Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av ursprungsvävnad hos transplantationspatienter och patienter med maligniteter. (cfDNA)

21 november 2024 uppdaterad av: Eithan Galun, Hadassah Medical Organization

Identifiering av ursprungsvävnad och genuttrycksprogram genom immunutfällning av cellfria nukleosomer hos transplantationspatienter och patienter med maligniteter.

utredarna utvecklar en metod för att diagnostisera celldöd i kroppen med hjälp av blod- och urintester. Testet bygger på två välkända fenomen inom biologin. Först, när celler i kroppen dör, hittar korta fragment av deras DNA, cirka 150 baser långa, vägen in i blodomloppet under en kort tidsperiod på cirka femton minuter till en timme, innan de elimineras i levern och njurarna. Detaljerna i denna process är inte helt kända, men det är tydligt att fenomenet existerar. Redan idag används detta fenomen flitigt kliniskt för prenatal diagnostik av kromosomavvikelser i fostrets DNA som finns i stora mängder i moderns blod. Flytande biopsier från cancer har redan utvecklats, baserat på identifiering av somatiska mutationer som härrör från en cancertumör i det fria DNA som finns i serum eller plasma. När det gäller cancer kan flytande biopsier vara ett bekvämt sätt att övervaka tumörens genetiska utveckling, svar på behandlingar och mer. Detta tillvägagångssätt för att upptäcka celldöd med hjälp av fritt DNA i blodomloppet har en allvarlig begränsning när det gäller döden av celler vars genom inte skiljer sig från arvsmassan i de andra vävnaderna i kroppen, och därför kan DNA:t inte associeras med vävnaden. ursprung baserat på sekvensanalys.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Varaktigheten av provtagningsperioden beräknas vara fem år. Arbetet i laboratoriet kommer att fortsätta i ytterligare 3 år. Laboratoriearbetet kommer att utföras i laboratorierna för prof. Eithan Galun vid Hadassah Ein Kerem och prof. Nir Friedman vid hebreiska universitetet i Givat Ram. Tillträde kommer att ges till Prof. Galun och hans team. Eftersom genetisk variation inte testas i denna studie finns det ingen rädsla för att avslöja försökspersonens personliga genetiska information. I denna studie använder vi ett identifierat prov, på vilket identifierande uppgifter för deltagaren anges, till exempel: namn, personnummer eller kodnummer som kan ges till provet. Den identifierade informationen och informationen som kommer att extraheras från provet kommer att sparas i kodade excel-ark. På så sätt kommer endast auktoriserade forskare och forskningspersonal att få tillträde. Proverna kommer att bevaras som kodade identifierade prover i laboratoriet hos Prof. Eithan Galun, Hadassah Ein Kerem, Jerusalem i en frys i ett låst rum med begränsad tillgång till endast forskare och det auktoriserade forskarteamet, och även i laboratoriet hos Prof. Nir Friedman, hebreiska universitetet i Givat Ram, Jerusalem under liknande förhållanden med endast tillgång till forskargruppen. utredarna ber också lever- och njurtransplantationerna att ta ett urinprov, med tanke på att det kanske går att spara ett blodprov och nöja sig med ett urinprov.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hdassah Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Njur- och levertransplanterade

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Njur- och levertransplanterade Patienter med maligna tumörer

Uteslutningskriterier:

Gravida kvinnor Minderåriga Inkompetent Kronisk bakgrundssjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av leverfunktionstester inklusive ALAT- och ASAT-nivåer efter immunsuppression
Tidsram: Mätningar av leverenzymer efter diagnos av akut avstötning
Minskning av leverenzymer efter immunsuppressionsbehandling
Mätningar av leverenzymer efter diagnos av akut avstötning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Tamar Hamburger, MRS, Gene Therapy Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

12 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2024

Första postat (Beräknad)

25 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0030-19-HMO
  • Israel ministry of health (Annan identifierare: Israel ministry of health)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Offentliggörande

Tidsram för IPD-delning

Januari 2028 i 7 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Efter publicering någon.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera