緊張型頭痛に対する後頭下リリースと器具支援による軟組織動員の比較
2024年11月25日 更新者：Nada Gamal Saad、Cairo University
緊張型頭痛に対する後頭下リリースと器具支援による軟部組織動員の効果
この研究の目的は、緊張性頭痛患者の痛みの強さ、圧痛閾値、頭痛衝撃テスト、および頭痛の頻度に対する後頭下リリースと器具支援による軟部組織動員の影響を調査することです。
研究では、頭痛衝撃テストと頻度に対するこれらの方法の影響も調査します。
調査の概要
詳細な説明
頭痛の有病率は 38.2 ～ 59.4% で、生涯有病率は 26.1 ～ 45% です。
緊張型頭痛は一時的な場合も慢性的な場合もあり、78% が月 15 回未満で発生し、6% が月 15 回以上発生します。
緊張型頭痛は社会経済的負担が大きく、生産性の低下や労働時間の損失につながります。
緊張型頭痛は筋筋膜痛とトリガーポイントに関連しており、感覚の変化や痛みの閾値の低下を引き起こす可能性があります。
研究によると、筋膜性トリガーポイントからの関連痛が、 の患者の頭痛を再現し、症状の重症度の増加につながることが示されています。
頻繁な発作性緊張型頭痛は、鎮痛剤の過剰使用により慢性緊張型頭痛を発症するリスクを高めます。
理学療法技術の 1 つである器具支援軟組織動員は、筋膜の再調整を促進し、臨床医の手の負担を軽減します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nada Gamal Saad, physical therapist
- 電話番号：01090415655
- メール：nadagamal004@gmail.com
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- out-patient clinic, national institute of neuromotor system, Egypt
-
コンタクト：
- Nada Gamal Saad, physical therapist
- 電話番号：01090415655
- メール：nadagamal004@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者は男女問わず18歳から60歳までとなります。
国際頭痛学会の頭痛分類委員会によると、エピソード性緊張型頭痛の基準には、次の特徴のうち少なくとも 2 つがあります。
- 月に15日未満の頭痛が少なくとも3か月間再発する
- 約30分から7日間続く頭痛。
- 頭痛には次の特徴のうち少なくとも 2 つが見られます。
- 両側にある場所。
- 締め付け・押し付け品質（脈動なし）。
- 強度は軽度から中程度です。
- 以下の両方: 日常的な身体活動によって悪化することはなく、吐き気や嘔吐もありません。
- 羞明/音声恐怖症を 1 つだけ持っている
- 患者は後頭下筋と僧帽筋上部にアクティブなトリガーポイントを持っています
- 筋膜性トリガーポイントの存在は、Simons.,(1999) によって記載された診断基準を使用してセラピストによって決定されました。 活動性筋膜性トリガーポイントの主な基準は、局所的な首の痛み、筋膜性トリガーポイントからの関連痛の予想される分布における痛みまたは感覚の変化、アクセス可能な筋肉で触知できる緊張帯でした。
除外基準:
- がんの既往歴のある患者さん
- 子宮頸部および頭蓋の手術を受けた患者さん
- 重度の精神障害（大うつ病）のある患者
- コントロールされていない高血圧症の患者
- 顎関節の機能不全
- 高熱、肩こり、発疹を伴う頭痛、視力の問題、または重度のめまい
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：従来のプログラム
20人の患者は、ホットパックや運動療法プログラム（ROM運動、ストレッチ運動、頚筋の等尺性強化運動など）を含む従来の理学療法を受ける予定です。
|
患者を座位に置き、首の後ろに15分間ホットパックを当てます。
次にセラピストは、首の屈曲、伸展、回転、側屈などの能動的な可動域運動を抵抗なく実行します。
また、僧帽筋上部と後頭下筋のストレッチ運動も行います。
首の筋肉の強化運動は、右にぶら下げる側、左にぶら下げる側、伸展、屈曲などの等尺性運動を通じて行われます。
介入は 4 週間にわたり、仲間ごとに 3 回実施されます。
この治療は、首の柔軟性と全体的な健康状態を改善することを目的としています。
|
|
実験的：後頭下リリース
20人の患者は後頭下リリースに加えて、従来と同じ理学療法プログラムを受けることになる。
|
患者を座位に置き、首の後ろに15分間ホットパックを当てます。
次にセラピストは、首の屈曲、伸展、回転、側屈などの能動的な可動域運動を抵抗なく実行します。
また、僧帽筋上部と後頭下筋のストレッチ運動も行います。
首の筋肉の強化運動は、右にぶら下げる側、左にぶら下げる側、伸展、屈曲などの等尺性運動を通じて行われます。
介入は 4 週間にわたり、仲間ごとに 3 回実施されます。
この治療は、首の柔軟性と全体的な健康状態を改善することを目的としています。
患者はリラックスした仰向けの姿勢で横になり、セラピストは椅子に座ります。
セラピストは C2 領域に圧力を加え、溶ける感覚が感じられるまで押し続けます。
介入時間は4分です。
目の動きが筋肉の緊張に影響を与えるのを防ぐために、患者は後頭下リリース手順中は両目を閉じます。
介入は週に 3 回、4 週間行われます。
|
|
実験的：器具を使った軟組織動員
20人の患者は、器具を使った軟組織動員とサムの従来の理学療法プログラムを受けることになる。
|
患者を座位に置き、首の後ろに15分間ホットパックを当てます。
次にセラピストは、首の屈曲、伸展、回転、側屈などの能動的な可動域運動を抵抗なく実行します。
また、僧帽筋上部と後頭下筋のストレッチ運動も行います。
首の筋肉の強化運動は、右にぶら下げる側、左にぶら下げる側、伸展、屈曲などの等尺性運動を通じて行われます。
介入は 4 週間にわたり、仲間ごとに 3 回実施されます。
この治療は、首の柔軟性と全体的な健康状態を改善することを目的としています。
ブレードは軟組織動員用の手術器具で、100%サージカルステンレス製で、8つの治療面と2つの治療エッジを備えています。
これは、筋肉の限界を特定し、影響を受けた筋肉に沿って穏やかなストロークを適用し、軟組織の一貫性の変化を検出するために使用されます。
この手順を週に 3 回、4 週間繰り返します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値による痛み評価スケールを使用した痛みの強さの評価
時間枠：ベースライン時と4週間後
|
数値疼痛評価スケールを使用した痛みの強さの評価 0 が 1 つの極度の痛み (例: 「痛みなし」) を表し、10 がもう一方の極度の痛み (例: 「想像できるほどひどい痛み」および「」) を表す 11 ポイントの数値スケール。想像できる限り最悪の痛み）
|
ベースライン時と4週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
圧痛計を使用した圧痛閾値の評価
時間枠：ベースライン時と4週間後
|
疼痛圧力閾値は、僧帽筋および後頭下のトリガーポイントで圧力アルゴリズムを使用して測定されます。
患者の最大の痛み耐性を記録し、この手順を 3 回繰り返して平均を計算します。
|
ベースライン時と4週間後
|
|
頭痛影響テストアンケートを使用した頭痛の影響の評価
時間枠：ベースライン時と4週間後
|
頭痛影響テスト (HIT-6) は、日常生活における頭痛の影響を測定するアンケートです。
6 つの質問で構成され、各質問のスコアは 6 ～ 13 で、最終スコアは 36 ～ 78 です。
スコアが高いほど、頭痛に関連した障害が多いことを示します。
このテストでは、頭痛の影響の重症度を 4 つのカテゴリに分類します: ほとんどまたはまったく影響がない (49 以下)、ある程度の影響 (50 ～ 55)、かなりの影響 (56 ～ 59)、および重度の影響 (60 ～ 78)。
|
ベースライン時と4週間後
|
|
頭痛の頻度の評価
時間枠：ベースライン時と4週間後
|
頭痛を特定するには、1 週間あたりの頭痛の日数が使用されます。
参加者は、治療前の 1 週間と 4 週間の治療後に頭痛があった日数を数え続けます。
|
ベースライン時と4週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月21日
最初の投稿 (実際)
2024年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月25日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。