Identification des tissus d'origine chez les patients transplantés et les patients atteints de tumeurs malignes. (cfDNA)
21 novembre 2024 mis à jour par: Eithan Galun, Hadassah Medical Organization
Identification des tissus d'origine et du programme d'expression génique par immunoprécipitation de nucléosomes acellulaires chez les patients transplantés et les patients atteints de tumeurs malignes.
les enquêteurs développent une méthode pour diagnostiquer la mort cellulaire dans le corps à l'aide d'analyses de sang et d'urine.
Le test est basé sur deux phénomènes bien connus en biologie.
Premièrement, lorsque les cellules de l’organisme meurent, de courts fragments de leur ADN, longs d’environ 150 bases, se retrouvent dans la circulation sanguine pendant une courte période d’environ quinze minutes à une heure, avant d’être éliminés dans le foie et les reins.
Les détails de ce processus ne sont pas entièrement connus, mais il est clair que le phénomène existe.
Aujourd'hui déjà, ce phénomène est largement utilisé en clinique pour le diagnostic prénatal des aberrations chromosomiques de l'ADN du fœtus, présent en grande quantité dans le sang de la mère.
Des biopsies liquides de cancer ont déjà été développées, basées sur l'identification de mutations somatiques provenant d'une tumeur cancéreuse dans l'ADN libre présent dans le sérum ou le plasma.
Dans le cas du cancer, les biopsies liquides peuvent constituer un moyen pratique de surveiller l’évolution génétique de la tumeur, la réponse aux traitements, etc.
Cette approche de détection de la mort cellulaire à l'aide de l'ADN libre dans le sang présente de sérieuses limites lorsqu'il s'agit de la mort de cellules dont le génome n'est pas différent de celui des autres tissus du corps et, par conséquent, l'ADN ne peut pas être associé au tissu. d'origine sur la base d'une analyse de séquence.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
La durée de la période de collecte des échantillons est estimée à cinq ans.
Les travaux en laboratoire se poursuivront pendant encore 3 ans.
Les travaux de laboratoire seront effectués dans les laboratoires du professeur Eithan Galun à Hadassah Ein Kerem et du professeur Nir Friedman à l'Université hébraïque de Givat Ram.
L'accès sera accordé au Pr Galun et à son équipe.
Puisque la variation génétique n’est pas testée dans cette étude, il n’y a aucune crainte de révéler les informations génétiques personnelles du sujet.
Dans cette étude, nous utilisons un échantillon identifié, sur lequel sont indiquées des informations d'identification du participant, par exemple : nom, numéro de sécurité sociale ou numéro de code qui peut être attribué à l'échantillon.
Les informations identifiées et les informations qui seront extraites de l'échantillon seront enregistrées dans des feuilles Excel codées.
De cette manière, seuls les chercheurs et le personnel de recherche autorisés auront accès.
Les échantillons seront conservés sous forme d'échantillons identifiés et codés dans le laboratoire du professeur Eithan Galun, Hadassah Ein Kerem, Jérusalem, dans un congélateur dans une pièce verrouillée avec un accès limité aux chercheurs et à l'équipe de recherche autorisée uniquement, ainsi que dans le laboratoire du professeur. . Nir Friedman, Université hébraïque de Givat Ram, Jérusalem dans des conditions similaires avec accès uniquement à l'équipe de recherche.
les enquêteurs demandent également aux greffés du foie et des reins de prélever un échantillon d'urine, en pensant qu'il pourrait être possible de sauvegarder une prise de sang et de se contenter d'un échantillon d'urine.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Jerusalem, Israël, 9112001
- Hdassah Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Greffiés de rein et de foie
La description
Critères d'intégration :
Greffiés de rein et de foie Patients atteints de tumeurs malignes
Critères d'exclusion :
Femmes enceintes Mineurs Incompétents Maladie chronique de fond.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration des tests de la fonction hépatique, y compris les taux d'ALT et d'AST après immunosuppression
Délai: Mesures des enzymes hépatiques après diagnostic de rejet aigu
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Réduction des enzymes hépatiques après un traitement immunosuppresseur
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Mesures des enzymes hépatiques après diagnostic de rejet aigu
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tamar Hamburger, MRS, Gene Therapy Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
12 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2024
Première publication (Estimé)
25 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0030-19-HMO
- Israel ministry of health (Autre identifiant: Israel ministry of health)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Publication
Délai de partage IPD
Janvier 2028 pour 7 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Après publication, n'importe qui.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .