Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subokcipitální uvolnění versus nástroj – asistovaná mobilizace měkkých tkání při tenzní bolesti hlavy

25. listopadu 2024 aktualizováno: Nada Gamal Saad, Cairo University

Vliv subokcipitálního uvolnění versus instrumentální mobilizace měkkých tkání na tenzní typ bolesti hlavy

Cílem studie je prozkoumat dopad subokcipitálního uvolnění versus instrumentální mobilizace měkkých tkání na intenzitu bolesti, práh tlakové bolesti, test dopadu bolesti hlavy a frekvenci bolesti hlavy u pacientů s tenzní bolestí hlavy. Výzkum bude také zkoumat účinky těchto metod na testy dopadu bolesti hlavy a frekvenci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence bolestí hlavy se pohybuje od 38,2 do 59,4 %, s celoživotní prevalencí 26,1-45 %. Tenzní bolest hlavy může být epizodická nebo chronická, přičemž 78 % se vyskytuje méně než 15krát za měsíc a 6 % se vyskytuje více než 15krát za měsíc. Bolesti hlavy typu tenze mají větší socioekonomickou zátěž, což vede k nižší produktivitě a ztrátám v pracovním dni. Tenzní bolest hlavy je spojena s myofasciální bolestí a spoušťovými body, které mohou způsobit senzorické změny a snížený práh bolesti. Studie ukazují, že odkazovaná bolest z myofasciálních spouštěcích bodů reprodukuje bolest hlavy u pacientů s , což vede ke zvýšené závažnosti symptomů. Časté epizodické tenzní bolesti hlavy zvyšují riziko rozvoje chronické tenzní bolesti hlavy v důsledku nadměrného užívání analgetik. instrumentální asistovaná mobilizace měkkých tkání, technika fyzikální terapie, podporuje nové uspořádání fascií a snižuje namáhání rukou lékaře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • out-patient clinic, national institute of neuromotor system, Egypt
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Účastníci obou pohlaví budou ve věku od 18 do 60 let.

  2. Kritéria epizodické tenzní bolesti hlavy podle Výboru pro klasifikaci bolestí hlavy International Headache Society mají alespoň dvě z následujících charakteristik.

    • Opakované epizody bolesti hlavy méně než 15 dní v měsíci po dobu alespoň 3 měsíců
    • Bolest hlavy, která trvá přibližně 30 minut až sedm dní.
    • Bolest hlavy má alespoň 2 z následujících vlastností:
    • Místo, které je na dvou stranách.
    • Kvalita utažení/lisování (nepulzující).
    • Intenzita je mírná až střední.
    • Obojí: Nezhoršuje se běžnou fyzickou aktivitou, nedochází k nevolnosti ani zvracení.
    • Máte pouze jednu fotofobii/fonofobii
  3. Pacienti mají aktivní spouštěcí body v subokcipitálním svalu a horním trapézovém svalu
  4. Přítomnost myofasciálních spouštěcích bodů byla stanovena terapeutem pomocí diagnostických kritérií popsaných Simonsem (1999). ,Hlavními kritérii aktivních myofasciálních spouštěcích bodů byly: regionální bolest krku, bolest nebo změněné vnímání v očekávané distribuci uvedené bolesti z myofasciálního spouštěcího bodu, napnutý pruh hmatný v dostupném svalu.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří měli v anamnéze rakovinu
  2. Pacienti, kteří podstoupili operaci děložního čípku a lebky
  3. Pacienti se závažnými psychickými poruchami (velká deprese)
  4. Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí
  5. Dysfunkce v tempo-mandibulárním kloubu
  6. Bolesti hlavy spojené s vysokou horečkou, ztuhlým krkem nebo vyrážkou, problémy se zrakem nebo hluboké závratě
  7. Žena, která je těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: konvenční program
Dvacet pacientů dostane konvenční fyzikální terapii včetně Hot pack a cvičebního terapeutického programu (cvičení ROM, protahovací cvičení, izometrické posilovací cvičení pro krční svaly
Jiný: program konvenční fyzikální terapie
Pacient se uloží do sedu a na zadní část krku se na 15 minut přiloží horký zábal. Terapeut pak provádí cvičení aktivního rozsahu pohybu pro flexi krku, extenzi, rotaci a laterální flexi bez odporu. Provádějí také protahovací cvičení pro horní trapézový sval a subokcipitální sval. Posilovací cvičení šíjových svalů se provádějí pomocí izometrických cvičení, jako je strana směřující doprava, strana směřující doleva, extenze a flexe. Intervence se provádějí třikrát, peer-wise, po dobu čtyř týdnů. Ošetření má za cíl zlepšit flexibilitu krku a celkovou pohodu.
Experimentální: subokcipitální uvolnění
Dvacet pacientů dostane subokcipitální uvolnění plus stejný konvenční program fyzikální terapie.
Jiný: program konvenční fyzikální terapie
Pacient se uloží do sedu a na zadní část krku se na 15 minut přiloží horký zábal. Terapeut pak provádí cvičení aktivního rozsahu pohybu pro flexi krku, extenzi, rotaci a laterální flexi bez odporu. Provádějí také protahovací cvičení pro horní trapézový sval a subokcipitální sval. Posilovací cvičení šíjových svalů se provádějí pomocí izometrických cvičení, jako je strana směřující doprava, strana směřující doleva, extenze a flexe. Intervence se provádějí třikrát, peer-wise, po dobu čtyř týdnů. Ošetření má za cíl zlepšit flexibilitu krku a celkovou pohodu.
Jiný: Subokcipitální uvolnění
Pacient bude ležet v uvolněné poloze na zádech, s terapeutem sedícím na židli. Terapeut vyvine tlak na oblast C2 a bude ji držet, dokud neucítíte pocit tání. Doba zásahu je 4 minuty. Pacient během procedury subokcipitálního uvolnění zavře obě oči, aby zabránil pohybům očí ovlivňujícím svalový tonus. Zásahy budou třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Experimentální: instrumentální asistovaná mobilizace měkkých tkání
Dvacet pacientů dostane přístrojově asistovanou mobilizaci měkkých tkání plus program konvenční fyzikální terapie Sam.
Jiný: program konvenční fyzikální terapie
Pacient se uloží do sedu a na zadní část krku se na 15 minut přiloží horký zábal. Terapeut pak provádí cvičení aktivního rozsahu pohybu pro flexi krku, extenzi, rotaci a laterální flexi bez odporu. Provádějí také protahovací cvičení pro horní trapézový sval a subokcipitální sval. Posilovací cvičení šíjových svalů se provádějí pomocí izometrických cvičení, jako je strana směřující doprava, strana směřující doleva, extenze a flexe. Intervence se provádějí třikrát, peer-wise, po dobu čtyř týdnů. Ošetření má za cíl zlepšit flexibilitu krku a celkovou pohodu.
Jiný: Přístroj asistovaná mobilizace měkkých tkání
Čepel je chirurgický nástroj pro mobilizaci měkkých tkání, vyrobený ze 100% chirurgické nerezové oceli s 8 ošetřovacími rovinami a 2 ošetřovacími hranami. Používá se k lokalizaci svalových omezení a aplikaci jemných tahů podél postiženého svalu, zjišťování změn konzistence měkkých tkání. Postup se opakuje třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení intenzity bolesti pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech
Hodnocení intenzity bolesti pomocí numerické hodnotící škály bolesti Jednobodová numerická škála, kde 0 představuje jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) a 10 představuje druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ a „ nejhorší bolest, jakou si lze představit)
na začátku a po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení prahu tlakové bolesti pomocí tlakového algometru
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech
Pain Pressure Threshold se měří pomocí tlakového algometru na trapézových a subokcipitálních spouštěcích bodech. Zaznamená se maximální tolerance bolesti pacienta a postup se třikrát opakuje, aby se vypočítal průměr.
na začátku a po 4 týdnech
Posouzení dopadu bolesti hlavy pomocí dotazníku Headache Impact Test
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech
Headache Impact Test (HIT-6) je dotazník měřící dopad bolestí hlavy na každodenní aktivity. Skládá se ze šesti otázek, z nichž každá má skóre 6-13, s konečným skóre v rozmezí od 36 do 78. Vyšší skóre znamená větší postižení související s bolestí hlavy. Test kategorizuje závažnost nárazu hlavy do čtyř kategorií: malý nebo žádný dopad (49 nebo méně), určitý dopad (50-55), podstatný dopad (56-59) a silný dopad (60-78).
na začátku a po 4 týdnech
Hodnocení frekvence bolestí hlavy
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech
K jeho identifikaci bude použit počet dní bolesti hlavy v týdnu. Účastník si počítá, kolik dní ho bolí hlava v týdnu před léčbou a po čtyřech týdnech léčby
na začátku a po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nada-005491

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest hlavy typu napětí

Klinické studie na program konvenční fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit