Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поздняя посттравматическая вентрикуломегалия. Требуется ли отведение спинномозговой жидкости?

23 ноября 2024 г. обновлено: Nargis Samir Azmi Marqus, Assiut University

Цель исследования:

  1. распространенность вентрикуломегалии у посттравматических больных после травмы головы
  2. Определить частоту хирургического лечения вентрикуломегалии в течение 6 месяцев после травмы головы у ряда последовательных взрослых пациентов, перенесших острую КТ головы после травмы.
  3. Значение отведения спинномозговой жидкости при посттравматической вентрикуломегалии

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Увеличение желудочков является частым явлением после тяжелой травмы головы. Обычно это связано с дисфункцией перфузии и абсорбции спинномозговой жидкости (СМЖ) или является вторичным по отношению к атрофическому процессу, вызванному потерей нейронов. поздняя посттравматическая вентрикуломегалия может развиться через несколько недель или месяцев после травмы головного мозга. Заболеваемость поздней посттравматической вентрикуломегалией достигла пика в течение трех месяцев после травмы.

Его частота сильно варьируется в разных сериях (0,7-50%), и это главным образом связано с очень разными диагностическими критериями. Таким образом, учитывая очень большое количество пациентов с черепно-мозговой травмой (ЧМТ), пациенты с поздней посттравматической вентрикуломегалией не нечасто.

Выбор термина «вентрикуломегалия» в названии отражает трудность дифференциации увеличения желудочков (вторичного по отношению к посттравматическому повреждению головного мозга с атрофией) от активного гидроцефального процесса.

У пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием (САК) в течение 2-летнего периода наблюдения риск развития вентрикуломегалии был в три раза выше, чем у пациентов без САК. Кроме того, декомпрессивная краниэктомия и наличие субдуральной гигромы после краниэктомии, по-видимому, увеличивают риск вентрикуломегалии. При краниэктомии близость краниотомии к средней линии черепа также может увеличить риск. Другие возможные факторы риска посттравматической вентрикуломегалии включают: пожилой возраст, инфекцию спинномозговой жидкости и внутрижелудочковое кровоизлияние. Опосредованные воспалением спайки, связанные с внутричерепными кровоизлияниями, могут объяснить предрасположенность к посттравматической вентрикуломегалии.

Фактически, практически у всех пациентов с посттравматическим увеличением желудочков наблюдаются симптомы посттравматических поражений и почти никогда не наблюдается триада Хакима-Адамса. У некоторых из них наблюдаются неспецифические симптомы, особенно замедленное клиническое улучшение во время программ реабилитации, нарушение сознания или ухудшение неврологического статуса.

Классическим клиническим признаком, позволяющим заподозрить посттравматическую вентрикуломегалию после ЧМТ, является плохое улучшение или застой в выздоровлении.

Раннее распознавание посттравматической вентрикуломегалии имеет важное значение при наблюдении пациентов с ЧМТ, поскольку было показано, что отведение спинномозговой жидкости (желудочковое шунтирование) улучшает результаты во время реабилитации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

34

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nargis Samir Azmi, Resident doctor
  • Номер телефона: 01220122861 01026842647
  • Электронная почта: nogas.azmi@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ali Ahmed Abdelaleem, Lecturer
  • Номер телефона: 01004242170
  • Электронная почта: drali1985@med.aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Увеличение желудочков является частым признаком после тяжелой травмы головы.[1] Обычно это связывают с нарушением перфузии и абсорбции спинномозговой жидкости (СМЖ) или вторичным по отношению к атрофическому процессу, вызванному гибелью нейронов.[2] поздняя посттравматическая вентрикуломегалия может развиться через несколько недель или месяцев после травмы головного мозга. Заболеваемость поздней посттравматической вентрикуломегалией достигла пика в течение трех месяцев после травмы. Выбор термина «вентрикуломегалия» в названии отражает трудность дифференциации увеличения желудочков (вторичного по отношению к посттравматическому повреждению головного мозга с атрофией) от активного гидроцефального процесса.

Классическим клиническим признаком, позволяющим заподозрить посттравматическую вентрикуломегалию после ЧМТ, является плохое улучшение или застой в восстановлении [11,12].

Раннее выявление посттравматической вентрикуломегалии имеет важное значение при наблюдении за пациентами с ЧМТ, поскольку было показано, что отведение спинномозговой жидкости (желудочковое шунтирование) улучшает результаты во время реабилитации [13,14].

Описание

Критерии включения:

  • У всех посттравматических пациентов с вентрикуломегалией на КТ головного мозга (от 2 недель до 6 месяцев) после травмы.

Критерии исключения:

- 1. Любой пациент, у которого на КТ головного мозга после травмы головы выявлена ​​вентрикуломегалия. 2. У любого пациента вентрикуломегалия развивается в течение первых 2 недель после травмы или после 6 месяцев после травмы.

3. у любого пациента ранее было несколько случаев отведения спинномозговой жидкости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1 будет сопровождаться консервативным менеджментом.
За этой группой будут тщательно наблюдать GCS, КТ головного мозга, исследование глазного дна и, возможно, потребуется флоуметрия CSF.
Группа 2 подвергнется удалению СМЖ
Отвлечение спинномозговой жидкости – это либо вп-шунт, либо эвд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поздняя посттравматическая вентрикуломегалия Как часто требуется отведение спинномозговой жидкости?
Временное ограничение: С декабря 2024 г. по октябрь 2025 г.

Увеличение желудочков является частой находкой после тяжелой травмы головы. Обычно это связывают с нарушением перфузии и абсорбции спинномозговой жидкости (СМЖ) или вторичным по отношению к атрофическому процессу, вызванному гибелью нейронов.

поздняя посттравматическая вентрикуломегалия может развиться через несколько недель или месяцев после травмы головного мозга. Заболеваемость поздней посттравматической вентрикуломегалией достигла пика в течение трех месяцев после травмы. Классическим клиническим признаком, позволяющим заподозрить посттравматическую вентрикуломегалию после ЧМТ, является плохое улучшение или застой в выздоровлении.

Раннее распознавание посттравматической вентрикуломегалии имеет важное значение при наблюдении пациентов с ЧМТ, поскольку было показано, что отведение спинномозговой жидкости (желудочковое шунтирование) улучшает результаты во время реабилитации.

С декабря 2024 г. по октябрь 2025 г.
Поздняя посттравматическая вентрикуломегалия Как часто требуется отведение спинномозговой жидкости?
Временное ограничение: Декабрь 2024 г.

Увеличение желудочков является частым признаком после тяжелой травмы головы. Обычно это связано с дисфункцией перфузии и абсорбции спинномозговой жидкости (СМЖ) или является вторичным по отношению к атрофическому процессу, вызванному гибелью нейронов.

поздняя посттравматическая вентрикуломегалия может развиться через несколько недель или месяцев после травмы головного мозга. Заболеваемость поздней посттравматической вентрикуломегалией достигла пика в течение трех месяцев после травмы. Классическим клиническим признаком, позволяющим заподозрить посттравматическую вентрикуломегалию после ЧМТ, является плохое улучшение или застой в выздоровлении.

Раннее распознавание посттравматической вентрикуломегалии имеет важное значение при наблюдении пациентов с ЧМТ, поскольку было показано, что отведение спинномозговой жидкости (желудочковое шунтирование) улучшает результаты во время реабилитации.

Декабрь 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohammed Elsayed mahmoud, Clinical Professor, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Post traumatic Hcp

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться