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移植患者および悪性腫瘍患者の起源組織の特定。 (cfDNA)

2024年11月21日 更新者:Eithan Galun、Hadassah Medical Organization

移植患者および悪性腫瘍患者における無細胞ヌクレオソームの免疫沈降による起源組織および遺伝子発現プログラムの同定。

研究者らは、血液検査と尿検査を使用して体内の細胞死を診断する方法を開発中です。 このテストは、生物学における 2 つのよく知られた現象に基づいています。 まず、体内の細胞が死ぬと、その DNA の短い断片 (長さ約 150 塩基) が約 15 分から 1 時間の短時間血流に入り、その後肝臓と腎臓で除去されます。 このプロセスの詳細は完全にはわかっていませんが、この現象が存在することは明らかです。 すでに今日、この現象は、母親の血液中に大量に検出される胎児の DNA の染色体異常の出生前診断に臨床的に広く使用されています。 癌からのリキッドバイオプシーは、血清または血漿中に見出される遊離DNAにおける癌性腫瘍に由来する体細胞変異の同定に基づいて、すでに開発されている。 がんの場合、リキッドバイオプシーは、腫瘍の遺伝的進化や治療に対する反応などをモニタリングするのに便利な方法である可能性があります。 血流中の遊離 DNA を使用して細胞死を検出するこのアプローチには、ゲノムが体内の他の組織のゲノムと異ならないため、DNA を組織と関連付けることができない細胞死に関しては、厳しい制限があります。配列分析に基づいた起源。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

サンプル収集期間は 5 年間と推定されています。 研究室での研究はあと3年間続く予定だ。 この実験研究は、ハダッサ・アイン・ケレムのエイサン・ガルン教授とギヴァト・ラムのヘブライ大学のニル・フリードマン教授の研究室で行われる。 Galun 教授と彼のチームにはアクセスが与えられます。 この研究では遺伝的変異は検査されていないため、被験者の個人的な遺伝情報が明らかになる心配はありません。 この研究では、名前、社会保障番号、サンプルに付与できるコード番号など、参加者の識別詳細が示されている特定されたサンプルを使用します。 特定された情報とサンプルから抽出される情報は、コード化された Excel シートに保存されます。 このようにして、許可された研究者と研究スタッフのみがアクセスを許可されます。 サンプルは、コード化された識別サンプルとして、エルサレムのハダッサ・アイン・ケレムのエイサン・ガルン教授の研究室で、研究者と認可された研究チームのみの立ち入りが制限された密室の冷凍庫に保存されます。また、教授の研究室でも保存されます。ニル・フリードマン、エルサレムのギヴァト・ラムのヘブライ大学で、同様の条件下で研究チームのみがアクセスできる。 研究者らはまた、血液検査を省略して尿サンプルで満足できる可能性があると考え、肝臓および腎臓の移植患者に尿サンプルを採取するよう依頼している。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腎臓および肝臓移植レシピエント

説明

包含基準:

腎臓および肝臓移植レシピエント悪性腫瘍患者

除外基準:

妊娠中の女性、未成年者、無能力者、慢性背景疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫抑制後のALTおよびAST値を含む肝機能検査の改善
時間枠:急性拒絶反応の診断後の肝酵素の測定
免疫抑制治療後の肝酵素の減少
急性拒絶反応の診断後の肝酵素の測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Tamar Hamburger, MRS、Gene Therapy Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2027年11月1日

研究の完了 (推定)

2027年11月12日

試験登録日

最初に提出

2024年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月21日

最初の投稿 (推定)

2024年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月21日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0030-19-HMO
  • Israel ministry of health (その他の識別子:Israel ministry of health)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物

IPD 共有時間枠

2028年1月から7年間。

IPD 共有アクセス基準

出版後はいずれか。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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