Identificatie van weefsel van oorsprong bij transplantatiepatiënten en patiënten met maligniteiten. (cfDNA)
21 november 2024 bijgewerkt door: Eithan Galun, Hadassah Medical Organization
Identificatie van weefsel van oorsprong en genexpressieprogramma door immunoprecipitatie van celvrije nucleosomen bij transplantatiepatiënten en patiënten met maligniteiten.
de onderzoekers ontwikkelen een methode om celdood in het lichaam te diagnosticeren met behulp van bloed- en urinetests.
De test is gebaseerd op twee bekende fenomenen uit de biologie.
Ten eerste, wanneer cellen in het lichaam afsterven, vinden korte fragmenten van hun DNA, ongeveer 150 basen lang, hun weg naar de bloedbaan gedurende een korte periode van ongeveer vijftien minuten tot een uur, voordat ze worden geëlimineerd in de lever en de nieren.
De details van dit proces zijn niet volledig bekend, maar het is duidelijk dat het fenomeen bestaat.
Dit fenomeen wordt vandaag de dag al op grote schaal klinisch gebruikt voor prenatale diagnose van chromosomale afwijkingen in het DNA van de foetus, dat in grote hoeveelheden in het bloed van de moeder wordt aangetroffen.
Er zijn al vloeibare biopsieën van kanker ontwikkeld, gebaseerd op de identificatie van somatische mutaties afkomstig van een kankertumor in het vrije DNA dat in serum of plasma wordt aangetroffen.
In het geval van kanker kunnen vloeibare biopsieën een handige manier zijn om de genetische evolutie van de tumor, de respons op behandelingen en meer te monitoren.
Deze benadering van het detecteren van celdood met behulp van vrij DNA in de bloedbaan heeft een ernstige beperking als het gaat om de dood van cellen waarvan het genoom niet verschilt van het genoom van de andere weefsels in het lichaam, en daarom kan het DNA niet worden geassocieerd met het weefsel. van oorsprong op basis van sequentieanalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De duur van de monsterverzamelingsperiode wordt geschat op vijf jaar.
Het werk in het laboratorium zal nog drie jaar duren.
Het laboratoriumwerk zal worden uitgevoerd in de laboratoria van prof. Eithan Galun in Hadassah Ein Kerem en prof. Nir Friedman aan de Hebreeuwse Universiteit van Givat Ram.
Toegang zal worden verleend aan Prof. Galun en zijn team.
Omdat genetische variatie in dit onderzoek niet wordt getest, bestaat er geen angst om de persoonlijke genetische informatie van de proefpersoon te onthullen.
In dit onderzoek maken wij gebruik van een geïdentificeerde steekproef, waarop identificerende gegevens van de deelnemer zijn aangegeven, bijvoorbeeld: naam, BSN of codenummer dat aan de steekproef kan worden gegeven.
De geïdentificeerde informatie en de informatie die uit het monster wordt gehaald, worden opgeslagen in gecodeerde Excel-sheets.
Op deze manier krijgen alleen geautoriseerde onderzoekers en onderzoekspersoneel toegang.
De monsters zullen worden bewaard als gecodeerde geïdentificeerde monsters in het laboratorium van Prof. Eithan Galun, Hadassah Ein Kerem, Jeruzalem in een vriezer in een afgesloten ruimte met beperkte toegang voor onderzoekers en het geautoriseerde onderzoeksteam, en ook in het laboratorium van Prof. . Nir Friedman, de Hebreeuwse Universiteit van Givat Ram, Jeruzalem onder vergelijkbare omstandigheden, met alleen toegang tot het onderzoeksteam.
De onderzoekers vragen de ontvangers van een lever- en niertransplantatie ook om een urinemonster te verzamelen, met de gedachte dat het mogelijk zou kunnen zijn een bloedonderzoek te besparen en tevreden te zijn met een urinemonster.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 9112001
- Hdassah Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ontvangers van nier- en levertransplantaties
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ontvangers van nier- en levertransplantaten Patiënten met kwaadaardige tumoren
Uitsluitingscriteria:
Zwangere vrouwen Minderjarigen Incompetent Chronische achtergrondziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van leverfunctietests, waaronder ALT- en AST-waarden, na immunosuppressie
Tijdsspanne: Metingen van leverenzymen na diagnose van acute afstoting
|
Vermindering van leverenzymen na behandeling met immunosuppressie
|
Metingen van leverenzymen na diagnose van acute afstoting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Tamar Hamburger, MRS, Gene Therapy Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2027
Studie voltooiing (Geschat)
12 november 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
25 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0030-19-HMO
- Israel ministry of health (Andere identificatie: Israel ministry of health)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Januari 2028 voor 7 jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Na publicatie iemand.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .