Suboccipital release versus instrument-assistert mykvevsmobilisering på spenningstype hodepine
25. november 2024 oppdatert av: Nada Gamal Saad, Cairo University
Effekt av suboccipital frigjøring versus instrumentassistert mobilisering av mykt vev på spenningshodepine
Studien tar sikte på å utforske virkningen av suboccipital frigjøring versus instrumentassistert mobilisering av bløtvev på smerteintensitet, trykksmerteterskel, hodepinepåvirkningstest og hodepinefrekvens hos pasienter med spenningshodepine.
Forskningen vil også undersøke effekten av disse metodene på hodepine-effekttester og frekvens.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Hodepineprevalens varierer fra 38,2 til 59,4 %, med en livstidsprevalens på 26,1–45 %.
Spenningstype Hodepine kan være episodisk eller kronisk, hvor 78 % forekommer mindre enn 15 ganger/måned og 6 % forekommer mer enn 15 ganger/måned.
Spenningstype Hodepine har en større sosioøkonomisk belastning, noe som fører til lavere produktivitet og tap av arbeidsdager.
Tension Type Hodepine er knyttet til myofascial smerte og triggerpunkter, som kan forårsake sensoriske endringer og redusert smerteterskel.
Studier viser at refererte smerter fra myofasciale triggerpunkter reproduserer hodepine hos pasienter med , noe som fører til økt alvorlighetsgrad av symptomer.
Hyppig episodisk spenningshodepine øker risikoen for å utvikle kronisk spenningshodepine på grunn av smertestillende overforbruk.
instrumentell assistert bløtvevsmobilisering, en fysioterapiteknikk, fremmer fasciajustering og reduserer belastningen på klinikerens hender.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nada Gamal Saad, physical therapist
- Telefonnummer: 01090415655
- E-post: nadagamal004@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- out-patient clinic, national institute of neuromotor system, Egypt
-
Ta kontakt med:
- Nada Gamal Saad, physical therapist
- Telefonnummer: 01090415655
- E-post: nadagamal004@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere av begge kjønn vil være mellom 18 og 60 år.
Kriterier for episodisk spenningstype hodepine, ifølge International Headache Society's Headache Classification Committee., har minst to av følgende egenskaper.
- Tilbakevendende episoder med hodepine på mindre enn 15 dager per måned i minst 3 måneder
- Hodepine som varer fra rundt 30 minutter til syv dager.
- Minst 2 av følgende funksjoner finnes i hodepine:
- En plassering som er på to sider.
- Stramming/pressing kvalitet (ikke-pulserende).
- Intensiteten er mild til moderat.
- Begge følgende: Ikke forverret av rutinemessig fysisk aktivitet, det er ingen kvalme eller oppkast.
- Har bare én fotofobi/fonofobi
- Pasienter har aktive triggerpunkter i suboccipital muskel og øvre trapezius muskel
- Tilstedeværelsen av myofascial triggerpunkter ble bestemt av terapeut ved å bruke de diagnostiske kriteriene beskrevet av Simons., (1999) Hovedkriteriene for aktive myofasciale triggerpunkter var: Regionale nakkesmerter, Smerter eller endret følelse i forventet fordeling av refererte smerter fra et myofascial triggerpunkt, stramt bånd som er følbart i en tilgjengelig muskel.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har hatt en historie med kreft
- Pasienter som har gjennomgått livmorhals- og kranieoperasjoner
- Pasienter med alvorlige psykiske lidelser (større depresjon)
- Pasienter med ukontrollert hypertensjon
- Dysfunksjoner i tempo-mandibularleddet
- Hodepine assosiert med høy feber, stiv nakke eller utslett, synsproblemer eller dyp svimmelhet
- Kvinne som er gravid eller ammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konvensjonelt program
Tjue pasienter vil motta konvensjonell fysioterapi inkludert Hotpack og treningsterapiprogram (ROM-øvelse, tøyningsøvelse, isometrisk styrkeøvelse for livmorhalsmuskler
|
Pasienten plasseres i sittende stilling og en varm pakke påføres på baksiden av nakken i 15 minutter.
Terapeuten utfører deretter aktive bevegelsesøvelser for nakkefleksjon, ekstensjon, rotasjon og sidefleksjon uten motstand.
De utfører også tøyningsøvelser for øvre Trapezius-muskel og suboccipital muskel.
Styrkeøvelser for nakkemuskulaturen utføres gjennom isometriske øvelser, for eksempel sidependling til høyre, sidependling til venstre, ekstensjon og fleksjon.
Intervensjonene gjennomføres tre ganger, jevnaldrende, i fire uker.
Behandlingen tar sikte på å forbedre nakkens fleksibilitet og generelt velvære.
|
|
Eksperimentell: suboccipital frigjøring
Tjue pasienter vil motta suboccipital frigjøring pluss det samme konvensjonelle fysioterapiprogrammet.
|
Pasienten plasseres i sittende stilling og en varm pakke påføres på baksiden av nakken i 15 minutter.
Terapeuten utfører deretter aktive bevegelsesøvelser for nakkefleksjon, ekstensjon, rotasjon og sidefleksjon uten motstand.
De utfører også tøyningsøvelser for øvre Trapezius-muskel og suboccipital muskel.
Styrkeøvelser for nakkemuskulaturen utføres gjennom isometriske øvelser, for eksempel sidependling til høyre, sidependling til venstre, ekstensjon og fleksjon.
Intervensjonene gjennomføres tre ganger, jevnaldrende, i fire uker.
Behandlingen tar sikte på å forbedre nakkens fleksibilitet og generelt velvære.
Pasienten vil ligge i en avslappet ryggleie, med en terapeut sittende på en stol.
Terapeuten vil legge press på C2-området og holde det til en smeltende følelse føles.
Intervensjonstiden er 4 minutter.
Pasienten vil lukke begge øynene under den suboccipitale frigjøringsprosedyren for å forhindre øyebevegelser som påvirker muskeltonen.
Intervensjoner vil være tre ganger i uken i fire uker.
|
|
Eksperimentell: instrumentell assistert bløtvevsmobilisering
Tjue pasienter vil motta instrumentell assistert bløtvevsmobilisering pluss Sams konvensjonelle fysioterapiprogram.
|
Pasienten plasseres i sittende stilling og en varm pakke påføres på baksiden av nakken i 15 minutter.
Terapeuten utfører deretter aktive bevegelsesøvelser for nakkefleksjon, ekstensjon, rotasjon og sidefleksjon uten motstand.
De utfører også tøyningsøvelser for øvre Trapezius-muskel og suboccipital muskel.
Styrkeøvelser for nakkemuskulaturen utføres gjennom isometriske øvelser, for eksempel sidependling til høyre, sidependling til venstre, ekstensjon og fleksjon.
Intervensjonene gjennomføres tre ganger, jevnaldrende, i fire uker.
Behandlingen tar sikte på å forbedre nakkens fleksibilitet og generelt velvære.
Bladet er et kirurgisk instrument for bløtvevsmobilisering, laget av 100 % kirurgisk rustfritt stål med 8 behandlingsplan og 2 behandlingskanter.
Den brukes til å lokalisere muskelbegrensninger og bruke milde strøk langs den berørte muskelen, for å oppdage endringer i bløtvevskonsistensen.
Prosedyren gjentas tre ganger i uken i fire uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av smerteintensitet ved hjelp av numerisk smerteskala
Tidsramme: ved baseline og etter 4 uker
|
Vurdering av smerteintensitet ved å bruke numerisk smertevurderingsskala En 1-punkts numerisk skala med 0 som representerer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") og 10 representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks. "smerte så ille som du kan forestille deg" og " verst tenkelig smerte)
|
ved baseline og etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av trykksmerteterskel ved hjelp av trykkalgometer
Tidsramme: ved baseline og etter 4 uker
|
Smertetrykkterskelen måles ved hjelp av et trykkalgometer på trapezius og suboccipitale triggerpunkter.
Pasientens maksimale smertetoleranse registreres, og prosedyren gjentas tre ganger for å beregne gjennomsnittet.
|
ved baseline og etter 4 uker
|
|
Vurdering av virkningen av hodepine ved hjelp av spørreskjemaet Headache Impact Test
Tidsramme: ved baseline og etter 4 uker
|
Hodepine Impact Test (HIT-6) er et spørreskjema som måler effekten av hodepine på daglige aktiviteter.
Den består av seks spørsmål, hver med 6-13 poeng, med en endelig poengsum fra 36 til 78.
En høyere score indikerer mer hodepinerelatert funksjonshemming.
Testen kategoriserer alvorlighetsgraden av hodepinepåvirkning i fire kategorier: liten eller ingen påvirkning (49 eller mindre), noen påvirkning (50-55), betydelig påvirkning (56-59) og alvorlig påvirkning (60-78).
|
ved baseline og etter 4 uker
|
|
Vurdering av hyppighet av hodepine
Tidsramme: ved baseline og etter 4 uker
|
Antall hodepinedager per uke vil bli brukt til å identifisere den.
Deltakeren holder telling på hvor mange dager de har hodepine i uken før behandling og etter fire ukers behandling
|
ved baseline og etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nada-005491
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .