Suboccipitale vrijgave versus instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel bij spanningshoofdpijn
25 november 2024 bijgewerkt door: Nada Gamal Saad, Cairo University
Effect van suboccipitale vrijlating versus instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel op spanningshoofdpijn
Het doel van de studie is het onderzoeken van de impact van suboccipitale vrijlating versus instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel op de pijnintensiteit, de drukpijndrempel, de hoofdpijnimpacttest en de hoofdpijnfrequentie bij patiënten met spanningshoofdpijn.
Het onderzoek zal ook de effecten van deze methoden op hoofdpijnimpacttests en frequentie onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van hoofdpijn varieert van 38,2 tot 59,4%, met een lifetime-prevalentie van 26,1-45%.
Spanningshoofdpijn kan episodisch of chronisch zijn, waarbij 78% minder dan 15 keer per maand voorkomt en 6% meer dan 15 keer per maand.
Spanningshoofdpijn heeft een grotere sociaal-economische last, wat leidt tot een lagere productiviteit en verlies van werkdagen.
Spanningshoofdpijn houdt verband met myofasciale pijn en triggerpoints, die sensorische veranderingen en een verlaagde pijndrempel kunnen veroorzaken.
Studies tonen aan dat doorverwezen pijn vanuit myofasciale triggerpoints hoofdpijn reproduceert bij patiënten met myofasciale triggerpoints, wat leidt tot een toename van de ernst van de symptomen.
Frequente episodische spanningshoofdpijn verhoogt het risico op het ontwikkelen van chronische spanningshoofdpijn als gevolg van overmatig gebruik van pijnstillers.
instrumenteel geassisteerde mobilisatie van zacht weefsel, een fysiotherapietechniek, bevordert het opnieuw uitlijnen van de fascia en vermindert de belasting van de handen van de arts.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nada Gamal Saad, physical therapist
- Telefoonnummer: 01090415655
- E-mail: nadagamal004@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- out-patient clinic, national institute of neuromotor system, Egypt
-
Contact:
- Nada Gamal Saad, physical therapist
- Telefoonnummer: 01090415655
- E-mail: nadagamal004@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van beide geslachten zullen tussen de 18 en 60 jaar oud zijn.
Criteria voor episodische spanningshoofdpijn hebben volgens de Headache Classification Committee van de International Headache Society ten minste twee van de volgende kenmerken.
- Recidiverende episoden van hoofdpijn op minder dan 15 dagen per maand gedurende minimaal 3 maanden
- Hoofdpijn die ongeveer 30 minuten tot zeven dagen aanhoudt.
- Bij hoofdpijn worden minstens 2 van de volgende kenmerken aangetroffen:
- Een locatie die aan twee kanten ligt.
- Aantrek-/perskwaliteit (niet-pulserend).
- De intensiteit is mild tot matig.
- Beide volgende: Niet verergerd door routinematige fysieke activiteit, er is geen sprake van misselijkheid of braken.
- Heb slechts één fotofobie/fonofobie
- Patiënten hebben actieve triggerpoints in de suboccipitale spier en de bovenste trapeziusspier
- De aanwezigheid van myofasciale triggerpoints werd door de therapeut vastgesteld aan de hand van de diagnostische criteria beschreven door Simons, (1999). De belangrijkste criteria voor actieve myofasciale triggerpoints waren: regionale nekpijn, pijn of veranderd gevoel in de verwachte verdeling van doorverwezen pijn vanuit een myofasciaal triggerpoint, strakke band voelbaar in een toegankelijke spier.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een voorgeschiedenis van kanker hebben gehad
- Patiënten die cervicale en craniale chirurgie hebben ondergaan
- Patiënten met ernstige psychische stoornissen (ernstige depressie)
- Patiënten met ongecontroleerde hypertensie
- Disfuncties in het tempo-mandibulaire gewricht
- Hoofdpijn geassocieerd met hoge koorts, stijve nek of huiduitslag, problemen met het gezichtsvermogen of ernstige duizeligheid
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: conventioneel programma
Twintig patiënten zullen conventionele fysiotherapie krijgen, waaronder een Hot Pack- en oefentherapieprogramma (ROM-oefening, rekoefeningen, isometrische versterkingsoefeningen voor de cervicale spieren
|
De patiënt wordt in een zittende positie geplaatst en gedurende 15 minuten wordt een warm kompres op de achterkant van de nek aangebracht.
De therapeut voert vervolgens actieve bewegingsoefeningen uit voor nekflexie, extensie, rotatie en lateroflexie zonder weerstand.
Ze voeren ook rekoefeningen uit voor de bovenste trapeziusspier en de suboccipitale spier.
Versterkingsoefeningen voor de nekspieren worden uitgevoerd door middel van isometrische oefeningen, zoals zijdelings naar rechts, zijdelings naar links, extensie en flexie.
De interventies worden drie keer, peer-wise, gedurende vier weken uitgevoerd.
De behandeling is gericht op het verbeteren van de nekflexibiliteit en het algehele welzijn.
|
|
Experimenteel: suboccipitale vrijlating
Twintig patiënten zullen suboccipitale afgifte krijgen plus hetzelfde conventionele fysiotherapieprogramma.
|
De patiënt wordt in een zittende positie geplaatst en gedurende 15 minuten wordt een warm kompres op de achterkant van de nek aangebracht.
De therapeut voert vervolgens actieve bewegingsoefeningen uit voor nekflexie, extensie, rotatie en lateroflexie zonder weerstand.
Ze voeren ook rekoefeningen uit voor de bovenste trapeziusspier en de suboccipitale spier.
Versterkingsoefeningen voor de nekspieren worden uitgevoerd door middel van isometrische oefeningen, zoals zijdelings naar rechts, zijdelings naar links, extensie en flexie.
De interventies worden drie keer, peer-wise, gedurende vier weken uitgevoerd.
De behandeling is gericht op het verbeteren van de nekflexibiliteit en het algehele welzijn.
De patiënt ligt in een ontspannen rugligging, terwijl de therapeut op een stoel zit.
De therapeut oefent druk uit op het C2-gebied en houdt dit vast totdat een smeltend gevoel wordt gevoeld.
De interventietijd bedraagt 4 minuten.
De patiënt sluit beide ogen tijdens de suboccipitale loslatingsprocedure om te voorkomen dat oogbewegingen de spiertonus beïnvloeden.
De interventies zullen gedurende vier weken drie keer per week plaatsvinden.
|
|
Experimenteel: instrumenteel geassisteerde mobilisatie van zacht weefsel
Twintig patiënten zullen instrumenteel geassisteerde mobilisatie van zacht weefsel krijgen, plus het conventionele Sam-fysiotherapieprogramma.
|
De patiënt wordt in een zittende positie geplaatst en gedurende 15 minuten wordt een warm kompres op de achterkant van de nek aangebracht.
De therapeut voert vervolgens actieve bewegingsoefeningen uit voor nekflexie, extensie, rotatie en lateroflexie zonder weerstand.
Ze voeren ook rekoefeningen uit voor de bovenste trapeziusspier en de suboccipitale spier.
Versterkingsoefeningen voor de nekspieren worden uitgevoerd door middel van isometrische oefeningen, zoals zijdelings naar rechts, zijdelings naar links, extensie en flexie.
De interventies worden drie keer, peer-wise, gedurende vier weken uitgevoerd.
De behandeling is gericht op het verbeteren van de nekflexibiliteit en het algehele welzijn.
Het mes is een chirurgisch instrument voor de mobilisatie van zacht weefsel, gemaakt van 100% chirurgisch roestvrij staal met 8 behandelvlakken en 2 behandelranden.
Het wordt gebruikt om spierbeperkingen te lokaliseren en zachte bewegingen uit te voeren langs de aangetaste spier, waarbij veranderingen in de consistentie van zacht weefsel worden gedetecteerd.
De procedure wordt drie keer per week gedurende vier weken herhaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de pijnintensiteit met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: bij baseline en na 4 weken
|
Beoordeling van de pijnintensiteit met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal Een numerieke schaal van 11 punten, waarbij 0 het ene uiterste van de pijn vertegenwoordigt (bijvoorbeeld 'geen pijn') en 10 het andere uiterste van de pijn vertegenwoordigt (bijvoorbeeld 'pijn zo erg als u zich kunt voorstellen' en ' ergst denkbare pijn)
|
bij baseline en na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de drukpijndrempel met behulp van een drukalgometer
Tijdsspanne: bij baseline en na 4 weken
|
De pijndrukdrempel wordt gemeten met behulp van een drukalgometer op trapezius- en suboccipitale triggerpunten.
De maximale pijntolerantie van de patiënt wordt geregistreerd en de procedure wordt drie keer herhaald om het gemiddelde te berekenen.
|
bij baseline en na 4 weken
|
|
Beoordeling van de impact van hoofdpijn met behulp van de Headache Impact Test-vragenlijst
Tijdsspanne: bij baseline en na 4 weken
|
De Headache Impact Test (HIT-6) is een vragenlijst die de impact van hoofdpijn op dagelijkse activiteiten meet.
Het bestaat uit zes vragen, elk met een score van 6-13, met een eindscore variërend van 36 tot 78.
Een hogere score duidt op meer hoofdpijngerelateerde invaliditeit.
De test categoriseert de ernst van de hoofdpijnimpact in vier categorieën: weinig of geen impact (49 of minder), enige impact (50-55), substantiële impact (56-59) en ernstige impact (60-78).
|
bij baseline en na 4 weken
|
|
Beoordeling van de frequentie van hoofdpijn
Tijdsspanne: bij baseline en na 4 weken
|
Om dit te identificeren wordt het aantal hoofdpijndagen per week gebruikt.
De deelnemer houdt bij hoeveel dagen hij hoofdpijn heeft in de week vóór de behandeling en na vier weken behandeling
|
bij baseline en na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nada-005491
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .