Suboccipital Release vs. instrumenttiavusteinen pehmytkudosten mobilisointi jännitystyyppiseen päänsärkyyn
maanantai 25. marraskuuta 2024 päivittänyt: Nada Gamal Saad, Cairo University
Suboccipitaalisen vapautumisen vaikutus instrumentilla avustettuun pehmytkudosten mobilisointiin jännitystyyppiseen päänsärkyyn
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää suboccipitaalisen vapautumisen vaikutusta instrumenttiavusteiseen pehmytkudosmobilisaatioon kivun voimakkuuteen, painekipukynnykseen, päänsäryn vaikutustestiin ja päänsäryn esiintymistiheyteen jännityspäänsärkypotilailla.
Tutkimuksessa tarkastellaan myös näiden menetelmien vaikutuksia päänsäryn vaikutustesteihin ja esiintymistiheyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Päänsäryn esiintyvyys vaihtelee välillä 38,2-59,4 %, ja elinikäinen esiintyvyys on 26,1-45 %.
Jännitystyyppinen päänsärky voi olla episodista tai kroonista, ja 78 %:lla esiintyy alle 15 kertaa kuukaudessa ja 6 %:lla yli 15 kertaa kuukaudessa.
Jännitystyyppisellä päänsärkyllä on suurempi sosioekonominen taakka, mikä heikentää tuottavuutta ja heikentää työpäiviä.
Jännitystyyppinen päänsärky liittyy myofaskiaaliseen kipuun ja laukaisupisteisiin, jotka voivat aiheuttaa aistimuutoksia ja alentaa kipukynnystä.
Tutkimukset osoittavat, että myofascial trigger-pisteiden aiheuttama kipu toistaa päänsärkyä potilailla, joilla on , mikä lisää oireiden vakavuutta.
Toistuva episodinen jännitystyyppinen päänsärky lisää riskiä sairastua krooniseen jännitystyyppiseen päänsärkyyn kipulääkkeiden liikakäytön vuoksi.
instrumentaaliavusteinen pehmytkudosmobilisaatio, fysioterapiatekniikka, edistää faskian uudelleensuuntaamista ja vähentää lääkärin käsien rasitusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nada Gamal Saad, physical therapist
- Puhelinnumero: 01090415655
- Sähköposti: nadagamal004@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- out-patient clinic, national institute of neuromotor system, Egypt
-
Ottaa yhteyttä:
- Nada Gamal Saad, physical therapist
- Puhelinnumero: 01090415655
- Sähköposti: nadagamal004@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat molemmista sukupuolista ovat 18-60-vuotiaita.
Episodisen jännitystyypin päänsäryn kriteereillä on International Headache Societyn päänsärkyluokituskomitean mukaan vähintään kaksi seuraavista ominaisuuksista.
- Toistuvat päänsäryn jaksot alle 15 päivänä kuukaudessa vähintään 3 kuukauden ajan
- Päänsärky, joka kestää noin 30 minuutista seitsemään päivään.
- Päänsärkyyn löytyy ainakin kaksi seuraavista piirteistä:
- Sijainti, joka on kahdella sivulla.
- Kiristys/puristuslaatu (ei sykkivä).
- Voimakkuus on lievästä kohtalaiseen.
- Molemmat seuraavista: Ei pahene rutiininomaisesta fyysistä toimintaa, ei ole pahoinvointia tai oksentelua.
- Sinulla on vain yksi valonarkuus/fonofobia
- Potilailla on aktiiviset triggerpisteet suboccipitaal-lihaksessa ja ylemmässä trapetsilihaksessa
- Terapeutti määritti myofaskiaalisten triggerpisteiden esiintymisen Simonsin (1999) kuvaamien diagnostisten kriteerien avulla. Aktiivisten myofaskiaalisten triggerpisteiden tärkeimmät kriteerit olivat: Alueellinen niskakipu, Kipu tai muuttunut tunne myofaskiaalisen liipaisupisteen tarkoitetussa kivun odotettavissa olevassa jakautumisessa, Taut-nauha, joka on käsin kosketeltava saavutettavassa lihaksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut syöpä
- Potilaat, joille on tehty kohdunkaulan ja kallon leikkaus
- Potilaat, joilla on vakavia psyykkisiä häiriöitä (vakava masennus)
- Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti
- Toimintahäiriöt tempo-leukanivelessä
- Päänsärky, johon liittyy korkea kuume, niskajäykkyys tai ihottuma, näköhäiriöt tai voimakas huimaus
- Nainen, joka on raskaana tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen ohjelma
20 potilasta saa tavanomaista fysioterapiaa, mukaan lukien Hot Pack ja harjoitusterapiaohjelma (ROM-harjoitus, venytysharjoitus, isometrinen vahvistusharjoitus kohdunkaulan lihaksille
|
Potilas asetetaan istuma-asentoon ja kuumapakkaus asetetaan niskaan 15 minuutiksi.
Tämän jälkeen terapeutti suorittaa aktiivisia liikeharjoituksia niskan taivutus-, ojennus-, kierto- ja lateraalitaivutukseen ilman vastusta.
He tekevät myös venytysharjoituksia ylemmälle trapeziuslihakselle ja suboccipital lihakselle.
Niskalihaksia vahvistavia harjoituksia tehdään isometrisin harjoituksin, kuten sivulta oikealle, sivulta vasemmalle, venyttelyyn ja taivutukseen.
Interventiot suoritetaan kolme kertaa, vertaisarvioinnissa, neljän viikon ajan.
Hoidon tavoitteena on parantaa niskan joustavuutta ja yleistä hyvinvointia.
|
|
Kokeellinen: suboccipital vapautuminen
Kaksikymmentä potilasta saa suboccipitaalisen vapautuksen sekä saman tavanomaisen fysioterapiaohjelman.
|
Potilas asetetaan istuma-asentoon ja kuumapakkaus asetetaan niskaan 15 minuutiksi.
Tämän jälkeen terapeutti suorittaa aktiivisia liikeharjoituksia niskan taivutus-, ojennus-, kierto- ja lateraalitaivutukseen ilman vastusta.
He tekevät myös venytysharjoituksia ylemmälle trapeziuslihakselle ja suboccipital lihakselle.
Niskalihaksia vahvistavia harjoituksia tehdään isometrisin harjoituksin, kuten sivulta oikealle, sivulta vasemmalle, venyttelyyn ja taivutukseen.
Interventiot suoritetaan kolme kertaa, vertaisarvioinnissa, neljän viikon ajan.
Hoidon tavoitteena on parantaa niskan joustavuutta ja yleistä hyvinvointia.
Potilas makaa rennossa makuuasennossa terapeutin istuessa tuolilla.
Terapeutti kohdistaa painetta C2-alueelle pitäen sitä paikallaan, kunnes sulaminen tuntuu.
Interventioaika on 4 minuuttia.
Potilas sulkee molemmat silmät Suboccipital-vapautustoimenpiteen aikana estääkseen silmän liikkeet vaikuttavat lihasjänteyteen.
Interventioita on kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: instrumentaalinen avustettu pehmytkudosmobilisaatio
Kaksikymmentä potilasta saa instrumentaalista avustettua pehmytkudosmobilisaatiota sekä Samin tavanomaista fysioterapiaohjelmaa.
|
Potilas asetetaan istuma-asentoon ja kuumapakkaus asetetaan niskaan 15 minuutiksi.
Tämän jälkeen terapeutti suorittaa aktiivisia liikeharjoituksia niskan taivutus-, ojennus-, kierto- ja lateraalitaivutukseen ilman vastusta.
He tekevät myös venytysharjoituksia ylemmälle trapeziuslihakselle ja suboccipital lihakselle.
Niskalihaksia vahvistavia harjoituksia tehdään isometrisin harjoituksin, kuten sivulta oikealle, sivulta vasemmalle, venyttelyyn ja taivutukseen.
Interventiot suoritetaan kolme kertaa, vertaisarvioinnissa, neljän viikon ajan.
Hoidon tavoitteena on parantaa niskan joustavuutta ja yleistä hyvinvointia.
Terä on pehmytkudosten mobilisointiin tarkoitettu kirurginen instrumentti, joka on valmistettu 100 % kirurgisesta ruostumattomasta teräksestä, ja siinä on 8 hoitotasoa ja 2 hoitoreunaa.
Sitä käytetään lihasrajoitusten paikantamiseen ja hellävaraiseen vedonlyöntiin vaurioituneeseen lihakseen, mikä havaitsee muutokset pehmytkudoksen koostumuksessa.
Toimenpide toistetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun voimakkuuden arviointi numeerisen kivun arviointiasteikon avulla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Kivun voimakkuuden arviointi numeerisen kivun arviointiasteikon avulla 1 l:n pisteen numeerinen asteikko, jossa 0 edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") ja 10 edustaa toista kivun äärimmäisyyttä (esim. "niin paha kipu kuin voit kuvitella" ja " pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnyksen arviointi painealgometrilla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Kivun painekynnys mitataan painealgometrilla puolisuunnikkaan ja niskaalaiseen liipaisupisteisiin.
Potilaan enimmäiskivunsietokyky kirjataan ja toimenpide toistetaan kolme kertaa keskiarvon laskemiseksi.
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
|
Päänsärkyjen vaikutuksen arviointi Päänsärky Impact Test -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Headache Impact Test (HIT-6) on kyselylomake, joka mittaa päänsäryn vaikutusta päivittäiseen toimintaan.
Se koostuu kuudesta kysymyksestä, joista jokainen saa pisteet 6-13, ja lopullinen pistemäärä vaihtelee välillä 36-78.
Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän päänsärkyyn liittyvää vammaa.
Testi luokittelee päänsäryn vaikutusten vakavuuden neljään luokkaan: vähän tai ei ollenkaan vaikutusta (49 tai vähemmän), jonkin verran vaikutusta (50-55), merkittävä vaikutus (56-59) ja vakava vaikutus (60-78).
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
|
Päänsärkyjen esiintymistiheyden arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Päänsärkypäivien lukumäärää viikossa käytetään sen tunnistamiseen.
Osallistuja laskee, kuinka monta päivää hänellä on päänsärkyä hoitoa edeltävällä viikolla ja neljän viikon hoidon jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nada-005491
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .