomegalt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ventrikulær forstørrelse er et almindeligt fund efter alvorlig hovedskade. Dette tilskrives generelt dysfunktion af perfusion og absorption af cerebrospinalvæske (CSF) eller sekundært til en atrofisk proces fra neuronalt tab.[ sen posttraumatisk ventrikulomegally kan udvikles uger til måneder efter hjerneskade. Sen posttraumatisk ventrikulomegally forekomst toppede inden for tre måneder efter skaden.
Dets forekomst varierer dybt mellem serier (0,7-50 %), og dette skyldes hovedsageligt meget forskellige diagnostiske kriterier. I betragtning af det meget høje antal patienter med traumatisk hjerneskade (TBI'er), er patienter med sen posttraumatisk ventriculomegally derfor ikke sjælden.
Valget af begrebet ventrikulomegalt i titlen afspejler vanskeligheden ved at differentiere en ventrikulær forstørrelse (sekundær til posttraumatisk hjerneskade med atrofi) fra en aktiv hydrocephalic proces.
De patienter med subarachnoid blødning (SAH) havde en tredobbelt risiko for at udvikle ventrikulomegalt sammenlignet med patienter uden SAH i løbet af den 2-årige opfølgningsperiode. Dekompressiv kraniektomi og tilstedeværelsen af subdural hygroma efter kraniektomi synes også at øge risikoen for ventrikulomegalt. Ved kraniotomi kan nærheden af kraniotomi til kraniets midtlinje også øge risikoen. Andre mulige risikofaktorer for posttraumatisk ventrikulomegali omfatter: øget alder, cerebrospinalvæskeinfektion og intraventrikulær blødning. Inflammationsmedierede adhæsioner relateret til intrakranielle blødninger kan forklare dispositionen til posttraumatisk ventrikulomegalt.
Faktisk har praktisk talt alle patienter med posttraumatisk ventrikulær udvidelse symptomer på post-taumatiske læsioner og næsten aldrig til stede med Hakim-adams trriaden. Nogle af dem viser uspecifikke symptomer, især standset klinisk forbedring under rehabiliteringsprogrammer, nedsat bevidsthed eller en forværring af neurologisk status.
Et klassisk klinisk træk ved mistanke om posttraumatisk ventrikulomegalt efter TBI er dårlig forbedring eller stagnation af bedring.
Tidlig anerkendelse af posttraumatisk ventrikulomegally er afgørende i opfølgningen af patienter med TBI, da cerebrospinalvæskeafledning (ventrikulær shunting) har vist sig at forbedre resultatet under rehabilitering
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nargis Samir Azmi, Resident doctor
- Telefonnummer: 01220122861 01026842647
- E-mail: nogas.azmi@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ali Ahmed Abdelaleem, Lecturer
- Telefonnummer: 01004242170
- E-mail: drali1985@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Ventrikulær forstørrelse er et almindeligt fund efter en alvorlig hovedskade.[1] Dette tilskrives generelt dysfunktion af perfusion og absorption af cerebrospinalvæske (CSF) eller sekundært til en atrofisk proces fra neuronalt tab.[2] sen posttraumatisk ventrikulomegally kan udvikles uger til måneder efter hjerneskade. Sen posttraumatisk ventrikulomegally forekomst toppede inden for tre måneder efter skade. Valget af udtrykket ventriculomegally i titlen afspejler vanskeligheden ved at differentiere en ventrikulær udvidelse (sekundær til posttraumatisk hjerneskade med atrofi) fra en aktiv hydrocephalic proces.
Et klassisk klinisk træk ved mistanke om posttraumatisk ventrikulomegalt efter TBI er dårlig forbedring eller stagnation af bedring [11,12].
Tidlig anerkendelse af posttraumatisk ventrikulomegally er afgørende i opfølgningen af patienter med TBI'er, da cerebrospinalvæskeafledning (ventrikulær shunting) har vist sig at forbedre resultatet under rehabilitering [13,14].
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle posttraumatiske patienter, der viser ventrikulomegalt i ct-hjerne f/u (2 uger til 6 måneder) efter traume.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Enhver patient, hvis initiale ct-hjerne efter hovedtraume viser ventrikulomegalt 2. enhver patient udvikler ventrikulomegalt inden for de første 2 uger efter traume eller efter 6 måneders traume.
3. enhver patient har hx af tidligere csf-omledning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1 vil blive fulgt op af konservativ ledelse
Denne gruppe vil blive fulgt op af tæt observation af GCS, ct hjerne, fundus undersøgelse og kan have brug for Csf flowmetri
|
|
Gruppe 2 vil gennemgå csf omdirigering
Csf afledning er enten vp shunt eller evd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sen posttraumatisk ventrikulomegally Hvor ofte kræver det csf afledning?
Tidsramme: Fra december 2024 til oktober 2025
|
Ventrikulær forstørrelse er et almindeligt fund efter en alvorlig hovedskade. Dette tilskrives generelt dysfunktion af perfusion og absorption af cerebrospinalvæske (CSF) eller sekundært til en atrofisk proces fra neuronalt tab. sen posttraumatisk ventrikulomegally kan udvikles uger til måneder efter hjerneskade. Sen posttraumatisk ventrikulomegalt forekomst toppede inden for tre måneder efter skaden. Et klassisk klinisk træk ved mistanke om posttraumatisk ventrikulomegalt efter TBI er dårlig forbedring eller stagnation af bedring. Tidlig anerkendelse af posttraumatisk ventrikulomegally er afgørende i opfølgningen af patienter med TBI, da cerebrospinalvæskeafledning (ventrikulær shunting) har vist sig at forbedre resultatet under rehabilitering |
Fra december 2024 til oktober 2025
|
|
Sen posttraumatisk ventrikulomegally Hvor ofte kræver det csf afledning?
Tidsramme: December 2024
|
Ventrikulær forstørrelse er et almindeligt fund efter alvorlig hovedskade. Dette tilskrives generelt dysfunktion af perfusion og absorption af cerebrospinalvæske (CSF) eller sekundært til en atrofisk proces fra neuronalt tab. sen posttraumatisk ventrikulomegally kan udvikles uger til måneder efter hjerneskade. Sen posttraumatisk ventrikulomegally forekomst toppede inden for tre måneder efter skade. Et klassisk klinisk træk ved mistanke om posttraumatisk ventriculomegally efter TBI er dårlig forbedring eller stagnation af bedring. Tidlig anerkendelse af posttraumatisk ventrikulomegally er afgørende i opfølgningen af patienter med TBI, da cerebrospinalvæskeafledning (ventrikulær shunting) har vist sig at forbedre resultatet under rehabilitering |
December 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohammed Elsayed mahmoud, Clinical Professor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- De Bonis P, Pompucci A, Mangiola A, Rigante L, Anile C. Post-traumatic hydrocephalus after decompressive craniectomy: an underestimated risk factor. J Neurotrauma. 2010 Nov;27(11):1965-70. doi: 10.1089/neu.2010.1425.
- Majdan M, Plancikova D, Brazinova A, Rusnak M, Nieboer D, Feigin V, Maas A. Epidemiology of traumatic brain injuries in Europe: a cross-sectional analysis. Lancet Public Health. 2016 Dec;1(2):e76-e83. doi: 10.1016/S2468-2667(16)30017-2. Epub 2016 Nov 29.
- De Bonis P, Mangiola A, Pompucci A, Formisano R, Mattogno P, Anile C. CSF dynamics analysis in patients with post-traumatic ventriculomegaly. Clin Neurol Neurosurg. 2013 Jan;115(1):49-53. doi: 10.1016/j.clineuro.2012.04.012. Epub 2012 May 15.
- Shah AH, Komotar RJ. Pathophysiology of acute hydrocephalus after subarachnoid hemorrhage. World Neurosurg. 2013 Sep-Oct;80(3-4):304-6. doi: 10.1016/j.wneu.2013.01.110. Epub 2013 Feb 1. No abstract available.
- Choi I, Park HK, Chang JC, Cho SJ, Choi SK, Byun BJ. Clinical factors for the development of posttraumatic hydrocephalus after decompressive craniectomy. J Korean Neurosurg Soc. 2008 May;43(5):227-31. doi: 10.3340/jkns.2008.43.5.227. Epub 2008 May 20.
- Williams JR, Meyer MR, Ricard JA, Sen R, Young CC, Feroze AH, Greil ME, Barros G, Durfy S, Hanak B, Morton RP, Temkin NR, Barber JK, Mac Donald CL, Chesnut RM. Re-examining decompressive craniectomy medial margin distance from midline as a metric for calculating the risk of post-traumatic hydrocephalus. J Clin Neurosci. 2021 May;87:125-131. doi: 10.1016/j.jocn.2021.02.025. Epub 2021 Mar 20.
- Lu VM, Carlstrom LP, Perry A, Graffeo CS, Domingo RA, Young CC, Meyer FB. Prognostic significance of subdural hygroma for post-traumatic hydrocephalus after decompressive craniectomy in the traumatic brain injury setting: a systematic review and meta-analysis. Neurosurg Rev. 2021 Feb;44(1):129-138. doi: 10.1007/s10143-019-01223-z. Epub 2019 Dec 16.
- Fattahian R, Bagheri SR, Sadeghi M. Development of Posttraumatic Hydrocephalus Requiring Ventriculoperitoneal Shunt After Decompressive Craniectomy for Traumatic Brain Injury: a Systematic Review and Meta-analysis of Retrospective Studies. Med Arch. 2018 Jun;72(3):214-219. doi: 10.5455/medarh.2018.72.214-219.
- Mazzini L, Campini R, Angelino E, Rognone F, Pastore I, Oliveri G. Posttraumatic hydrocephalus: a clinical, neuroradiologic, and neuropsychologic assessment of long-term outcome. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Nov;84(11):1637-41. doi: 10.1053/s0003-9993(03)00314-9.
- Hawkins TD, Lloyd AD, Fletcher GI, Hanka R. Ventricular size following head injury: a clinico-radiological study. Clin Radiol. 1976 Jul;27(3):279-89. doi: 10.1016/s0009-9260(76)80069-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Post traumatic Hcp
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .