Identificazione del tessuto di origine nei pazienti sottoposti a trapianto e nei pazienti affetti da neoplasie. (cfDNA)
21 novembre 2024 aggiornato da: Eithan Galun, Hadassah Medical Organization
Identificazione del tessuto di origine e del programma di espressione genica mediante immunoprecipitazione di nucleosomi privi di cellule in pazienti trapiantati e pazienti con neoplasie.
i ricercatori stanno sviluppando un metodo per diagnosticare la morte cellulare nel corpo utilizzando esami del sangue e delle urine.
Il test si basa su due fenomeni ben noti in biologia.
In primo luogo, quando le cellule del corpo muoiono, brevi frammenti del loro DNA, lunghi circa 150 basi, entrano nel flusso sanguigno per un breve periodo di tempo, da circa quindici minuti a un'ora, prima di essere eliminati nel fegato e nei reni.
I dettagli di questo processo non sono del tutto noti, ma è chiaro che il fenomeno esiste.
Già oggi questo fenomeno è ampiamente utilizzato in clinica per la diagnosi prenatale delle aberrazioni cromosomiche nel DNA del feto che si trova in grandi quantità nel sangue materno.
Sono già state sviluppate biopsie liquide del cancro, basate sull'identificazione di mutazioni somatiche originate da un tumore canceroso nel DNA libero presente nel siero o nel plasma.
Nel caso del cancro, le biopsie liquide possono essere un modo conveniente per monitorare l’evoluzione genetica del tumore, la risposta ai trattamenti e altro ancora.
Questo approccio di rilevamento della morte cellulare utilizzando il DNA libero nel flusso sanguigno presenta una grave limitazione quando si tratta della morte di cellule il cui genoma non è diverso dal genoma degli altri tessuti del corpo e quindi il DNA non può essere associato al tessuto di origine in base all'analisi della sequenza.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
La durata stimata del periodo di raccolta del campione è di cinque anni.
Il lavoro in laboratorio proseguirà per altri 3 anni.
Il lavoro di laboratorio sarà svolto nei laboratori del Prof. Eithan Galun presso Hadassah Ein Kerem e del Prof. Nir Friedman presso l'Università Ebraica di Givat Ram.
L'accesso sarà concesso al Prof. Galun e al suo team.
Poiché in questo studio non viene testata la variazione genetica, non vi è alcun timore di rivelare le informazioni genetiche personali del soggetto.
In questo studio utilizziamo un campione identificato, sul quale sono indicati i dettagli identificativi del partecipante, ad esempio: nome, codice fiscale o numero di codice che può essere attribuito al campione.
Le informazioni identificate e le informazioni che verranno estratte dal campione verranno salvate in fogli excel codificati.
In questo modo l’accesso sarà consentito solo ai ricercatori e al personale di ricerca autorizzati.
I campioni saranno conservati come campioni identificati codificati nel laboratorio del Prof. Eithan Galun, Hadassah Ein Kerem, Gerusalemme in un congelatore in una stanza chiusa a chiave con accesso limitato solo ai ricercatori e al gruppo di ricerca autorizzato, e anche nel laboratorio del Prof. Nir Friedman, Università Ebraica di Givat Ram, Gerusalemme in condizioni simili con accesso solo al gruppo di ricerca.
gli investigatori chiedono anche ai trapiantati di fegato e rene di raccogliere un campione di urina, pensando che forse sarebbe possibile risparmiare un esame del sangue e accontentarsi di un campione di urina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele, 9112001
- Hdassah Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Destinatari di trapianto di rene e fegato
Descrizione
Criteri di inclusione:
Riceventi di trapianto di rene e fegato Pazienti con tumori maligni
Criteri di esclusione:
Donne incinte Minori Incompetenti Malattia cronica di fondo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento dei test di funzionalità epatica compresi i livelli di ALT e AST dopo immunosoppressione
Lasso di tempo: Misurazioni degli enzimi epatici dopo la diagnosi di rigetto acuto
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Riduzione degli enzimi epatici dopo trattamento immunosoppressivo
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Misurazioni degli enzimi epatici dopo la diagnosi di rigetto acuto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Tamar Hamburger, MRS, Gene Therapy Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
12 novembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
25 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
25 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0030-19-HMO
- Israel ministry of health (Altro identificatore: Israel ministry of health)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
Gennaio 2028 per 7 anni.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Dopo la pubblicazione qualcuno.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Maligni
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Electra Therapeutics Inc.ReclutamentoT Cell MalignanciesStati Uniti