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Ventriculomegalia pós-traumática tardia Requer desvio de LCR?

23 de novembro de 2024 atualizado por: Nargis Samir Azmi Marqus, Assiut University

O objetivo do estudo é:

  1. prevalência de ventriculomegalia em pacientes pós-traumáticos após traumatismo cranioencefálico
  2. Determinar a incidência de ventriculomegalia tratada cirurgicamente dentro de 6 meses após traumatismo cranioencefálico em uma série de pacientes adultos consecutivos submetidos a tomografia computadorizada de crânio aguda após traumatismo cranioencefálico.
  3. importância da derivação do LCR na ventriculomegalia pós-traumática

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O aumento ventricular é um achado comum após traumatismo cranioencefálico grave. Isso geralmente é atribuído à disfuncionalidade da perfusão e absorção do líquido cefalorraquidiano (LCR) ou secundário a um processo atrófico de perda neuronal.[ A ventriculomegalia pós-traumática tardia pode se desenvolver semanas a meses após a lesão cerebral. A incidência tardia de ventriculomegalia pós-traumática atingiu o pico três meses após a lesão.

Sua incidência varia profundamente entre as séries (0,7-50%), e isso se deve principalmente a critérios diagnósticos muito diferentes. Portanto, dado o número muito elevado de pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE), os pacientes que apresentam ventriculomegalia pós-traumática tardia não são pouco frequente.

A escolha do termo ventriculomegalia no título reflete a dificuldade em diferenciar um aumento ventricular (secundário a lesão cerebral pós-traumática com atrofia) de um processo hidrocefálico ativo.

Aqueles pacientes com hemorragia subaracnóidea (HAS) tiveram um risco três vezes maior de desenvolver ventriculomegalia em comparação com pacientes sem HAS durante o período de acompanhamento de 2 anos. Além disso, a craniectomia descompressiva e a presença de higroma subdural após a craniectomia parecem aumentar o risco de ventriculomegalia. Na craniectomia, a proximidade da craniotomia com a linha média do crânio também pode aumentar o risco. Outros possíveis fatores de risco para ventriculomegalia pós-traumática incluem: aumento da idade, infecção do líquido cefalorraquidiano e hemorragia intraventricular. Aderências mediadas por inflamação relacionadas a hemorragias intracranianas podem explicar a predisposição à ventriculomegalia pós-traumática.

Na verdade, praticamente todos os pacientes com aumento ventricular pós-traumático apresentam sintomas de lesões pós-taumáticas e quase nunca apresentam a tríade de Hakim-adams. Alguns deles apresentam sintomas inespecíficos, especialmente melhora clínica interrompida durante programas de reabilitação, comprometimento da consciência ou piora do estado neurológico.

Uma característica clínica clássica para suspeitar de ventriculomegalia pós-traumática após TCE é uma melhora deficiente ou estagnação da recuperação.

O reconhecimento precoce da ventriculomegalia pós-traumática é essencial no acompanhamento de pacientes com TCEs, uma vez que foi demonstrado que a derivação do líquido cefalorraquidiano (derivação ventricular) melhora o resultado durante a reabilitação

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Nargis Samir Azmi, Resident doctor
  • Número de telefone: 01220122861 01026842647
  • E-mail: nogas.azmi@gmail.com

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O aumento ventricular é um achado comum após traumatismo cranioencefálico grave.[1] Isso geralmente é atribuído à disfuncionalidade da perfusão e absorção do líquido cefalorraquidiano (LCR) ou secundário a um processo atrófico decorrente de perda neuronal.[2] A ventriculomegalia pós-traumática tardia pode se desenvolver semanas a meses após a lesão cerebral. A incidência tardia de ventriculomegalia pós-traumática atingiu o pico três meses após a lesão. A escolha do termo ventriculomegalia no título reflete a dificuldade em diferenciar um aumento ventricular (secundário a dano cerebral pós-traumático com atrofia) de um processo hidrocefálico ativo.

Uma característica clínica clássica para suspeitar de ventriculomegalia pós-traumática após TCE é uma melhora deficiente ou estagnação da recuperação [11,12].

O reconhecimento precoce da ventriculomegalia pós-traumática é essencial no acompanhamento de pacientes com TCEs, uma vez que foi demonstrado que a derivação do líquido cefalorraquidiano (derivação ventricular) melhora o resultado durante a reabilitação [13,14].

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes pós-traumáticos apresentando ventriculomegalia na TC cerebral f/u (2 semanas a 6 meses) após o trauma.

Critérios de exclusão:

- 1.Qualquer paciente cuja tomografia computadorizada inicial após traumatismo cranioencefálico mostrando ventriculomegalia 2.qualquer paciente desenvolve ventriculomegalia nas primeiras 2 semanas após o trauma ou além de 6 meses após o trauma.

3.qualquer paciente tem história de desvio anterior de LCR.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1 será acompanhado por gestão conservadora
Este grupo será acompanhado por observação atenta de GCS, tomografia computadorizada do cérebro, exame de fundo de olho e pode precisar de fluxometria de LCR
Grupo 2 passará por desvio de LCR
O desvio de LCR é um shunt vp ou evd

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ventriculomegalia pós-traumática tardia Com que frequência é necessária a derivação do LCR?
Prazo: De dezembro de 2024 a outubro de 2025

O aumento ventricular é um achado comum após traumatismo cranioencefálico grave. Isso geralmente é atribuído à disfuncionalidade da perfusão e absorção do líquido cefalorraquidiano (LCR) ou secundário a um processo atrófico de perda neuronal.

A ventriculomegalia pós-traumática tardia pode se desenvolver semanas a meses após a lesão cerebral. A incidência tardia de ventriculomegalia pós-traumática atingiu o pico dentro de três meses após a lesão. Uma característica clínica clássica para suspeitar de ventriculomegalia pós-traumática após TCE é uma melhora deficiente ou estagnação da recuperação.

O reconhecimento precoce da ventriculomegalia pós-traumática é essencial no acompanhamento de pacientes com TCEs, uma vez que foi demonstrado que a derivação do líquido cefalorraquidiano (derivação ventricular) melhora o resultado durante a reabilitação

De dezembro de 2024 a outubro de 2025
Ventriculomegalia pós-traumática tardia Com que frequência é necessária a derivação do LCR?
Prazo: Dezembro de 2024

O aumento ventricular é um achado comum após traumatismo cranioencefálico grave. Isso geralmente é atribuído à disfuncionalidade da perfusão e absorção do líquido cefalorraquidiano (LCR) ou secundário a um processo atrófico de perda neuronal.

A ventriculomegalia pós-traumática tardia pode se desenvolver semanas a meses após a lesão cerebral. A incidência tardia de ventriculomegalia pós-traumática atingiu o pico dentro de três meses após a lesão. Uma característica clínica clássica para suspeitar de ventriculomegalia pós-traumática após TCE é uma melhora deficiente ou estagnação da recuperação.

O reconhecimento precoce da ventriculomegalia pós-traumática é essencial no acompanhamento de pacientes com TCEs, uma vez que foi demonstrado que a derivação do líquido cefalorraquidiano (derivação ventricular) melhora o resultado durante a reabilitação

Dezembro de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohammed Elsayed mahmoud, Clinical Professor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Post traumatic Hcp

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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