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Ventriculomégalie post-traumatique tardive, nécessite-t-elle une dérivation du LCR ?

23 novembre 2024 mis à jour par: Nargis Samir Azmi Marqus, Assiut University

Le but de l'étude est :

  1. prévalence de la ventriculomégalie chez les patients post-traumatiques après un traumatisme crânien
  2. Déterminer l'incidence des ventriculomégalies traitées chirurgicalement dans les 6 mois suivant un traumatisme crânien dans une série de patients adultes consécutifs subissant une tomodensitométrie crânienne aiguë suite à un traumatisme.
  3. importance de la dérivation du LCR dans la ventriculomégalie post-traumatique

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'hypertrophie ventriculaire est une constatation courante après un traumatisme crânien grave. Elle est généralement attribuée à un dysfonctionnement de la perfusion et de l'absorption du liquide céphalo-rachidien (LCR) ou secondaire à un processus atrophique dû à une perte neuronale. Une ventriculomégalie post-traumatique tardive peut se développer des semaines, voire des mois après une lésion cérébrale. L'incidence ventriculomégalie post-traumatique tardive a culminé dans les trois mois suivant la blessure.

Son incidence varie fortement selon les séries (0,7 à 50 %), et ceci est principalement dû à des critères diagnostiques très différents. Par conséquent, compte tenu du nombre très élevé de patients présentant un traumatisme crânien (TCC), les patients présentant une ventriculomégalie post-traumatique tardive ne sont pas rare.

Le choix du terme ventriculomégalie dans le titre reflète la difficulté de différencier une hypertrophie ventriculaire (secondaire à une lésion cérébrale post-traumatique avec atrophie) d'un processus hydrocéphalique actif.

Les patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) présentaient un risque trois fois plus élevé de développer une ventriculomégalie que les patients sans HSA au cours de la période de suivi de 2 ans. En outre, la craniectomie décompressive et la présence d'hygroma sous-dural après une craniectomie semblent augmenter le risque de ventriculomégalie. Lors d'une craniectomie, la proximité de la craniotomie avec la ligne médiane du crâne pourrait également augmenter le risque. D'autres facteurs de risque possibles de ventriculomégalie post-traumatique comprennent : l'âge avancé, l'infection du liquide céphalo-rachidien et l'hémorragie intraventriculaire. Les adhérences inflammatoires liées aux hémorragies intracrâniennes peuvent expliquer la prédisposition aux ventriculomégalies post-traumatiques.

En fait, pratiquement tous les patients présentant une hypertrophie ventriculaire post-traumatique présentent des symptômes de lésions post-taumatiques et ne présentent presque jamais la triade Hakim-Adams. Certains d'entre eux présentent des symptômes non spécifiques, notamment un arrêt de l'amélioration clinique lors des programmes de rééducation, des troubles de la conscience ou une aggravation de l'état neurologique.

Une caractéristique clinique classique permettant de suspecter une ventriculomégalie post-traumatique après un traumatisme crânien est une mauvaise amélioration ou une stagnation de la récupération.

La détection précoce d'une ventriculomégalie post-traumatique est essentielle dans le suivi des patients atteints de traumatisme crânien, car il a été démontré que le détournement du liquide céphalorachidien (shunt ventriculaire) améliore les résultats pendant la rééducation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nargis Samir Azmi, Resident doctor
  • Numéro de téléphone: 01220122861 01026842647
  • E-mail: nogas.azmi@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'hypertrophie ventriculaire est une constatation courante après un traumatisme crânien grave.[1] Ceci est généralement attribué à un dysfonctionnement de la perfusion et de l'absorption du liquide céphalo-rachidien (LCR) ou secondaire à un processus atrophique dû à une perte neuronale.[2] Une ventriculomégalie post-traumatique tardive peut se développer des semaines, voire des mois après une lésion cérébrale. L'incidence ventriculomégalie post-traumatique tardive a culminé dans les trois mois suivant la blessure. Le choix du terme ventriculomégalie dans le titre reflète la difficulté de différencier une hypertrophie ventriculaire (secondaire à une lésion cérébrale post-traumatique avec atrophie) d'un processus hydrocéphalique actif.

Une caractéristique clinique classique permettant de suspecter une ventriculomégalie post-traumatique après un traumatisme crânien est une mauvaise amélioration ou une stagnation de la récupération [11,12].

La reconnaissance précoce d'une ventriculomégalie post-traumatique est essentielle dans le suivi des patients atteints de traumatisme crânien, car il a été démontré que la dérivation du liquide céphalo-rachidien (shunt ventriculaire) améliore les résultats pendant la rééducation [13,14].

La description

Critères d'intégration :

  • Tous les patients post-traumatiques présentant une ventriculomégalie dans le scanner cérébral f/u (2 semaines à 6 mois) après un traumatisme.

Critères d'exclusion :

- 1.Tout patient dont le scanner initial du cerveau après un traumatisme crânien présente une ventriculomégalie 2.tout patient développe une ventriculomégalie dans les 2 premières semaines suivant le traumatisme ou au-delà de 6 mois de traumatisme.

3. Tout patient a déjà eu une dérivation de LCS.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Le groupe 1 sera suivi par une direction conservatrice
Ce groupe sera suivi d'une observation étroite du GCS, du cerveau ct, de l'examen du fond d'œil et peut avoir besoin d'une débitmétrie Csf.
Le groupe 2 subira un détournement de CSF
La dérivation Csf est soit un shunt vp, soit un evd

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ventriculomégalie post-traumatique tardive À quelle fréquence nécessite-t-elle une dérivation du LCS ?
Délai: De décembre 2024 à octobre 2025

L'hypertrophie ventriculaire est une constatation courante après un traumatisme crânien grave. Ceci est généralement attribué à un dysfonctionnement de la perfusion et de l'absorption du liquide céphalo-rachidien (LCR) ou secondaire à un processus atrophique dû à une perte neuronale.

Une ventriculomégalie post-traumatique tardive peut se développer des semaines, voire des mois après une lésion cérébrale. L'incidence ventriculomégalie post-traumatique tardive a culminé dans les trois mois suivant la blessure. Une caractéristique clinique classique pour suspecter une ventriculomégalie post-traumatique après un traumatisme crânien est une mauvaise amélioration ou une stagnation de la récupération.

La détection précoce d'une ventriculomégalie post-traumatique est essentielle dans le suivi des patients atteints de traumatisme crânien, car il a été démontré que le détournement du liquide céphalorachidien (shunt ventriculaire) améliore les résultats pendant la rééducation.

De décembre 2024 à octobre 2025
Ventriculomégalie post-traumatique tardive À quelle fréquence nécessite-t-elle une dérivation du LCS ?
Délai: Décembre 2024

L'hypertrophie ventriculaire est une constatation courante après un traumatisme crânien grave. Elle est généralement attribuée à un dysfonctionnement de la perfusion et de l'absorption du liquide céphalo-rachidien (LCR) ou secondaire à un processus atrophique dû à une perte neuronale.

Une ventriculomégalie post-traumatique tardive peut se développer des semaines, voire des mois après une lésion cérébrale. L'incidence ventriculomégalie post-traumatique tardive a culminé dans les trois mois suivant la blessure. Une caractéristique clinique classique pour suspecter une ventriculomégalie post-traumatique après un traumatisme crânien est une mauvaise amélioration ou une stagnation de la récupération.

La détection précoce d'une ventriculomégalie post-traumatique est essentielle dans le suivi des patients atteints de traumatisme crânien, car il a été démontré que le détournement du liquide céphalorachidien (shunt ventriculaire) améliore les résultats pendant la rééducation.

Décembre 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohammed Elsayed mahmoud, Clinical Professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2024

Première publication (Réel)

25 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Post traumatic Hcp

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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