- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06703164
Ventriculomégalie post-traumatique tardive, nécessite-t-elle une dérivation du LCR ?
Le but de l'étude est :
- prévalence de la ventriculomégalie chez les patients post-traumatiques après un traumatisme crânien
- Déterminer l'incidence des ventriculomégalies traitées chirurgicalement dans les 6 mois suivant un traumatisme crânien dans une série de patients adultes consécutifs subissant une tomodensitométrie crânienne aiguë suite à un traumatisme.
- importance de la dérivation du LCR dans la ventriculomégalie post-traumatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hypertrophie ventriculaire est une constatation courante après un traumatisme crânien grave. Elle est généralement attribuée à un dysfonctionnement de la perfusion et de l'absorption du liquide céphalo-rachidien (LCR) ou secondaire à un processus atrophique dû à une perte neuronale. Une ventriculomégalie post-traumatique tardive peut se développer des semaines, voire des mois après une lésion cérébrale. L'incidence ventriculomégalie post-traumatique tardive a culminé dans les trois mois suivant la blessure.
Son incidence varie fortement selon les séries (0,7 à 50 %), et ceci est principalement dû à des critères diagnostiques très différents. Par conséquent, compte tenu du nombre très élevé de patients présentant un traumatisme crânien (TCC), les patients présentant une ventriculomégalie post-traumatique tardive ne sont pas rare.
Le choix du terme ventriculomégalie dans le titre reflète la difficulté de différencier une hypertrophie ventriculaire (secondaire à une lésion cérébrale post-traumatique avec atrophie) d'un processus hydrocéphalique actif.
Les patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) présentaient un risque trois fois plus élevé de développer une ventriculomégalie que les patients sans HSA au cours de la période de suivi de 2 ans. En outre, la craniectomie décompressive et la présence d'hygroma sous-dural après une craniectomie semblent augmenter le risque de ventriculomégalie. Lors d'une craniectomie, la proximité de la craniotomie avec la ligne médiane du crâne pourrait également augmenter le risque. D'autres facteurs de risque possibles de ventriculomégalie post-traumatique comprennent : l'âge avancé, l'infection du liquide céphalo-rachidien et l'hémorragie intraventriculaire. Les adhérences inflammatoires liées aux hémorragies intracrâniennes peuvent expliquer la prédisposition aux ventriculomégalies post-traumatiques.
En fait, pratiquement tous les patients présentant une hypertrophie ventriculaire post-traumatique présentent des symptômes de lésions post-taumatiques et ne présentent presque jamais la triade Hakim-Adams. Certains d'entre eux présentent des symptômes non spécifiques, notamment un arrêt de l'amélioration clinique lors des programmes de rééducation, des troubles de la conscience ou une aggravation de l'état neurologique.
Une caractéristique clinique classique permettant de suspecter une ventriculomégalie post-traumatique après un traumatisme crânien est une mauvaise amélioration ou une stagnation de la récupération.
La détection précoce d'une ventriculomégalie post-traumatique est essentielle dans le suivi des patients atteints de traumatisme crânien, car il a été démontré que le détournement du liquide céphalorachidien (shunt ventriculaire) améliore les résultats pendant la rééducation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nargis Samir Azmi, Resident doctor
- Numéro de téléphone: 01220122861 01026842647
- E-mail: nogas.azmi@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ali Ahmed Abdelaleem, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01004242170
- E-mail: drali1985@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'hypertrophie ventriculaire est une constatation courante après un traumatisme crânien grave.[1] Ceci est généralement attribué à un dysfonctionnement de la perfusion et de l'absorption du liquide céphalo-rachidien (LCR) ou secondaire à un processus atrophique dû à une perte neuronale.[2] Une ventriculomégalie post-traumatique tardive peut se développer des semaines, voire des mois après une lésion cérébrale. L'incidence ventriculomégalie post-traumatique tardive a culminé dans les trois mois suivant la blessure. Le choix du terme ventriculomégalie dans le titre reflète la difficulté de différencier une hypertrophie ventriculaire (secondaire à une lésion cérébrale post-traumatique avec atrophie) d'un processus hydrocéphalique actif.
Une caractéristique clinique classique permettant de suspecter une ventriculomégalie post-traumatique après un traumatisme crânien est une mauvaise amélioration ou une stagnation de la récupération [11,12].
La reconnaissance précoce d'une ventriculomégalie post-traumatique est essentielle dans le suivi des patients atteints de traumatisme crânien, car il a été démontré que la dérivation du liquide céphalo-rachidien (shunt ventriculaire) améliore les résultats pendant la rééducation [13,14].
La description
Critères d'intégration :
- Tous les patients post-traumatiques présentant une ventriculomégalie dans le scanner cérébral f/u (2 semaines à 6 mois) après un traumatisme.
Critères d'exclusion :
- 1.Tout patient dont le scanner initial du cerveau après un traumatisme crânien présente une ventriculomégalie 2.tout patient développe une ventriculomégalie dans les 2 premières semaines suivant le traumatisme ou au-delà de 6 mois de traumatisme.
3. Tout patient a déjà eu une dérivation de LCS.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Le groupe 1 sera suivi par une direction conservatrice
Ce groupe sera suivi d'une observation étroite du GCS, du cerveau ct, de l'examen du fond d'œil et peut avoir besoin d'une débitmétrie Csf.
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Le groupe 2 subira un détournement de CSF
La dérivation Csf est soit un shunt vp, soit un evd
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ventriculomégalie post-traumatique tardive À quelle fréquence nécessite-t-elle une dérivation du LCS ?
Délai: De décembre 2024 à octobre 2025
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L'hypertrophie ventriculaire est une constatation courante après un traumatisme crânien grave. Ceci est généralement attribué à un dysfonctionnement de la perfusion et de l'absorption du liquide céphalo-rachidien (LCR) ou secondaire à un processus atrophique dû à une perte neuronale. Une ventriculomégalie post-traumatique tardive peut se développer des semaines, voire des mois après une lésion cérébrale. L'incidence ventriculomégalie post-traumatique tardive a culminé dans les trois mois suivant la blessure. Une caractéristique clinique classique pour suspecter une ventriculomégalie post-traumatique après un traumatisme crânien est une mauvaise amélioration ou une stagnation de la récupération. La détection précoce d'une ventriculomégalie post-traumatique est essentielle dans le suivi des patients atteints de traumatisme crânien, car il a été démontré que le détournement du liquide céphalorachidien (shunt ventriculaire) améliore les résultats pendant la rééducation. |
De décembre 2024 à octobre 2025
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Ventriculomégalie post-traumatique tardive À quelle fréquence nécessite-t-elle une dérivation du LCS ?
Délai: Décembre 2024
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L'hypertrophie ventriculaire est une constatation courante après un traumatisme crânien grave. Elle est généralement attribuée à un dysfonctionnement de la perfusion et de l'absorption du liquide céphalo-rachidien (LCR) ou secondaire à un processus atrophique dû à une perte neuronale. Une ventriculomégalie post-traumatique tardive peut se développer des semaines, voire des mois après une lésion cérébrale. L'incidence ventriculomégalie post-traumatique tardive a culminé dans les trois mois suivant la blessure. Une caractéristique clinique classique pour suspecter une ventriculomégalie post-traumatique après un traumatisme crânien est une mauvaise amélioration ou une stagnation de la récupération. La détection précoce d'une ventriculomégalie post-traumatique est essentielle dans le suivi des patients atteints de traumatisme crânien, car il a été démontré que le détournement du liquide céphalorachidien (shunt ventriculaire) améliore les résultats pendant la rééducation. |
Décembre 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohammed Elsayed mahmoud, Clinical Professor, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- De Bonis P, Pompucci A, Mangiola A, Rigante L, Anile C. Post-traumatic hydrocephalus after decompressive craniectomy: an underestimated risk factor. J Neurotrauma. 2010 Nov;27(11):1965-70. doi: 10.1089/neu.2010.1425.
- Majdan M, Plancikova D, Brazinova A, Rusnak M, Nieboer D, Feigin V, Maas A. Epidemiology of traumatic brain injuries in Europe: a cross-sectional analysis. Lancet Public Health. 2016 Dec;1(2):e76-e83. doi: 10.1016/S2468-2667(16)30017-2. Epub 2016 Nov 29.
- De Bonis P, Mangiola A, Pompucci A, Formisano R, Mattogno P, Anile C. CSF dynamics analysis in patients with post-traumatic ventriculomegaly. Clin Neurol Neurosurg. 2013 Jan;115(1):49-53. doi: 10.1016/j.clineuro.2012.04.012. Epub 2012 May 15.
- Shah AH, Komotar RJ. Pathophysiology of acute hydrocephalus after subarachnoid hemorrhage. World Neurosurg. 2013 Sep-Oct;80(3-4):304-6. doi: 10.1016/j.wneu.2013.01.110. Epub 2013 Feb 1. No abstract available.
- Choi I, Park HK, Chang JC, Cho SJ, Choi SK, Byun BJ. Clinical factors for the development of posttraumatic hydrocephalus after decompressive craniectomy. J Korean Neurosurg Soc. 2008 May;43(5):227-31. doi: 10.3340/jkns.2008.43.5.227. Epub 2008 May 20.
- Williams JR, Meyer MR, Ricard JA, Sen R, Young CC, Feroze AH, Greil ME, Barros G, Durfy S, Hanak B, Morton RP, Temkin NR, Barber JK, Mac Donald CL, Chesnut RM. Re-examining decompressive craniectomy medial margin distance from midline as a metric for calculating the risk of post-traumatic hydrocephalus. J Clin Neurosci. 2021 May;87:125-131. doi: 10.1016/j.jocn.2021.02.025. Epub 2021 Mar 20.
- Lu VM, Carlstrom LP, Perry A, Graffeo CS, Domingo RA, Young CC, Meyer FB. Prognostic significance of subdural hygroma for post-traumatic hydrocephalus after decompressive craniectomy in the traumatic brain injury setting: a systematic review and meta-analysis. Neurosurg Rev. 2021 Feb;44(1):129-138. doi: 10.1007/s10143-019-01223-z. Epub 2019 Dec 16.
- Fattahian R, Bagheri SR, Sadeghi M. Development of Posttraumatic Hydrocephalus Requiring Ventriculoperitoneal Shunt After Decompressive Craniectomy for Traumatic Brain Injury: a Systematic Review and Meta-analysis of Retrospective Studies. Med Arch. 2018 Jun;72(3):214-219. doi: 10.5455/medarh.2018.72.214-219.
- Mazzini L, Campini R, Angelino E, Rognone F, Pastore I, Oliveri G. Posttraumatic hydrocephalus: a clinical, neuroradiologic, and neuropsychologic assessment of long-term outcome. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Nov;84(11):1637-41. doi: 10.1053/s0003-9993(03)00314-9.
- Hawkins TD, Lloyd AD, Fletcher GI, Hanka R. Ventricular size following head injury: a clinico-radiological study. Clin Radiol. 1976 Jul;27(3):279-89. doi: 10.1016/s0009-9260(76)80069-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Post traumatic Hcp
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