Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Subokzipitale Entspannung versus instrumentengestützte Weichteilmobilisierung bei Spannungskopfschmerzen

25. November 2024 aktualisiert von: Nada Gamal Saad, Cairo University

Auswirkung der subokzipitalen Entspannung im Vergleich zur instrumentell unterstützten Weichteilmobilisierung auf Spannungskopfschmerzen

Ziel der Studie ist es, den Einfluss der subokzipitalen Entspannung im Vergleich zur instrumentengestützten Weichteilmobilisierung auf die Schmerzintensität, die Druckschmerzschwelle, den Kopfschmerz-Auswirkungstest und die Kopfschmerzhäufigkeit bei Patienten mit Spannungskopfschmerz zu untersuchen. Die Forschung wird auch die Auswirkungen dieser Methoden auf Kopfschmerz-Auswirkungstests und -häufigkeit untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Kopfschmerzprävalenz liegt zwischen 38,2 und 59,4 %, mit einer Lebenszeitprävalenz von 26,1 bis 45 %. Spannungskopfschmerzen können episodisch oder chronisch auftreten, wobei 78 % weniger als 15 Mal pro Monat und 6 % mehr als 15 Mal pro Monat auftreten. Spannungskopfschmerzen stellen eine größere sozioökonomische Belastung dar und führen zu geringerer Produktivität und Arbeitsausfällen. Spannungskopfschmerzen sind mit myofaszialen Schmerzen und Triggerpunkten verbunden, die zu sensorischen Veränderungen und einer verringerten Schmerzschwelle führen können. Studien zeigen, dass von myofaszialen Triggerpunkten übertragene Schmerzen bei Patienten mit Kopfschmerzen zu Kopfschmerzen führen, was zu einer erhöhten Symptomschwere führt. Häufig auftretende episodische Kopfschmerzen vom Spannungstyp erhöhen das Risiko, aufgrund eines übermäßigen Gebrauchs von Analgetika chronische Kopfschmerzen vom Spannungstyp zu entwickeln. Die instrumentell unterstützte Weichteilmobilisierung, eine physikalische Therapietechnik, fördert die Neuausrichtung der Faszien und reduziert die Belastung der Hände des Arztes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • out-patient clinic, national institute of neuromotor system, Egypt
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer beiderlei Geschlechts sind zwischen 18 und 60 Jahre alt.

  2. Die Kriterien für episodischen Spannungskopfschmerz weisen nach Angaben des Headache Classification Committee der International Headache Society mindestens zwei der folgenden Merkmale auf.

    • Wiederkehrende Kopfschmerzepisoden an weniger als 15 Tagen im Monat über mindestens 3 Monate
    • Kopfschmerzen, die etwa 30 Minuten bis sieben Tage anhalten.
    • Bei Kopfschmerzen treten mindestens zwei der folgenden Merkmale auf:
    • Ein Ort, der auf zwei Seiten liegt.
    • Anzugs-/Pressqualität (nicht pulsierend).
    • Die Intensität ist leicht bis mäßig.
    • Beides gilt: Keine Verschlechterung durch regelmäßige körperliche Aktivität, keine Übelkeit oder Erbrechen.
    • Habe nur eine Photophobie/Phonophobie
  3. Die Patienten haben aktive Triggerpunkte im Subokzipitalmuskel und im oberen Trapezmuskel
  4. Das Vorhandensein myofaszialer Triggerpunkte wurde vom Therapeuten anhand der von Simons (1999) beschriebenen diagnostischen Kriterien festgestellt. Die Hauptkriterien für aktive myofasziale Triggerpunkte waren: Regionaler Nackenschmerz, Schmerzen oder veränderte Empfindungen in der erwarteten Verteilung der von einem myofaszialen Triggerpunkt übertragenen Schmerzen, tastbares, straffes Band in einem zugänglichen Muskel.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die in der Vergangenheit an Krebs erkrankt sind
  2. Patienten, die sich einer Hals- und Schädeloperation unterzogen haben
  3. Patienten mit schweren psychischen Störungen (schwere Depression)
  4. Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck
  5. Funktionsstörungen im Kiefergelenk
  6. Kopfschmerzen in Verbindung mit hohem Fieber, Nackensteifheit oder Hautausschlag, Sehstörungen oder starkem Schwindel
  7. Frauen, die schwanger sind oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: konventionelles Programm
Zwanzig Patienten erhalten eine konventionelle Physiotherapie, einschließlich Hot Pack und Bewegungstherapieprogramm (ROM-Übung, Dehnübung, isometrische Kräftigungsübung für die Halsmuskulatur).
Sonstiges: konventionelles Physiotherapieprogramm
Der Patient wird in eine sitzende Position gebracht und 15 Minuten lang eine heiße Packung auf den Nacken gelegt. Anschließend führt der Therapeut aktive Bewegungsübungen zur Nackenbeugung, -streckung, -rotation und -lateralflexion ohne Widerstand durch. Sie führen auch Dehnübungen für den oberen Trapezmuskel und den subokzipitalen Muskel durch. Kräftigungsübungen für die Nackenmuskulatur werden durch isometrische Übungen durchgeführt, z. B. seitlich nach rechts hängend, seitlich nach links hängend, Streckung und Beugung. Die Interventionen werden vier Wochen lang dreimal unter Gleichaltrigen durchgeführt. Die Behandlung zielt darauf ab, die Flexibilität des Nackens und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.
Experimental: subokzipitale Freisetzung
Zwanzig Patienten erhalten eine subokzipitale Entlastung plus das gleiche konventionelle Physiotherapieprogramm.
Sonstiges: konventionelles Physiotherapieprogramm
Der Patient wird in eine sitzende Position gebracht und 15 Minuten lang eine heiße Packung auf den Nacken gelegt. Anschließend führt der Therapeut aktive Bewegungsübungen zur Nackenbeugung, -streckung, -rotation und -lateralflexion ohne Widerstand durch. Sie führen auch Dehnübungen für den oberen Trapezmuskel und den subokzipitalen Muskel durch. Kräftigungsübungen für die Nackenmuskulatur werden durch isometrische Übungen durchgeführt, z. B. seitlich nach rechts hängend, seitlich nach links hängend, Streckung und Beugung. Die Interventionen werden vier Wochen lang dreimal unter Gleichaltrigen durchgeführt. Die Behandlung zielt darauf ab, die Flexibilität des Nackens und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.
Sonstiges: Subokzipitale Freisetzung
Der Patient liegt entspannt auf dem Rücken, während ein Therapeut auf einem Stuhl sitzt. Der Therapeut übt Druck auf den C2-Bereich aus und hält ihn so lange, bis ein schmelzendes Gefühl zu spüren ist. Die Interventionszeit beträgt 4 Minuten. Der Patient schließt während des subokzipitalen Entlastungsvorgangs beide Augen, um zu verhindern, dass Augenbewegungen den Muskeltonus beeinträchtigen. Die Interventionen finden vier Wochen lang dreimal pro Woche statt.
Experimental: instrumentell unterstützte Weichteilmobilisierung
Zwanzig Patienten erhalten eine instrumentell unterstützte Mobilisierung des Weichgewebes sowie das konventionelle Physiotherapieprogramm von Sam.
Sonstiges: konventionelles Physiotherapieprogramm
Der Patient wird in eine sitzende Position gebracht und 15 Minuten lang eine heiße Packung auf den Nacken gelegt. Anschließend führt der Therapeut aktive Bewegungsübungen zur Nackenbeugung, -streckung, -rotation und -lateralflexion ohne Widerstand durch. Sie führen auch Dehnübungen für den oberen Trapezmuskel und den subokzipitalen Muskel durch. Kräftigungsübungen für die Nackenmuskulatur werden durch isometrische Übungen durchgeführt, z. B. seitlich nach rechts hängend, seitlich nach links hängend, Streckung und Beugung. Die Interventionen werden vier Wochen lang dreimal unter Gleichaltrigen durchgeführt. Die Behandlung zielt darauf ab, die Flexibilität des Nackens und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.
Sonstiges: Instrumentengestützte Weichteilmobilisierung
Die Klinge ist ein chirurgisches Instrument zur Mobilisierung von Weichgewebe, hergestellt aus 100 % chirurgischem Edelstahl mit 8 Behandlungsebenen und 2 Behandlungskanten. Es wird verwendet, um Muskelbeschränkungen zu lokalisieren und sanfte Bewegungen entlang des betroffenen Muskels auszuführen, um Veränderungen in der Konsistenz des Weichgewebes zu erkennen. Der Vorgang wird vier Wochen lang dreimal pro Woche wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Schmerzintensität anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
Beurteilung der Schmerzintensität mithilfe der numerischen Schmerzbewertungsskala. Eine numerische Skala mit 11 Punkten, wobei 0 ein Schmerzextrem darstellt (z. B. „kein Schmerz“) und 10 das andere Schmerzextrem darstellt (z. B. „Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ und „ schlimmste Schmerzen, die man sich vorstellen kann)
zu Studienbeginn und nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Druckschmerzschwelle mittels Druckalgometer
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
Die Schmerzdruckschwelle wird mit einem Druckalgometer an den Triggerpunkten Trapezius und Subokzipital gemessen. Die maximale Schmerztoleranz des Patienten wird erfasst und der Vorgang dreimal wiederholt, um den Durchschnitt zu berechnen.
zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
Beurteilung der Auswirkung von Kopfschmerzen mithilfe des Headache Impact Test-Fragebogens
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
Der Headache Impact Test (HIT-6) ist ein Fragebogen, der die Auswirkungen von Kopfschmerzen auf tägliche Aktivitäten misst. Sie besteht aus sechs Fragen mit jeweils 6 bis 13 Punkten und einer Endpunktzahl zwischen 36 und 78. Ein höherer Wert weist auf eine stärkere kopfschmerzbedingte Behinderung hin. Der Test kategorisiert die Schwere der Kopfschmerzauswirkung in vier Kategorien: geringe oder keine Auswirkung (49 oder weniger), leichte Auswirkung (50–55), erhebliche Auswirkung (56–59) und schwere Auswirkung (60–78).
zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
Beurteilung der Häufigkeit von Kopfschmerzen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
Zur Identifizierung wird die Anzahl der Kopfschmerztage pro Woche herangezogen. Der Teilnehmer zählt, wie viele Tage er in der Woche vor der Behandlung und nach vierwöchiger Behandlung Kopfschmerzen hatte
zu Studienbeginn und nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nada-005491

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kopfschmerz vom Spannungstyp

Klinische Studien zur konventionelles Physiotherapieprogramm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Liberia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren