Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение происхождения ткани у пациентов, перенесших трансплантацию, и пациентов со злокачественными новообразованиями. (cfDNA)

21 ноября 2024 г. обновлено: Eithan Galun, Hadassah Medical Organization

Определение происхождения ткани и программы экспрессии генов путем иммунопреципитации бесклеточных нуклеосом у пациентов с трансплантатами и пациентов со злокачественными новообразованиями.

Исследователи разрабатывают метод диагностики гибели клеток организма с помощью анализов крови и мочи. Тест основан на двух хорошо известных явлениях в биологии. Во-первых, когда клетки организма умирают, короткие фрагменты их ДНК длиной около 150 оснований попадают в кровоток на короткий период времени, примерно от пятнадцати минут до часа, а затем выводятся из печени и почек. Детали этого процесса до конца не известны, но очевидно, что явление существует. Уже сегодня это явление широко используется в клинике для пренатальной диагностики хромосомных аберраций ДНК плода, обнаруживаемых в большом количестве в крови матери. Уже разработаны жидкостные биопсии рака, основанные на выявлении соматических мутаций, происходящих из раковой опухоли, в свободной ДНК, обнаруженной в сыворотке или плазме. В случае рака жидкая биопсия может быть удобным способом мониторинга генетической эволюции опухоли, реакции на лечение и многого другого. Этот подход обнаружения гибели клеток с использованием свободной ДНК в кровотоке имеет серьезное ограничение, когда речь идет о гибели клеток, геном которых не отличается от генома других тканей организма, и поэтому ДНК не может быть связана с тканью. происхождения на основе анализа последовательности.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Продолжительность периода сбора проб оценивается в пять лет. Работа в лаборатории продолжится еще 3 года. Лабораторная работа будет проводиться в лабораториях профессора Эйтана Галуна в Хадасса Эйн-Керем и профессора Нира Фридмана в Еврейском университете Гиват-Рам. Доступ будет предоставлен профессору Галуну и его команде. Поскольку в этом исследовании генетическая изменчивость не проверяется, нет никаких опасений раскрытия личной генетической информации субъекта. В этом исследовании мы используем идентифицированный образец, на котором указываются идентификационные данные участника, например: имя, номер социального страхования или кодовый номер, который может быть присвоен образцу. Идентифицированная информация и информация, которая будет извлечена из образца, будут сохранены в закодированных листах Excel. Таким образом, доступ будет разрешен только авторизованным исследователям и исследовательскому персоналу. Образцы будут храниться как закодированные идентифицированные образцы в лаборатории проф. Эйтана Галуна, Хадасса Эйн Керем, Иерусалим, в морозильной камере в запертой комнате с ограниченным доступом только для исследователей и уполномоченной исследовательской группы, а также в лаборатории проф. Нир Фридман, Еврейский университет Гиват-Рам, Иерусалим, на аналогичных условиях с доступом только к исследовательской группе. Исследователи также просят реципиентов трансплантатов печени и почек собрать образец мочи, думая, что можно сэкономить на анализе крови и удовлетвориться образцом мочи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Реципиенты трансплантатов почки и печени

Описание

Критерии включения:

Реципиенты трансплантатов почки и печени Пациенты со злокачественными опухолями

Критерии исключения:

Беременные женщины Несовершеннолетние Недееспособные Хроническое фоновое заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение функциональных тестов печени, включая уровни АЛТ и АСТ, после иммуносупрессии.
Временное ограничение: Измерения ферментов печени после диагностики острого отторжения
Снижение активности печеночных ферментов после иммуносупрессивной терапии.
Измерения ферментов печени после диагностики острого отторжения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Tamar Hamburger, MRS, Gene Therapy Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0030-19-HMO
  • Israel ministry of health (Другой идентификатор: Israel ministry of health)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Публикация

Сроки обмена IPD

Январь 2028 года, 7 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

После публикации любой.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться