Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Suboccipital frigivelse versus instrument-assisteret blødt vævsmobilisering på spændingshovedpine

25. november 2024 opdateret af: Nada Gamal Saad, Cairo University

Effekt af suboccipital frigivelse versus instrument-assisteret blødt vævsmobilisering på spændingshovedpine

Undersøgelsen har til formål at udforske virkningen af ​​suboccipital frigivelse versus instrumentassisteret mobilisering af blødt væv på smerteintensitet, tryksmertetærskel, hovedpinepåvirkningstest og hovedpinefrekvens hos patienter med spændingshovedpine. Forskningen vil også undersøge virkningerne af disse metoder på hovedpinepåvirkningstests og hyppighed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​hovedpine varierer fra 38,2 til 59,4 % med en livstidsprævalens på 26,1-45 %. Spændingstype Hovedpine kan være episodisk eller kronisk, hvor 78 % forekommer mindre end 15 gange/måned og 6 % forekommer mere end 15 gange/måned. Spændingstype Hovedpine har en større socioøkonomisk byrde, hvilket fører til lavere produktivitet og tab af arbejdsdage. Spændingstype Hovedpine er forbundet med myofascial smerte og triggerpunkter, som kan forårsage sensoriske ændringer og reduceret smertetærskel. Undersøgelser viser, at refererede smerter fra myofasciale triggerpunkter reproducerer hovedpine hos patienter med , hvilket fører til øget symptomsværhedsgrad. Hyppig episodisk spændingshovedpine øger risikoen for at udvikle kronisk spændingshovedpine på grund af smertestillende overforbrug. instrumentel assisteret bløddelsmobilisering, en fysioterapiteknik, fremmer fascia-tilpasning og reducerer belastningen af ​​klinikerens hænder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • out-patient clinic, national institute of neuromotor system, Egypt
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere af begge køn vil være mellem 18 og 60 år.

  2. Kriterier for episodisk spændingstype hovedpine, ifølge International Headache Society's Headache Classification Committee., har mindst to af følgende karakteristika.

    • Tilbagevendende episoder med hovedpine på mindre end 15 dage om måneden i mindst 3 måneder
    • Hovedpine, der varer fra omkring 30 minutter til syv dage.
    • Mindst 2 af følgende funktioner findes i hovedpine:
    • En placering, der er på to sider.
    • Stram-/presningskvalitet (ikke-pulserende).
    • Intensiteten er mild til moderat.
    • Begge af følgende: Ikke forværret af rutinemæssig fysisk aktivitet, der er ingen kvalme eller opkastning.
    • Har kun én fotofobi/fonofobi
  3. Patienter har aktive triggerpunkter i suboccipital muskel og øvre trapezius muskel
  4. Tilstedeværelsen af ​​myofasciale triggerpunkter blev bestemt af terapeut ved hjælp af de diagnostiske kriterier beskrevet af Simons., (1999) ,De vigtigste kriterier for aktive myofascielle triggerpunkter var: Regionale nakkesmerter, Smerter eller ændret fornemmelse i den forventede fordeling af refererede smerter fra et myofascielt triggerpunkt, stramt bånd, der kan føles i en tilgængelig muskel.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der tidligere har haft kræft
  2. Patienter, der har fået foretaget cervikal- og kranieoperationer
  3. Patienter med alvorlige psykiske lidelser (større depression)
  4. Patienter med ukontrolleret hypertension
  5. Dysfunktioner i tempo-mandibularleddet
  6. Hovedpine forbundet med høj feber, stiv nakke eller udslæt, synsproblemer eller dyb svimmelhed
  7. Kvinder, der er gravide eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionelt program
Tyve patienter vil modtage konventionel fysioterapi, herunder Hot pack og træningsterapiprogram (ROM-øvelse, strækøvelse, isometrisk styrkende øvelse for cervikale muskler
Andet: konventionelt fysioterapi program
Patienten placeres i siddende stilling, og en varm pakke påføres bag på nakken i 15 minutter. Terapeuten udfører derefter aktive range of motion-øvelser til nakkefleksion, ekstension, rotation og lateral fleksion uden modstand. De udfører også strækøvelser for øvre Trapezius-muskel og suboccipitale muskel. Styrkeøvelser for nakkemuskler udføres gennem isometriske øvelser, såsom side afventende til højre, side afventende til venstre, ekstension og fleksion. Interventionerne udføres tre gange, peer-wise, i fire uger. Behandlingen har til formål at forbedre nakkens fleksibilitet og det generelle velvære.
Eksperimentel: suboccipital frigivelse
Tyve patienter vil modtage suboccipital frigivelse plus det samme konventionelle fysioterapiprogram.
Andet: konventionelt fysioterapi program
Patienten placeres i siddende stilling, og en varm pakke påføres bag på nakken i 15 minutter. Terapeuten udfører derefter aktive range of motion-øvelser til nakkefleksion, ekstension, rotation og lateral fleksion uden modstand. De udfører også strækøvelser for øvre Trapezius-muskel og suboccipitale muskel. Styrkeøvelser for nakkemuskler udføres gennem isometriske øvelser, såsom side afventende til højre, side afventende til venstre, ekstension og fleksion. Interventionerne udføres tre gange, peer-wise, i fire uger. Behandlingen har til formål at forbedre nakkens fleksibilitet og det generelle velvære.
Andet: Suboccipital frigivelse
Patienten vil ligge i en afslappet liggende stilling, med en terapeut siddende på en stol. Terapeuten vil lægge pres på C2-området og holde det, indtil der mærkes en smeltende fornemmelse. Interventionstiden er 4 minutter. Patienten vil lukke begge øjne under den suboccipitale frigivelsesprocedure for at forhindre øjenbevægelser, der påvirker muskeltonus. Interventioner vil være tre gange om ugen i fire uger.
Eksperimentel: instrumentel assisteret bløddelsmobilisering
Tyve patienter vil modtage instrumentel assisteret bløddelsmobilisering plus Sam konventionel fysioterapi-program.
Andet: konventionelt fysioterapi program
Patienten placeres i siddende stilling, og en varm pakke påføres bag på nakken i 15 minutter. Terapeuten udfører derefter aktive range of motion-øvelser til nakkefleksion, ekstension, rotation og lateral fleksion uden modstand. De udfører også strækøvelser for øvre Trapezius-muskel og suboccipitale muskel. Styrkeøvelser for nakkemuskler udføres gennem isometriske øvelser, såsom side afventende til højre, side afventende til venstre, ekstension og fleksion. Interventionerne udføres tre gange, peer-wise, i fire uger. Behandlingen har til formål at forbedre nakkens fleksibilitet og det generelle velvære.
Andet: Instrument Assisteret mobilisering af blødt væv
Bladet er et kirurgisk instrument til mobilisering af blødt væv, lavet af 100% kirurgisk rustfrit stål med 8 behandlingsplaner og 2 behandlingskanter. Det bruges til at lokalisere muskelbegrænsninger og anvende blide strøg langs den berørte muskel, der registrerer ændringer i bløddelskonsistensen. Proceduren gentages tre gange om ugen i fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af smerteintensitet ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: ved baseline og efter 4 uger
Vurdering af smerteintensitet ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala En 1l-punkts numerisk skala, hvor 0 repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") og 10 repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem som du kan forestille dig" og " værst tænkelige smerte)
ved baseline og efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af tryksmertetærskel ved hjælp af trykalgometer
Tidsramme: ved baseline og efter 4 uger
Smertetryktærsklen måles ved hjælp af et trykalgometer på trapezius og suboccipitale triggerpunkter. Patientens maksimale smertetolerance registreres, og proceduren gentages tre gange for at beregne gennemsnittet.
ved baseline og efter 4 uger
Vurdering af virkningen af ​​hovedpine ved hjælp af spørgeskemaet Headache Impact Test
Tidsramme: ved baseline og efter 4 uger
Hovedpine Impact Test (HIT-6) er et spørgeskema, der måler hovedpines indvirkning på daglige aktiviteter. Det består af seks spørgsmål, hver med en score på 6-13, med en slutscore på mellem 36 og 78. En højere score indikerer mere hovedpine-relateret handicap. Testen kategoriserer hovedpinepåvirkningens sværhedsgrad i fire kategorier: lille eller ingen påvirkning (49 eller mindre), nogen påvirkning (50-55), væsentlig påvirkning (56-59) og svær påvirkning (60-78).
ved baseline og efter 4 uger
Vurdering af hyppigheden af ​​hovedpine
Tidsramme: ved baseline og efter 4 uger
Antallet af hovedpinedage om ugen vil blive brugt til at identificere det. Deltageren holder optælling af, hvor mange dage de har hovedpine i ugen før behandling og efter fire ugers behandling
ved baseline og efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2024

Først opslået (Faktiske)

25. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nada-005491

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spændingshovedpine

Kliniske forsøg med konventionelt fysioterapi program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner