Suboccipital frisättning kontra instrument-assisterad mjukvävnadsmobilisering vid spänningshuvudvärk
25 november 2024 uppdaterad av: Nada Gamal Saad, Cairo University
Effekt av suboccipital frisättning kontra instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering på spänningshuvudvärk
Studien syftar till att undersöka effekten av suboccipital frisättning kontra instrumentassisterad mobilisering av mjukvävnad på smärtintensitet, trycksmärttröskel, huvudvärkspåverkanstest och huvudvärkfrekvens hos patienter med spänningshuvudvärk.
Forskningen kommer också att undersöka effekterna av dessa metoder på huvudvärkseffekttester och frekvens.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av huvudvärk varierar från 38,2 till 59,4 %, med en livstidsprevalens på 26,1-45 %.
Spänningstyp Huvudvärk kan vara episodisk eller kronisk, där 78 % uppträder mindre än 15 gånger/månad och 6% uppträder mer än 15 gånger/månad.
Spänningstyp Huvudvärk har en större socioekonomisk börda, vilket leder till lägre produktivitet och förlust av arbetsdagen.
Spänningstyp Huvudvärk är kopplad till myofascial smärta och triggerpunkter, vilket kan orsaka sensoriska förändringar och minskad smärttröskel.
Studier visar att hänvisad smärta från myofasciala triggerpunkter reproducerar huvudvärk hos patienter med , vilket leder till ökad symtomsvårighet.
Frekvent episodisk spänningshuvudvärk ökar risken för att utveckla kronisk spänningshuvudvärk på grund av överanvändning av smärtstillande medel.
instrumentell assisterad mjukvävnadsmobilisering, en fysioterapiteknik, främjar fasciajustering och minskar belastningen på läkarens händer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nada Gamal Saad, physical therapist
- Telefonnummer: 01090415655
- E-post: nadagamal004@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- out-patient clinic, national institute of neuromotor system, Egypt
-
Kontakt:
- Nada Gamal Saad, physical therapist
- Telefonnummer: 01090415655
- E-post: nadagamal004@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare av båda könen kommer att vara mellan 18 och 60 år.
Kriterier för huvudvärk av episodisk spänningstyp, enligt International Headache Society's Headache Classification Committee., har minst två av följande egenskaper.
- Återkommande episoder av huvudvärk på mindre än 15 dagar per månad i minst 3 månader
- Huvudvärk som varar från cirka 30 minuter till sju dagar.
- Minst två av följande egenskaper finns i huvudvärk:
- En plats som är på två sidor.
- Spännande/pressande kvalitet (icke-pulserande).
- Intensiteten är mild till måttlig.
- Båda följande: Inte förvärrat av rutinmässig fysisk aktivitet, det finns inget illamående eller kräkningar.
- Har bara en fotofobi/fonofobi
- Patienter har aktiva triggerpunkter i suboccipital muskel och övre trapeziusmuskel
- Förekomsten av myofasciala triggerpunkter bestämdes av terapeuten med hjälp av de diagnostiska kriterierna som beskrivs av Simons., (1999) ,De viktigaste kriterierna för aktiva myofasciella triggerpunkter var: Regional nacksmärta, Smärta eller förändrad känsel i den förväntade fördelningen av hänvisad smärta från en myofascial triggerpunkt, Spänt band palpabelt i en tillgänglig muskel.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som har haft cancer i anamnesen
- Patienter som genomgått cervikal och kranial operation
- Patienter med allvarliga psykiska störningar (själv depression)
- Patienter med okontrollerad hypertoni
- Dysfunktioner i tempo-käkleden
- Huvudvärk i samband med hög feber, stel nacke eller utslag, synproblem eller djup yrsel
- Kvinna som är gravid eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionellt program
Tjugo patienter kommer att få konventionell sjukgymnastik inklusive Hotpack och träningsterapiprogram (ROM-övning, stretchövningar, isometrisk stärkande övning för livmoderhalsmuskler
|
Patienten placeras i sittande läge och en varmpack appliceras på baksidan av nacken i 15 minuter.
Terapeuten utför sedan aktiva rörelseomfångsövningar för nackflexion, extension, rotation och lateral flexion utan motstånd.
De utför även stretchövningar för övre Trapeziusmuskeln och suboccipitalmuskeln.
Styrkande övningar för nackmusklerna utförs genom isometriska övningar, såsom sida vänt till höger, sida vänt åt vänster, extension och flexion.
Interventionerna genomförs tre gånger, peer-wise, under fyra veckor.
Behandlingen syftar till att förbättra nackens flexibilitet och övergripande välbefinnande.
|
|
Experimentell: suboccipital frisättning
Tjugo patienter kommer att få suboccipital frisättning plus samma konventionella sjukgymnastikprogram.
|
Patienten placeras i sittande läge och en varmpack appliceras på baksidan av nacken i 15 minuter.
Terapeuten utför sedan aktiva rörelseomfångsövningar för nackflexion, extension, rotation och lateral flexion utan motstånd.
De utför även stretchövningar för övre Trapeziusmuskeln och suboccipitalmuskeln.
Styrkande övningar för nackmusklerna utförs genom isometriska övningar, såsom sida vänt till höger, sida vänt åt vänster, extension och flexion.
Interventionerna genomförs tre gånger, peer-wise, under fyra veckor.
Behandlingen syftar till att förbättra nackens flexibilitet och övergripande välbefinnande.
Patienten kommer att ligga i en avslappnad ryggläge, med en terapeut sittande på en stol.
Terapeuten kommer att trycka på C2-området och hålla det tills en smältande känsla känns.
Interventionstiden är 4 minuter.
Patienten kommer att stänga båda ögonen under den suboccipitala frigöringsproceduren för att förhindra ögonrörelser som påverkar muskeltonus.
Insatserna kommer att vara tre gånger i veckan under fyra veckor.
|
|
Experimentell: instrumentell assisterad mjukvävnadsmobilisering
Tjugo patienter kommer att få instrumentell assisterad mjukvävnadsmobilisering plus Sams konventionella sjukgymnastikprogram.
|
Patienten placeras i sittande läge och en varmpack appliceras på baksidan av nacken i 15 minuter.
Terapeuten utför sedan aktiva rörelseomfångsövningar för nackflexion, extension, rotation och lateral flexion utan motstånd.
De utför även stretchövningar för övre Trapeziusmuskeln och suboccipitalmuskeln.
Styrkande övningar för nackmusklerna utförs genom isometriska övningar, såsom sida vänt till höger, sida vänt åt vänster, extension och flexion.
Interventionerna genomförs tre gånger, peer-wise, under fyra veckor.
Behandlingen syftar till att förbättra nackens flexibilitet och övergripande välbefinnande.
Bladet är ett kirurgiskt instrument för mobilisering av mjukvävnad, tillverkat av 100% kirurgiskt rostfritt stål med 8 behandlingsplan och 2 behandlingskanter.
Den används för att lokalisera muskelbegränsningar och applicera mjuka drag längs den drabbade muskeln, för att upptäcka förändringar i mjukvävnadens konsistens.
Proceduren upprepas tre gånger i veckan i fyra veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av smärtintensitet med hjälp av numerisk smärtskala
Tidsram: vid baslinjen och efter 4 veckor
|
Bedömning av smärtintensitet med numerisk smärtskala En 1l-punkts numerisk skala där 0 representerar en smärtextremitet (t.ex. "ingen smärta") och 10 representerar den andra smärtextremiteten (t.ex. "smärta så illa som du kan föreställa dig" och " värsta smärtan man kan tänka sig)
|
vid baslinjen och efter 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av trycksmärttröskel med hjälp av tryckalgometer
Tidsram: vid baslinjen och efter 4 veckor
|
Smärttryckströskeln mäts med en tryckalgometer på trapezius och suboccipital triggerpunkter.
Patientens maximala smärttolerans registreras och proceduren upprepas tre gånger för att beräkna medelvärdet.
|
vid baslinjen och efter 4 veckor
|
|
Bedömning av effekten av huvudvärk med hjälp av enkäten Headache Impact Test
Tidsram: vid baslinjen och efter 4 veckor
|
Headache Impact Test (HIT-6) är ett frågeformulär som mäter effekten av huvudvärk på dagliga aktiviteter.
Den består av sex frågor, var och en med 6-13 poäng, med ett slutresultat som sträcker sig från 36 till 78.
En högre poäng indikerar mer huvudvärk-relaterad funktionsnedsättning.
Testet kategoriserar svårighetsgraden av huvudvärkspåverkan i fyra kategorier: liten eller ingen påverkan (49 eller mindre), viss påverkan (50-55), betydande påverkan (56-59) och svår påverkan (60-78).
|
vid baslinjen och efter 4 veckor
|
|
Bedömning av frekvens av huvudvärk
Tidsram: vid baslinjen och efter 4 veckor
|
Antalet huvudvärksdagar per vecka kommer att användas för att identifiera det.
Deltagaren räknar hur många dagar de har huvudvärk under veckans föregående behandling och efter fyra veckors behandling
|
vid baslinjen och efter 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2024
Första postat (Faktisk)
25 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
27 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Nada-005491
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .