Субокципитальный релиз в сравнении с мобилизацией мягких тканей с помощью инструментов при головной боли напряжения
25 ноября 2024 г. обновлено: Nada Gamal Saad, Cairo University
Влияние субокципитального релиза по сравнению с мобилизацией мягких тканей с помощью инструментов на головную боль напряжения
Цель исследования - изучить влияние субокципитального релиза по сравнению с мобилизацией мягких тканей с помощью инструментов на интенсивность боли, болевой порог давления, тест на воздействие головной боли и частоту головной боли у пациентов с головной болью напряжения.
В ходе исследования также будет изучено влияние этих методов на тесты на воздействие и частоту головной боли.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Распространенность головной боли колеблется от 38,2 до 59,4%, при распространенности в течение жизни 26,1-45%.
Головная боль напряжения может быть эпизодической или хронической: в 78% случаев она возникает менее 15 раз в месяц, а в 6% — более 15 раз в месяц.
Головная боль напряжения имеет более серьезное социально-экономическое бремя, что приводит к снижению производительности и потере рабочего дня.
Головная боль напряжения связана с миофасциальной болью и триггерными точками, которые могут вызывать сенсорные изменения и снижение болевого порога.
Исследования показывают, что боль, отраженная от миофасциальных триггерных точек, воспроизводит головную боль у пациентов с миофасциальной гипертензией, что приводит к увеличению тяжести симптомов.
Частая эпизодическая головная боль напряжения увеличивает риск развития хронической головной боли напряжения из-за чрезмерного применения анальгетиков.
Инструментальная мобилизация мягких тканей (метод физиотерапии) способствует перестройке фасций и снижает нагрузку на руки врача.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nada Gamal Saad, physical therapist
- Номер телефона: 01090415655
- Электронная почта: nadagamal004@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- out-patient clinic, national institute of neuromotor system, Egypt
-
Контакт:
- Nada Gamal Saad, physical therapist
- Номер телефона: 01090415655
- Электронная почта: nadagamal004@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники обоих полов будут в возрасте от 18 до 60 лет.
Критерии эпизодической головной боли напряжения, согласно классификационному комитету Международного общества головной боли, имеют как минимум две из следующих характеристик.
- Рецидивирующие эпизоды головной боли менее 15 дней в месяц в течение как минимум 3 месяцев.
- Головная боль, которая длится от 30 минут до семи дней.
- У головной боли обнаруживаются как минимум 2 из следующих признаков:
- Место, расположенное с двух сторон.
- Качество затяжки/прижима (непульсирующее).
- Интенсивность от легкой до умеренной.
- Оба из следующих показателей: Не ухудшаются при обычной физической активности, тошноты и рвоты нет.
- Есть только одна фотофобия/фонофобия
- У пациентов имеются активные триггерные точки в подзатылочной мышце и верхней части трапециевидной мышцы.
- Наличие миофасциальных триггерных точек определялось терапевтом с использованием диагностических критериев, описанных Simons (1999). Основными критериями активных миофасциальных триггерных точек были: региональная боль в шее, боль или изменение чувствительности в ожидаемом распределении отраженной боли от миофасциальной триггерной точки, натянутая полоса, пальпируемая в доступной мышце.
Критерии исключения:
- Пациенты, у которых в анамнезе был рак
- Пациенты, перенесшие операции на шейном и краниальном уровне.
- Пациенты с тяжелыми психологическими расстройствами (большая депрессия)
- Пациенты с неконтролируемой гипертонией
- Дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
- Головные боли, связанные с высокой температурой, ригидностью шеи или сыпью, проблемами со зрением или сильным головокружением.
- Женщины, беременные или кормящие грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: обычная программа
Двадцать пациентов получат традиционную физиотерапию, включая горячую упаковку и программу лечебной физкультуры (упражнения ROM, упражнения на растяжку, изометрические упражнения для укрепления шейных мышц).
|
Больного укладывают в положение сидя и прикладывают к задней части шеи горячий компресс на 15 минут.
Затем терапевт выполняет упражнения с активным диапазоном движений для сгибания, разгибания, вращения и бокового сгибания шеи без сопротивления.
Также выполняют упражнения на растяжку верхней трапециевидной мышцы и подзатылочной мышцы.
Упражнения для укрепления мышц шеи выполняются с помощью изометрических упражнений, таких как наклон стороны вправо, наклон стороны влево, разгибание и сгибание.
Вмешательства проводятся три раза по принципу «равный-равному» в течение четырех недель.
Лечение направлено на улучшение гибкости шеи и общее самочувствие.
|
|
Экспериментальный: субокципитальный релиз
Двадцать пациентов получат субокципитальный релиз плюс ту же традиционную программу физиотерапии.
|
Больного укладывают в положение сидя и прикладывают к задней части шеи горячий компресс на 15 минут.
Затем терапевт выполняет упражнения с активным диапазоном движений для сгибания, разгибания, вращения и бокового сгибания шеи без сопротивления.
Также выполняют упражнения на растяжку верхней трапециевидной мышцы и подзатылочной мышцы.
Упражнения для укрепления мышц шеи выполняются с помощью изометрических упражнений, таких как наклон стороны вправо, наклон стороны влево, разгибание и сгибание.
Вмешательства проводятся три раза по принципу «равный-равному» в течение четырех недель.
Лечение направлено на улучшение гибкости шеи и общее самочувствие.
Пациент будет лежать в расслабленном положении на спине, а терапевт сидит на стуле.
Терапевт надавит на область C2, удерживая ее до тех пор, пока не почувствуется ощущение плавления.
Время вмешательства – 4 минуты.
Во время процедуры субокципитального релиза пациент закрывает оба глаза, чтобы движения глаз не влияли на мышечный тонус.
Вмешательства будут проводиться три раза в неделю в течение четырех недель.
|
|
Экспериментальный: инструментальная мобилизация мягких тканей
Двадцать пациентов получат инструментальную мобилизацию мягких тканей, а также программу традиционной физиотерапии Сэма.
|
Больного укладывают в положение сидя и прикладывают к задней части шеи горячий компресс на 15 минут.
Затем терапевт выполняет упражнения с активным диапазоном движений для сгибания, разгибания, вращения и бокового сгибания шеи без сопротивления.
Также выполняют упражнения на растяжку верхней трапециевидной мышцы и подзатылочной мышцы.
Упражнения для укрепления мышц шеи выполняются с помощью изометрических упражнений, таких как наклон стороны вправо, наклон стороны влево, разгибание и сгибание.
Вмешательства проводятся три раза по принципу «равный-равному» в течение четырех недель.
Лечение направлено на улучшение гибкости шеи и общее самочувствие.
Лезвие представляет собой хирургический инструмент для мобилизации мягких тканей, изготовленный из 100% хирургической нержавеющей стали, с 8 лезвиями и 2 лезвиями.
Он используется для определения мышечных ограничений и нанесения мягких поглаживаний вдоль пораженной мышцы, выявляя изменения в консистенции мягких тканей.
Процедуру повторяют три раза в неделю в течение четырех недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка интенсивности боли с использованием числовой шкалы оценки боли
Временное ограничение: исходно и через 4 недели
|
Оценка интенсивности боли с использованием числовой шкалы оценки боли. Цифровая шкала с 11 баллами, где 0 представляет одну крайнюю степень боли (например, «нет боли»), а 10 — другую крайнюю боль (например, «боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» и « самая ужасная боль, которую только можно себе представить)
|
исходно и через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка болевого порога при надавливании с помощью альгометра давления
Временное ограничение: исходно и через 4 недели
|
Порог болевого давления измеряется с помощью альгометра давления на трапециевидных и субокципитальных триггерных точках.
Регистрируется максимальная болевая терпимость пациента, и процедура повторяется три раза для расчета среднего значения.
|
исходно и через 4 недели
|
|
Оценка воздействия головной боли с помощью опросника «Headache Impact Test»
Временное ограничение: исходно и через 4 недели
|
Тест на воздействие головной боли (HIT-6) представляет собой опросник, измеряющий влияние головной боли на повседневную деятельность.
Он состоит из шести вопросов, каждый из которых оценивается от 6 до 13, а итоговая оценка варьируется от 36 до 78.
Более высокий балл указывает на большую инвалидность, связанную с головной болью.
Тест классифицирует тяжесть воздействия головной боли на четыре категории: незначительное влияние или его отсутствие (49 или меньше), некоторое влияние (50–55), существенное воздействие (56–59) и сильное воздействие (60–78).
|
исходно и через 4 недели
|
|
Оценка частоты головной боли
Временное ограничение: исходно и через 4 недели
|
Для ее идентификации будет использоваться количество дней с головной болью в неделю.
Участник ведет подсчет количества дней, в течение которых у него болит голова за неделю, предшествовавшую лечению, и после четырех недель лечения.
|
исходно и через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nada-005491
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .