枕下松解与器械辅助软组织松动治疗紧张型头痛
2024年11月25日 更新者：Nada Gamal Saad、Cairo University
枕下松解与器械辅助软组织松动对紧张型头痛的影响
该研究旨在探讨枕下松解与仪器辅助软组织松动对紧张性头痛患者疼痛强度、压痛阈值、头痛冲击测试和头痛频率的影响。
该研究还将研究这些方法对头痛影响测试和频率的影响。
研究概览
详细说明
头痛患病率为 38.2% 至 59.4%，终生患病率为 26.1-45%。
紧张型头痛可以是阵发性的，也可以是慢性的，78% 的头痛发生次数少于 15 次/月，6% 的头痛发生次数超过 15 次/月。
紧张型头痛具有更大的社会经济负担，导致生产力下降和工作日损失。
紧张型头痛与肌筋膜疼痛和触发点有关，可能导致感觉变化和痛阈降低。
研究表明，肌筋膜触发点引起的疼痛会导致患者头痛，导致症状严重程度增加。
频繁发作的紧张型头痛会增加因过度使用镇痛剂而导致慢性紧张型头痛的风险。
仪器辅助软组织松动是一种物理治疗技术，可促进筋膜重新排列并减少临床医生双手的压力。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nada Gamal Saad, physical therapist
- 电话号码：01090415655
- 邮箱：nadagamal004@gmail.com
学习地点
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Cairo、埃及
- out-patient clinic, national institute of neuromotor system, Egypt
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接触：
- Nada Gamal Saad, physical therapist
- 电话号码：01090415655
- 邮箱：nadagamal004@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者男女年龄均在 18 岁至 60 岁之间。
根据国际头痛协会头痛分类委员会的规定，阵发性紧张型头痛标准至少具有以下特征中的两个。
- 头痛反复发作，每月少于 15 天，持续至少 3 个月
- 头痛持续约 30 分钟至 7 天。
- 头痛至少具有以下 2 个特征：
- 位于两侧的位置。
- 拧紧/按压质量（非脉动）。
- 强度为轻度至中度。
- 以下两项：没有因日常体力活动而恶化，没有恶心或呕吐。
- 只有一种畏光/畏声症
- 患者在枕下肌和上斜方肌有活跃的触发点
- 治疗师使用 Simons .,(1999) 描述的诊断标准确定肌筋膜触发点的存在 活跃肌筋膜触发点的主要标准是：颈部区域疼痛、来自肌筋膜触发点的预期疼痛分布中的疼痛或感觉改变、可触及的肌肉中可触及的拉紧带。
排除标准：
- 有癌症病史的患者
- 接受过颈椎和颅骨手术的患者
- 严重心理障碍患者（重度抑郁症）
- 未控制的高血压患者
- 颞下颌关节功能障碍
- 伴有高烧、颈部僵硬或皮疹、视力问题或严重头晕的头痛
- 怀孕或哺乳期的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规程序
20名患者将接受常规物理治疗，包括热敷和运动治疗计划（ROM运动、伸展运动、颈肌等长强化运动）
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将患者置于坐位，并将热敷袋敷在颈后 15 分钟。
然后治疗师进行颈部无阻力屈曲、伸展、旋转和侧屈的主动活动范围练习。
他们还对上斜方肌和枕下肌进行伸展运动。
颈部肌肉的强化练习是通过等距练习进行的，例如侧斜向右、侧斜向左、伸展和屈曲。
干预措施针对同伴进行了三次，为期四个星期。
该治疗旨在改善颈部灵活性和整体健康。
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实验性的：枕下释放
二十名患者将接受枕下松解加上相同的常规物理治疗计划。
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将患者置于坐位，并将热敷袋敷在颈后 15 分钟。
然后治疗师进行颈部无阻力屈曲、伸展、旋转和侧屈的主动活动范围练习。
他们还对上斜方肌和枕下肌进行伸展运动。
颈部肌肉的强化练习是通过等距练习进行的，例如侧斜向右、侧斜向左、伸展和屈曲。
干预措施针对同伴进行了三次，为期四个星期。
该治疗旨在改善颈部灵活性和整体健康。
患者将处于放松的仰卧位，治疗师坐在椅子上。
治疗师会对 C2 区域施加压力，直到感觉到融化的感觉。
干预时间为4分钟。
在枕下释放过程中，患者将闭上双眼，以防止眼球运动影响肌肉张力。
干预将每周三次，持续四个星期。
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实验性的：器械辅助软组织松动
20 名患者将接受仪器辅助软组织松动加上 Sam 常规物理治疗计划。
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将患者置于坐位，并将热敷袋敷在颈后 15 分钟。
然后治疗师进行颈部无阻力屈曲、伸展、旋转和侧屈的主动活动范围练习。
他们还对上斜方肌和枕下肌进行伸展运动。
颈部肌肉的强化练习是通过等距练习进行的，例如侧斜向右、侧斜向左、伸展和屈曲。
干预措施针对同伴进行了三次，为期四个星期。
该治疗旨在改善颈部灵活性和整体健康。
该刀片是一种用于软组织松动的手术器械，由 100% 手术不锈钢制成，具有 8 个治疗平面和 2 个治疗边缘。
它用于定位肌肉局限性并沿着受影响的肌肉进行轻柔的抚摸，检测软组织一致性的变化。
该程序每周重复三次，持续四个星期。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用数字疼痛评级量表评估疼痛强度
大体时间：基线时和 4 周后
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使用数字疼痛评定量表评估疼痛强度 1l 点数字量表，0 代表一种极端疼痛（例如，“无疼痛”），10 代表另一种极端疼痛（例如，“疼痛如你所能想象的那么严重”和“可以想象到的最严重的疼痛）
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基线时和 4 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用压力痛觉计评估压力痛阈
大体时间：基线时和 4 周后
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疼痛压力阈值是使用斜方肌和枕下触发点上的压力计来测量的。
记录患者的最大疼痛耐受力，并重复该过程3次以计算平均值。
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基线时和 4 周后
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使用头痛影响测试问卷评估头痛的影响
大体时间：基线时和 4 周后
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头痛影响测试 (HIT-6) 是一项测量头痛对日常活动影响的问卷。
它由六个问题组成，每个问题的得分为6-13，最终得分为36-78。
分数越高表明与头痛相关的残疾越多。
该测试将头痛影响严重程度分为四类：很少或没有影响（49 或更少）、有一定影响（50-55）、实质性影响（56-59）和严重影响（60-78）。
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基线时和 4 周后
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头痛频率评估
大体时间：基线时和 4 周后
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每周头痛天数将用于识别。
参与者记录治疗前一周和治疗四周后他们头痛的天数
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基线时和 4 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月21日
首次发布 (实际的)
2024年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月25日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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