Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bij late posttraumatische ventriculomegalie is er omleiding van het hersenvocht nodig?

23 november 2024 bijgewerkt door: Nargis Samir Azmi Marqus, Assiut University

Doel van de studie is:

  1. prevalentie van ventriculomegalie bij posttraumatische patiënten na hoofdtrauma
  2. Om de incidentie te bepalen van chirurgisch behandelde ventriculomegalie binnen 6 maanden na hoofdletsel bij een reeks opeenvolgende volwassen patiënten die een acute CT-scan van het hoofd ondergaan na letsel.
  3. belang van csf-afleiding bij posttraumatische ventriculomegalie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Ventriculaire vergroting is een veel voorkomende bevinding na ernstig hoofdletsel. Dit wordt over het algemeen toegeschreven aan disfunctionele perfusie en absorptie van hersenvocht (CSF) of secundair aan een atrofisch proces als gevolg van neuronaal verlies. late posttraumatische ventriculomegalie kan weken tot maanden na hersenletsel ontstaan. De late posttraumatische ventriculomegale incidentie piekte binnen drie maanden na het letsel.

De incidentie ervan varieert sterk tussen de series (0,7-50%), en dit is voornamelijk te wijten aan zeer verschillende diagnostische criteria. Daarom, gezien het zeer hoge aantal patiënten met traumatisch hersenletsel (TBI), zijn patiënten die zich presenteren met late posttraumatische ventriculomegalie niet zeldzaam.

De keuze voor de term ventriculomegal in de titel weerspiegelt de moeilijkheid om een ​​ventriculaire vergroting (secundair aan posttraumatische hersenbeschadiging met atrofie) te onderscheiden van een actief hydrocephalisch proces.

Die patiënten met een subarachnoïdale bloeding (SAB) hadden een drievoudig risico op ventriculomegale ontwikkeling vergeleken met patiënten zonder SAB tijdens de follow-upperiode van 2 jaar. Ook lijken decompressieve craniectomie en de aanwezigheid van subdurale hygroma na craniectomie het risico op ventriculomegalie te vergroten. Bij craniectomie kan de nabijheid van de craniotomie tot de middellijn van de schedel het risico ook vergroten. Andere mogelijke risicofactoren voor posttraumatische ventriculomegalie zijn onder meer: ​​hogere leeftijd, cerebrospinale vochtinfectie en intraventriculaire bloeding. Door ontstekingen gemedieerde verklevingen gerelateerd aan intracraniale bloedingen kunnen de predispositie voor posttraumatische ventriculomegalie verklaren.

In feite vertonen vrijwel alle patiënten met posttraumatische ventriculaire vergroting symptomen van posttaumatische laesies en bijna nooit de Hakim-adams triad. Sommigen van hen vertonen niet-specifieke symptomen, vooral een gestopte klinische verbetering tijdens revalidatieprogramma's, een verminderd bewustzijn of een verslechterende neurologische status.

Een klassiek klinisch kenmerk bij vermoeden van posttraumatische ventriculomegalie na traumatisch hersenletsel is een slechte verbetering of stagnatie van het herstel.

Vroege herkenning van posttraumatische ventriculomegalie is essentieel bij de follow-up van patiënten met traumatisch hersenletsel, omdat is aangetoond dat het afleiden van hersenvocht (ventriculaire shunt) de uitkomst tijdens revalidatie verbetert.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Nargis Samir Azmi, Resident doctor
  • Telefoonnummer: 01220122861 01026842647
  • E-mail: nogas.azmi@gmail.com

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ventriculaire vergroting is een veel voorkomende bevinding na ernstig hoofdletsel.[1] Dit wordt over het algemeen toegeschreven aan disfunctionele perfusie en absorptie van hersenvocht (CSF) of secundair aan een atrofisch proces als gevolg van neuronaal verlies. late posttraumatische ventriculomegalie kan weken tot maanden na hersenletsel ontstaan. De late posttraumatische ventriculomegale incidentie piekte binnen drie maanden na het letsel. De keuze voor de term ventriculomegal in de titel weerspiegelt de moeilijkheid om een ​​ventriculaire vergroting (secundair aan posttraumatische hersenbeschadiging met atrofie) te onderscheiden van een actief hydrocephalisch proces.

Een klassiek klinisch kenmerk dat posttraumatische ventriculomegalie na traumatisch hersenletsel vermoedt, is een slechte verbetering of stagnatie van het herstel [11,12].

Vroege herkenning van posttraumatische ventriculomegalie is essentieel bij de follow-up van patiënten met traumatisch hersenletsel, omdat is aangetoond dat het afleiden van hersenvocht (ventriculaire shunt) de uitkomst tijdens revalidatie verbetert [13,14].

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle posttraumatische patiënten vertonen ventriculomegalie in CT-hersenen f/u (2 weken tot 6 maanden) na trauma.

Uitsluitingscriteria:

- 1.Elke patiënt bij wie de initiële CT-hersenen na een hoofdtrauma ventriculomegalaal blijken te zijn. 2.Elke patiënt ontwikkelt zich ventriculomegalaal binnen de eerste twee weken na het trauma of na zes maanden na het trauma.

3. elke patiënt heeft een eerdere csf-afleiding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1 wordt opgevolgd door conservatief management
Deze groep zal worden gevolgd door nauwkeurige observatie van GCS, CT-hersenen, fundusonderzoek en mogelijk Csf-stroommetrie nodig
Groep 2 zal csf-omleiding ondergaan
Csf-omleiding is vp-shunt of evd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laat Posttraumatisch Ventriculomegal Hoe vaak is er afleiding van het hersenvocht nodig?
Tijdsspanne: Van december 2024 tot oktober 2025

Ventriculaire vergroting is een veel voorkomende bevinding na ernstig hoofdletsel. Dit wordt doorgaans toegeschreven aan disfunctionele perfusie en absorptie van hersenvocht (CSF) of secundair aan een atrofisch proces als gevolg van neuronaal verlies.

late posttraumatische ventriculomegalie kan weken tot maanden na hersenletsel ontstaan. De incidentie van late posttraumatische ventriculomegalie bereikte een piek binnen drie maanden na het letsel. Een klassiek klinisch kenmerk dat posttraumatische ventriculomegalie na TBI vermoedt, is een slechte verbetering of stagnatie van het herstel.

Vroege herkenning van posttraumatische ventriculomegalie is essentieel bij de follow-up van patiënten met traumatisch hersenletsel, omdat is aangetoond dat het afleiden van hersenvocht (ventriculaire shunt) de uitkomst tijdens revalidatie verbetert.

Van december 2024 tot oktober 2025
Laat Posttraumatisch Ventriculomegal Hoe vaak is er afleiding van het hersenvocht nodig?
Tijdsspanne: December 2024

Ventriculaire vergroting is een veel voorkomende bevinding na ernstig hoofdletsel. Dit wordt doorgaans toegeschreven aan disfunctionele perfusie en absorptie van hersenvocht (CSV) of secundair aan een atrofisch proces als gevolg van neuronaal verlies.

late posttraumatische ventriculomegalie kan weken tot maanden na hersenletsel ontstaan. De incidentie van late posttraumatische ventriculomegalie bereikte een piek binnen drie maanden na het letsel. Een klassiek klinisch kenmerk dat posttraumatische ventriculomegalie na traumatisch hersenletsel vermoedt, is een slechte verbetering of stagnatie van het herstel.

Vroege herkenning van posttraumatische ventriculomegalie is essentieel bij de follow-up van patiënten met traumatisch hersenletsel, omdat is aangetoond dat het afleiden van hersenvocht (ventriculaire shunt) de uitkomst tijdens revalidatie verbetert.

December 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohammed Elsayed mahmoud, Clinical Professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Post traumatic Hcp

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren