Libération sous-occipitale par rapport à la mobilisation des tissus mous assistée par instrument sur les céphalées de tension
25 novembre 2024 mis à jour par: Nada Gamal Saad, Cairo University
Effet de la libération sous-occipitale par rapport à la mobilisation des tissus mous assistée par instrument sur les céphalées de tension
L'étude vise à explorer l'impact de la libération sous-occipitale par rapport à la mobilisation des tissus mous assistée par instrument sur l'intensité de la douleur, le seuil de douleur de pression, le test d'impact des maux de tête et la fréquence des maux de tête chez les patients souffrant de céphalées de tension.
La recherche examinera également les effets de ces méthodes sur les tests d’impact et la fréquence des céphalées.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La prévalence des céphalées varie de 38,2 à 59,4 %, avec une prévalence au cours de la vie de 26,1 à 45 %.
Les céphalées de tension peuvent être épisodiques ou chroniques, 78 % se produisant moins de 15 fois/mois et 6 % se produisant plus de 15 fois/mois.
Les céphalées de tension ont un fardeau socio-économique plus important, entraînant une baisse de productivité et une perte de journée de travail.
Les céphalées de tension sont liées à des douleurs myofasciales et à des points déclencheurs, qui peuvent provoquer des changements sensoriels et une réduction du seuil de douleur.
Des études montrent que la douleur référée provenant des points déclencheurs myofasciaux reproduit les maux de tête chez les patients atteints de , entraînant une augmentation de la gravité des symptômes.
Les céphalées de tension épisodiques fréquentes augmentent le risque de développer des céphalées de tension chroniques dues à une surutilisation d'analgésiques.
La mobilisation instrumentale des tissus mous, une technique de thérapie physique, favorise le réalignement des fascias et réduit la tension sur les mains du clinicien.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nada Gamal Saad, physical therapist
- Numéro de téléphone: 01090415655
- E-mail: nadagamal004@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- out-patient clinic, national institute of neuromotor system, Egypt
-
Contact:
- Nada Gamal Saad, physical therapist
- Numéro de téléphone: 01090415655
- E-mail: nadagamal004@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Les participants des deux sexes seront âgés de 18 à 60 ans.
Selon le comité de classification des céphalées de l'International Headache Society, les critères de céphalées de tension épisodiques présentent au moins deux des caractéristiques suivantes.
- Épisodes récurrents de maux de tête survenant moins de 15 jours par mois pendant au moins 3 mois
- Maux de tête qui durent environ 30 minutes à sept jours.
- Au moins 2 des caractéristiques suivantes se retrouvent dans un mal de tête :
- Un emplacement qui est sur deux côtés.
- Qualité de serrage/pressage (non pulsatoire).
- L'intensité est légère à modérée.
- Les deux éléments suivants : Non aggravé par une activité physique de routine, il n’y a pas de nausées ni de vomissements.
- N'avoir qu'une seule photophobie/phonophobie
- Les patients présentent des trigger points actifs dans le muscle sous-occipital et le muscle trapèze supérieur.
- La présence de trigger points myofasciaux a été déterminée par le thérapeute à l'aide des critères diagnostiques décrits par Simons (1999). Les critères majeurs des trigger points myofasciaux actifs étaient : Cervicalgie régionale, Douleur ou sensation altérée dans la distribution attendue de la douleur référée à partir d'un point trigger myofascial, Bande tendue palpable dans un muscle accessible.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant des antécédents de cancer
- Patients ayant subi une chirurgie cervicale et crânienne
- Patients souffrant de troubles psychologiques sévères (dépression majeure)
- Patients souffrant d'hypertension non contrôlée
- Dysfonctionnements de l'articulation temporo-mandibulaire
- Maux de tête associés à une forte fièvre, une raideur de la nuque ou une éruption cutanée, des problèmes de vision ou des étourdissements profonds
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: programme conventionnel
Vingt patients recevront une thérapie physique conventionnelle comprenant un programme de thérapie par pack chaud et par l'exercice (exercice ROM, exercice d'étirement, exercice de renforcement isométrique pour les muscles cervicaux).
|
Le patient est placé en position assise et une compresse chaude est appliquée sur la nuque pendant 15 minutes.
Le thérapeute effectue ensuite des exercices d’amplitude active de mouvements pour la flexion, l’extension, la rotation et la flexion latérale du cou sans résistance.
Ils effectuent également des exercices d’étirement du muscle trapèze supérieur et du muscle sous-occipital.
Les exercices de renforcement des muscles du cou sont effectués au moyen d'exercices isométriques, tels que le côté pendant vers la droite, le côté pendant vers la gauche, l'extension et la flexion.
Les interventions sont menées trois fois, entre pairs, pendant quatre semaines.
Le traitement vise à améliorer la souplesse du cou et le bien-être général.
|
|
Expérimental: libération sous-occipitale
Vingt patients recevront une libération sous-occipitale ainsi que le même programme de physiothérapie conventionnel.
|
Le patient est placé en position assise et une compresse chaude est appliquée sur la nuque pendant 15 minutes.
Le thérapeute effectue ensuite des exercices d’amplitude active de mouvements pour la flexion, l’extension, la rotation et la flexion latérale du cou sans résistance.
Ils effectuent également des exercices d’étirement du muscle trapèze supérieur et du muscle sous-occipital.
Les exercices de renforcement des muscles du cou sont effectués au moyen d'exercices isométriques, tels que le côté pendant vers la droite, le côté pendant vers la gauche, l'extension et la flexion.
Les interventions sont menées trois fois, entre pairs, pendant quatre semaines.
Le traitement vise à améliorer la souplesse du cou et le bien-être général.
Le patient sera allongé sur le dos, détendu, avec un thérapeute assis sur une chaise.
Le thérapeute appliquera une pression sur la zone C2, en la maintenant jusqu'à ce qu'une sensation de fusion se fasse sentir.
Le temps d'intervention est de 4 minutes.
Le patient fermera les deux yeux pendant la procédure de libération sous-occipitale pour éviter que les mouvements oculaires n'affectent le tonus musculaire.
Les interventions auront lieu trois fois par semaine pendant quatre semaines.
|
|
Expérimental: mobilisation instrumentale des tissus mous
Vingt patients recevront une mobilisation instrumentale des tissus mous ainsi que le programme de physiothérapie conventionnelle Sam.
|
Le patient est placé en position assise et une compresse chaude est appliquée sur la nuque pendant 15 minutes.
Le thérapeute effectue ensuite des exercices d’amplitude active de mouvements pour la flexion, l’extension, la rotation et la flexion latérale du cou sans résistance.
Ils effectuent également des exercices d’étirement du muscle trapèze supérieur et du muscle sous-occipital.
Les exercices de renforcement des muscles du cou sont effectués au moyen d'exercices isométriques, tels que le côté pendant vers la droite, le côté pendant vers la gauche, l'extension et la flexion.
Les interventions sont menées trois fois, entre pairs, pendant quatre semaines.
Le traitement vise à améliorer la souplesse du cou et le bien-être général.
La lame est un instrument chirurgical de mobilisation des tissus mous, fabriqué en acier inoxydable 100% chirurgical avec 8 plans de traitement et 2 bords de traitement.
Il est utilisé pour localiser les limitations musculaires et appliquer des mouvements doux le long du muscle affecté, détectant ainsi les changements dans la consistance des tissus mous.
La procédure est répétée trois fois par semaine pendant quatre semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluation de l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: au départ et après 4 semaines
|
Évaluation de l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur Une échelle numérique de 1 point avec 0 représentant une douleur extrême (par exemple, "aucune douleur") et 10 représentant l'autre douleur extrême (par exemple, "une douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer" et " pire douleur imaginable)
|
au départ et après 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du seuil de douleur de pression à l'aide d'un algomètre de pression
Délai: au départ et après 4 semaines
|
Le seuil de pression douloureuse est mesuré à l'aide d'un algomètre de pression sur les points trigger du trapèze et du sous-occipital.
La tolérance maximale à la douleur du patient est enregistrée et la procédure est répétée trois fois pour calculer la moyenne.
|
au départ et après 4 semaines
|
|
Évaluation de l'impact des maux de tête à l'aide du questionnaire Headache Impact Test
Délai: au départ et après 4 semaines
|
Le Headache Impact Test (HIT-6) est un questionnaire mesurant l’impact des maux de tête sur les activités quotidiennes.
Il se compose de six questions, chacune notant entre 6 et 13, avec un score final allant de 36 à 78.
Un score plus élevé indique davantage d’incapacités liées aux maux de tête.
Le test classe la gravité de l'impact des maux de tête en quatre catégories : peu ou pas d'impact (49 ou moins), un certain impact (50-55), un impact substantiel (56-59) et un impact sévère (60-78).
|
au départ et après 4 semaines
|
|
Évaluation de la fréquence des maux de tête
Délai: au départ et après 4 semaines
|
Le nombre de jours de maux de tête par semaine sera utilisé pour l'identifier.
Le participant compte le nombre de jours où il a eu mal à la tête au cours de la semaine précédant le traitement et après quatre semaines de traitement.
|
au départ et après 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2024
Première publication (Réel)
25 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nada-005491
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .