Alkuperäkudoksen tunnistaminen siirtopotilailla ja potilailla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia. (cfDNA)
torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: Eithan Galun, Hadassah Medical Organization
Alkuperäkudoksen ja geenien ilmentämisohjelman tunnistaminen soluttomien nukleosomien immunosaostuksella siirtopotilailla ja potilailla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia.
tutkijat kehittävät menetelmää solukuoleman diagnosoimiseksi kehossa veri- ja virtsakokeiden avulla.
Testi perustuu kahteen hyvin tunnettuun biologian ilmiöön.
Ensinnäkin, kun kehon solut kuolevat, niiden DNA:n lyhyet, noin 150 emäksen pituiset fragmentit löytävät tiensä verenkiertoon lyhyeksi ajaksi, noin viidestätoista minuutista tuntiin, ennen kuin ne poistuvat maksassa ja munuaisissa.
Tämän prosessin yksityiskohdat eivät ole täysin tiedossa, mutta on selvää, että ilmiö on olemassa.
Tätä ilmiötä käytetään jo nykyään laajalti kliinisesti sikiön DNA:n kromosomipoikkeamien synnytystä edeltävään diagnoosiin, jota esiintyy suuria määriä äidin veressä.
Syövästä on jo kehitetty nestemäisiä biopsioita, jotka perustuvat syöpäkasvaimesta peräisin olevien somaattisten mutaatioiden tunnistamiseen seerumista tai plasmasta löytyvästä vapaasta DNA:sta.
Syövän tapauksessa nestemäiset biopsiat voivat olla kätevä tapa seurata kasvaimen geneettistä kehitystä, vastetta hoitoihin ja paljon muuta.
Tällä lähestymistavalla solukuoleman havaitsemisessa verenkierrossa olevan vapaan DNA:n avulla on vakava rajoitus, kun kyse on sellaisten solujen kuolemasta, joiden genomi ei eroa kehon muiden kudosten genomista, ja siksi DNA:ta ei voida yhdistää kudokseen. alkuperästä sekvenssianalyysin perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Näytteenottojakson keston arvioidaan olevan viisi vuotta.
Työ laboratoriossa jatkuu vielä 3 vuotta.
Laboratoriotyöt suoritetaan prof. Eithan Galunin laboratorioissa Hadassah Ein Keremissä ja prof. Nir Friedmanin laboratorioissa Givat Ramin heprealaisessa yliopistossa.
Pääsy annetaan prof. Galunille ja hänen tiimilleen.
Koska geneettistä variaatiota ei testata tässä tutkimuksessa, ei ole pelkoa paljastaa koehenkilön henkilökohtaista geneettistä tietoa.
Tässä tutkimuksessa käytämme tunnistettua näytettä, johon on merkitty osallistujan tunnistetiedot, esimerkiksi nimi, henkilötunnus tai otokseen annettava tunnusnumero.
Tunnistetut tiedot ja näytteestä poimittavat tiedot tallennetaan koodattuihin Excel-taulukoihin.
Tällä tavalla vain valtuutetut tutkijat ja tutkimushenkilöstö pääsevät sisään.
Näytteet säilytetään koodattuina tunnistettuina näytteinä prof. Eithan Galunin, Hadassah Ein Keremin laboratoriossa, Jerusalemissa pakastimessa lukitussa huoneessa, johon on rajoitettu pääsy vain tutkijoille ja valtuutetulle tutkimusryhmälle, sekä myös Prof. Nir Friedman, Givat Ramin heprealainen yliopisto, Jerusalemissa samanlaisissa olosuhteissa ja vain tutkimusryhmällä.
Tutkijat pyytävät myös maksan ja munuaisen siirron saajia ottamaan virtsanäytteen, ajatellen, että voisi säästää verikokeen ja olla tyytyväinen virtsanäytteeseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hdassah Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Munuais- ja maksansiirron saajat
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Munuais- ja maksansiirron saajat Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat naiset Alaikäiset Epäpätevät Krooninen taustasairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan toimintakokeiden parantaminen, mukaan lukien ALAT- ja AST-arvot immunosuppression jälkeen
Aikaikkuna: Maksaentsyymimittaukset akuutin hylkimisreaktion diagnoosin jälkeen
|
Maksaentsyymien lasku immunosuppressiohoidon jälkeen
|
Maksaentsyymimittaukset akuutin hylkimisreaktion diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tamar Hamburger, MRS, Gene Therapy Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 12. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0030-19-HMO
- Israel ministry of health (Muu tunniste: Israel ministry of health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisu
IPD-jaon aikakehys
Tammikuuta 2028 7 vuodeksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkaisemisen jälkeen mikä tahansa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .