Liberación suboccipital versus movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos en la cefalea tensional
25 de noviembre de 2024 actualizado por: Nada Gamal Saad, Cairo University
Efecto de la liberación suboccipital versus la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos sobre la cefalea tensional
El estudio tiene como objetivo explorar el impacto de la liberación suboccipital versus la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos sobre intensidad del dolor, umbral de dolor por presión, prueba de impacto del dolor de cabeza y frecuencia del dolor de cabeza en pacientes con cefalea tensional.
La investigación también examinará los efectos de estos métodos en las pruebas de impacto y la frecuencia del dolor de cabeza.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La prevalencia del dolor de cabeza oscila entre el 38,2 y el 59,4%, con una prevalencia a lo largo de la vida del 26,1 al 45%.
La cefalea tensional puede ser episódica o crónica; el 78 % ocurre menos de 15 veces al mes y el 6 % ocurre más de 15 veces al mes.
La cefalea tensional tiene una mayor carga socioeconómica, lo que lleva a una menor productividad y pérdida de jornada laboral.
El dolor de cabeza tensional está relacionado con el dolor miofascial y los puntos gatillo, que pueden provocar cambios sensoriales y una reducción del umbral del dolor.
Los estudios muestran que el dolor referido por los puntos gatillo miofasciales reproduce el dolor de cabeza en pacientes con , lo que lleva a una mayor gravedad de los síntomas.
La cefalea tensional episódica frecuente aumenta el riesgo de desarrollar cefalea tensional crónica debido al uso excesivo de analgésicos.
La movilización de tejidos blandos asistida instrumentalmente, una técnica de fisioterapia, promueve la realineación de la fascia y reduce la tensión en las manos del médico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nada Gamal Saad, physical therapist
- Número de teléfono: 01090415655
- Correo electrónico: nadagamal004@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- out-patient clinic, national institute of neuromotor system, Egypt
-
Contacto:
- Nada Gamal Saad, physical therapist
- Número de teléfono: 01090415655
- Correo electrónico: nadagamal004@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes de ambos sexos tendrán entre 18 y 60 años.
Los criterios de cefalea tensional episódica, según el Headache Classification Committee de la International Headache Society, tienen al menos dos de las siguientes características.
- Episodios recurrentes de dolor de cabeza menos de 15 días al mes durante al menos 3 meses
- Dolor de cabeza que dura desde unos 30 minutos hasta siete días.
- Al menos 2 de las siguientes características se encuentran en un dolor de cabeza:
- Una ubicación que está en dos lados.
- Calidad de apriete/prensado (no pulsante).
- La intensidad es de leve a moderada.
- Ambos de los siguientes: No empeora con la actividad física de rutina, no hay náuseas ni vómitos.
- Solo tienes una fotofobia/fonofobia.
- Los pacientes tienen puntos gatillo activos en el músculo suboccipital y el músculo trapecio superior.
- La presencia de puntos gatillo miofasciales fue determinada por el terapeuta utilizando los criterios de diagnóstico descritos por Simons (1999). Los criterios principales de los puntos gatillo miofasciales activos fueron: dolor de cuello regional, dolor o sensación alterada en la distribución esperada del dolor referido desde un punto gatillo miofascial, banda tensa palpable en un músculo accesible.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que han tenido antecedentes de cáncer.
- Pacientes que han tenido cirugía cervical y craneal.
- Pacientes con trastornos psicológicos graves (depresión mayor)
- Pacientes con hipertensión no controlada.
- Disfunciones en la articulación tempo-mandibular.
- Dolores de cabeza asociados con fiebre alta, rigidez en el cuello o sarpullido, problemas de visión o mareos profundos.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: programa convencional
Veinte pacientes recibirán fisioterapia convencional que incluye Hot pack y programa de terapia de ejercicio (ejercicio ROM, ejercicio de estiramiento, ejercicio de fortalecimiento isométrico para los músculos cervicales).
|
Se coloca al paciente en posición sentada y se aplica una compresa caliente en la nuca durante 15 minutos.
Luego, el terapeuta realiza ejercicios activos de rango de movimiento para flexión, extensión, rotación y flexión lateral del cuello sin resistencia.
También realizan ejercicios de estiramiento del músculo trapecio superior y del músculo suboccipital.
Los ejercicios de fortalecimiento de los músculos del cuello se realizan mediante ejercicios isométricos, como lado pendiente hacia la derecha, lado pendiente hacia la izquierda, extensión y flexión.
Las intervenciones se llevan a cabo tres veces, entre pares, durante cuatro semanas.
El tratamiento tiene como objetivo mejorar la flexibilidad del cuello y el bienestar general.
|
|
Experimental: liberación suboccipital
Veinte pacientes recibirán liberación suboccipital más el mismo programa de fisioterapia convencional.
|
Se coloca al paciente en posición sentada y se aplica una compresa caliente en la nuca durante 15 minutos.
Luego, el terapeuta realiza ejercicios activos de rango de movimiento para flexión, extensión, rotación y flexión lateral del cuello sin resistencia.
También realizan ejercicios de estiramiento del músculo trapecio superior y del músculo suboccipital.
Los ejercicios de fortalecimiento de los músculos del cuello se realizan mediante ejercicios isométricos, como lado pendiente hacia la derecha, lado pendiente hacia la izquierda, extensión y flexión.
Las intervenciones se llevan a cabo tres veces, entre pares, durante cuatro semanas.
El tratamiento tiene como objetivo mejorar la flexibilidad del cuello y el bienestar general.
El paciente se acostará en posición supina relajada, con el terapeuta sentado en una silla.
El terapeuta aplicará presión en el área C2 y la mantendrá hasta que sienta una sensación de derretimiento.
El tiempo de intervención es de 4 minutos.
El paciente cerrará ambos ojos durante el procedimiento de liberación suboccipital para evitar que los movimientos oculares afecten el tono muscular.
Las intervenciones serán tres veces por semana durante cuatro semanas.
|
|
Experimental: movilización de tejidos blandos asistida instrumentalmente
Veinte pacientes recibirán movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos más el programa de fisioterapia convencional de Sam.
|
Se coloca al paciente en posición sentada y se aplica una compresa caliente en la nuca durante 15 minutos.
Luego, el terapeuta realiza ejercicios activos de rango de movimiento para flexión, extensión, rotación y flexión lateral del cuello sin resistencia.
También realizan ejercicios de estiramiento del músculo trapecio superior y del músculo suboccipital.
Los ejercicios de fortalecimiento de los músculos del cuello se realizan mediante ejercicios isométricos, como lado pendiente hacia la derecha, lado pendiente hacia la izquierda, extensión y flexión.
Las intervenciones se llevan a cabo tres veces, entre pares, durante cuatro semanas.
El tratamiento tiene como objetivo mejorar la flexibilidad del cuello y el bienestar general.
La hoja es un instrumento quirúrgico para la movilización de tejidos blandos, fabricado en acero inoxidable 100% quirúrgico con 8 planos de tratamiento y 2 filos de tratamiento.
Se utiliza para localizar limitaciones musculares y aplicar movimientos suaves a lo largo del músculo afectado, detectando cambios en la consistencia de los tejidos blandos.
El procedimiento se repite tres veces por semana durante cuatro semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la intensidad del dolor mediante una escala numérica de calificación del dolor.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas
|
Evaluación de la intensidad del dolor mediante la escala numérica de calificación del dolor Una escala numérica de 1 punto en la que 0 representa un extremo del dolor (por ejemplo, "sin dolor") y 10 representa el otro extremo del dolor (por ejemplo, "el dolor es tan intenso como puedas imaginar" y " peor dolor imaginable)
|
al inicio y después de 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del umbral de dolor por presión mediante algómetro de presión.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas
|
El umbral de presión del dolor se mide utilizando un algómetro de presión en el trapecio y los puntos gatillo suboccipitales.
Se registra la tolerancia máxima al dolor del paciente y el procedimiento se repite tres veces para calcular el promedio.
|
al inicio y después de 4 semanas
|
|
Evaluación del impacto del dolor de cabeza mediante el cuestionario Headache Impact Test
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas
|
La prueba de impacto del dolor de cabeza (HIT-6) es un cuestionario que mide el impacto de los dolores de cabeza en las actividades diarias.
Consta de seis preguntas, cada una con una puntuación de 6 a 13, con una puntuación final que oscila entre 36 y 78.
Una puntuación más alta indica más discapacidad relacionada con el dolor de cabeza.
La prueba clasifica la gravedad del impacto del dolor de cabeza en cuatro categorías: poco o ningún impacto (49 o menos), algún impacto (50-55), impacto sustancial (56-59) e impacto severo (60-78).
|
al inicio y después de 4 semanas
|
|
Evaluación de la frecuencia del dolor de cabeza.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas
|
Se utilizará el número de días de dolor de cabeza por semana para identificarlo.
El participante lleva la cuenta de cuántos días tiene dolor de cabeza en la semana anterior al tratamiento y después de cuatro semanas de tratamiento.
|
al inicio y después de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nada-005491
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .