Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Suboccipitalis felengedés versus műszerrel segített lágyszövet-mobilizáció feszültség típusú fejfájás esetén

2024. november 25. frissítette: Nada Gamal Saad, Cairo University

A szuboccipitális felengedés hatása a műszerrel segített lágyszövet-mobilizációval szemben a feszültség típusú fejfájásra

A tanulmány célja, hogy feltárja a szuboccipitális felszabadulás és a műszeres lágyrész-mobilizáció hatását a fájdalom intenzitására, a nyomás alatti fájdalomküszöbre, a fejfájás hatásvizsgálatára és a fejfájás gyakoriságára tenziós fejfájásban szenvedő betegeknél. A kutatás azt is megvizsgálja, hogy ezek a módszerek milyen hatással vannak a fejfájás hatástesztjére és gyakoriságára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fejfájás prevalenciája 38,2-59,4%, az életprevalencia 26,1-45%. A feszültség típusú fejfájás lehet epizodikus vagy krónikus, 78%-a kevesebb, mint 15 alkalommal/hónap, 6%-a pedig több mint 15 alkalommal/hónap. A feszültség típusú fejfájás nagyobb társadalmi-gazdasági terhet jelent, ami alacsonyabb termelékenységhez és munkanapveszteséghez vezet. A feszültség típusú fejfájás a myofascialis fájdalomhoz és a trigger pontokhoz kapcsolódik, amelyek érzékszervi változásokat és csökkentett fájdalomküszöböt okozhatnak. A tanulmányok azt mutatják, hogy a myofascial trigger pontokból származó fájdalom fejfájást idéz elő a betegeknél, ami a tünetek fokozott súlyosságához vezet. A gyakori epizodikus tenziós típusú fejfájás növeli a krónikus tenziós típusú fejfájás kialakulásának kockázatát a fájdalomcsillapító túlzott igénybevétele miatt. a műszeres asszisztált lágyrész-mobilizáció, egy fizikoterápiás technika, elősegíti a fascia átrendeződését és csökkenti a klinikus kezének megterhelését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • out-patient clinic, national institute of neuromotor system, Egypt
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A résztvevők mindkét nemhez 18 és 60 év közöttiek lesznek.
  2. Az epizodikus tenziós típusú fejfájás kritériumai a Nemzetközi Fejfájás Társaság Fejfájás Osztályozó Bizottsága szerint legalább kettővel rendelkeznek az alábbi jellemzők közül.

    • Ismétlődő fejfájás epizódok havonta kevesebb, mint 15 napon keresztül, legalább 3 hónapig
    • Fejfájás, amely körülbelül 30 perctől hét napig tart.
    • Az alábbi jellemzők közül legalább 2 megtalálható a fejfájásban:
    • Egy hely, amely két oldalon van.
    • Meghúzási/préselési minőség (nem pulzáló).
    • Az intenzitás enyhe vagy közepes.
    • Mindkettő a következő: Nem rontja a rutin fizikai aktivitás, nincs hányinger vagy hányás.
    • Csak egy fény-/fonofóbiája van
  3. A betegeknek aktív triggerpontjai vannak a suboccipitalis izomban és a felső trapézizomban
  4. A myofascial trigger pontok jelenlétét a terapeuta a Simons által leírt diagnosztikai kritériumok alapján határozta meg (1999). ,Az aktív myofasciális triggerpontok fő kritériumai a következők voltak: Regionális nyaki fájdalom, Fájdalom vagy megváltozott érzet a myofasciális triggerpontból származó hivatkozott fájdalom várható eloszlásában, Taut sáv tapintható egy hozzáférhető izomban.

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében rák szerepel
  2. Méhnyak- és koponyaműtéten átesett betegek
  3. Súlyos pszichés zavarban (major depresszió) szenvedő betegek
  4. Nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek
  5. A tempo-mandibularis ízület diszfunkciói
  6. Magas lázzal, nyakmerevséggel vagy bőrkiütéssel, látási problémákkal vagy erős szédüléssel járó fejfájás
  7. Terhes vagy szoptató nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: hagyományos program
Húsz beteg részesül hagyományos fizikoterápiában, beleértve a Hot pack-et és a testmozgásterápiás programot (ROM gyakorlat, nyújtó gyakorlat, izometrikus erősítő gyakorlat a nyaki izmokhoz
A pácienst ülő helyzetbe tesszük, és 15 percre forró csomagot helyezünk a nyak hátsó részére. A terapeuta ezután aktív mozgásterjedelemű gyakorlatokat hajt végre a nyak hajlítására, nyújtására, elforgatására és oldalirányú hajlítására ellenállás nélkül. Nyújtógyakorlatokat végeznek a felső trapézizmokra és az alsó nyaki izomzatra is. A nyakizmok erősítő gyakorlatait izometrikus gyakorlatokkal hajtják végre, például oldalról jobbra, oldalról balra függő gyakorlatokat, nyújtást és hajlítást. A beavatkozásokat háromszor végzik el egymás között, négy héten keresztül. A kezelés célja a nyak rugalmasságának és általános jólétének javítása.
Kísérleti: szuboccipitális felszabadulás
Húsz beteg kap suboccipitalis felszabadulást, valamint ugyanazt a hagyományos fizikoterápiás programot.
A pácienst ülő helyzetbe tesszük, és 15 percre forró csomagot helyezünk a nyak hátsó részére. A terapeuta ezután aktív mozgásterjedelemű gyakorlatokat hajt végre a nyak hajlítására, nyújtására, elforgatására és oldalirányú hajlítására ellenállás nélkül. Nyújtógyakorlatokat végeznek a felső trapézizmokra és az alsó nyaki izomzatra is. A nyakizmok erősítő gyakorlatait izometrikus gyakorlatokkal hajtják végre, például oldalról jobbra, oldalról balra függő gyakorlatokat, nyújtást és hajlítást. A beavatkozásokat háromszor végzik el egymás között, négy héten keresztül. A kezelés célja a nyak rugalmasságának és általános jólétének javítása.
A páciens nyugodt hanyatt fekszik, a terapeuta pedig egy széken ül. A terapeuta nyomást gyakorol a C2 területre, és addig tartja, amíg olvadásérzést nem érez. A beavatkozás ideje 4 perc. A páciens mindkét szemét becsukja a Suboccipital felszabadítási eljárás során, hogy megakadályozza az izomtónust befolyásoló szemmozgásokat. A beavatkozások hetente háromszor lesznek négy héten át.
Kísérleti: instrumentális asszisztált lágyrész mobilizáció
Húsz beteg kap műszeres asszisztált lágyrész-mobilizációt, valamint a Sam hagyományos fizikoterápiás programot.
A pácienst ülő helyzetbe tesszük, és 15 percre forró csomagot helyezünk a nyak hátsó részére. A terapeuta ezután aktív mozgásterjedelemű gyakorlatokat hajt végre a nyak hajlítására, nyújtására, elforgatására és oldalirányú hajlítására ellenállás nélkül. Nyújtógyakorlatokat végeznek a felső trapézizmokra és az alsó nyaki izomzatra is. A nyakizmok erősítő gyakorlatait izometrikus gyakorlatokkal hajtják végre, például oldalról jobbra, oldalról balra függő gyakorlatokat, nyújtást és hajlítást. A beavatkozásokat háromszor végzik el egymás között, négy héten keresztül. A kezelés célja a nyak rugalmasságának és általános jólétének javítása.
A penge lágyrészek mobilizálására szolgáló sebészeti műszer, 100% sebészeti rozsdamentes acélból készült, 8 kezelősíkkal és 2 kezelőéllel. Az izomkorlátozások felderítésére és az érintett izom mentén történő gyengéd simításokra használják, észlelve a lágyrészek konzisztenciájának változásait. Az eljárást hetente háromszor négy héten keresztül megismételjük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalom intenzitásának értékelése numerikus fájdalomértékelési skála segítségével
Időkeret: kiinduláskor és 4 hét után
A fájdalom intenzitásának értékelése numerikus fájdalomértékelési skála segítségével Egy 1 l-es numerikus skála, ahol a 0 az egyik szélsőséges fájdalom (pl. "nincs fájdalom"), a 10 pedig a másik fájdalom szélsőségesét (pl. "olyan erős fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni") és " az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
kiinduláskor és 4 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomásos fájdalomküszöb felmérése nyomásalgométerrel
Időkeret: kiinduláskor és 4 hét után
A fájdalomnyomás küszöbértékét nyomásalgométerrel mérik a trapéz és a nyak alatti triggerpontokon. Feljegyezzük a páciens maximális fájdalomtűrő képességét, és az eljárást háromszor megismételjük az átlag kiszámításához.
kiinduláskor és 4 hét után
A fejfájás hatásának felmérése a Headache Impact Test kérdőív segítségével
Időkeret: kiinduláskor és 4 hét után
A fejfájás hatásteszt (HIT-6) egy kérdőív, amely méri a fejfájás hatását a napi tevékenységekre. Hat kérdésből áll, mindegyik 6-13 pontot ér, a végső pontszám pedig 36-tól 78-ig terjed. A magasabb pontszám több fejfájással összefüggő fogyatékosságot jelez. A teszt a fejfájás hatásának súlyosságát négy kategóriába sorolja: csekély vagy semmilyen hatás (49 vagy kevesebb), némi hatás (50-55), jelentős hatás (56-59) és súlyos hatás (60-78).
kiinduláskor és 4 hét után
A fejfájás gyakoriságának értékelése
Időkeret: kiinduláskor és 4 hét után
A fejfájás hetente előforduló napjainak száma alapján kerül meghatározásra. A résztvevő számolja, hány napig fájt a feje a kezelést megelőző héten és négy hét kezelés után
kiinduláskor és 4 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel