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识别移植患者和恶性肿瘤患者的组织来源。 (cfDNA)

2024年11月21日 更新者:Eithan Galun、Hadassah Medical Organization

通过移植患者和恶性肿瘤患者的无细胞核小体的免疫沉淀来鉴定组织来源和基因表达程序。

研究人员正在开发一种利用血液和尿液检测来诊断体内细胞死亡的方法。 该测试基于生物学中两个众所周知的现象。 首先,当体内细胞死亡时,大约 150 个碱基长的 DNA 短片段会在大约 15 分钟到一个小时的短时间内进入血液,然后在肝脏和肾脏中被消除。 这个过程的细节尚不完全清楚,但很明显这种现象确实存在。 如今,这种现象已在临床上广泛用于胎儿 DNA 染色体畸变的产前诊断,这种畸变在母亲的血液中大量存在。 基于血清或血浆中游离 DNA 中源自癌性肿瘤的体细胞突变的鉴定,癌症液体活检技术已经被开发出来。 就癌症而言,液体活检可能是监测肿瘤遗传进化、治疗反应等的便捷方法。 这种利用血流中游离 DNA 检测细胞死亡的方法,对于其基因组与体内其他组织的基因组没有不同的细胞死亡而言,存在严重的局限性,因此 DNA 无法与组织相关联。基于序列分析的起源。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

样本采集期预计为五年。 实验室的工作还将持续三年。 实验室工作将在Hadassah Ein Kerem的Eithan Galun教授和吉瓦特拉姆希伯来大学的Nir Friedman教授的实验室进行。 Galun 教授和他的团队将获得访问权限。 由于本研究没有测试遗传变异,因此不用担心泄露受试者的个人遗传信息。 在本研究中,我们使用已识别的样本,其中标明了参与者的识别详细信息,例如:可以提供给样本的姓名、社会安全号码或代码。 识别出的信息以及将从样本中提取的信息将保存在编码的 Excel 表格中。 这样,只有经过授权的研究人员和研究人员才可以访问。 这些样本将作为编码识别样本保存在耶路撒冷 Hadassah Ein Kerem 的 Eithan Galun 教授实验室的一个上锁房间的冰箱中,只有研究人员和授权研究团队才能有限进入,此外,这些样本也将保存在耶路撒冷 Hadassah Ein Kerem 教授的实验室中。尼尔·弗里德曼(Nir Friedman)是耶路撒冷希伯来大学的吉瓦特·拉姆(Givat Ram)在类似条件下才接触到的研究小组。 研究人员还要求肝脏和肾脏移植受者收集尿液样本,认为也许可以省去血液检查,并对尿液样本感到满意。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jerusalem、以色列、9112001
        • Hdassah Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

肾脏和肝脏移植受者

描述

纳入标准:

肾、肝移植受者 恶性肿瘤患者

排除标准:

孕妇 未成年人 无行为能力 慢性背景疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
免疫抑制后肝功能测试(包括 ALT 和 AST 水平)的改善
大体时间:诊断急性排斥反应后肝酶的测量
免疫抑制治疗后肝酶减少
诊断急性排斥反应后肝酶的测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Tamar Hamburger, MRS、Gene Therapy Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月1日

初级完成 (估计的)

2027年11月1日

研究完成 (估计的)

2027年11月12日

研究注册日期

首次提交

2024年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月21日

首次发布 (估计的)

2024年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月21日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0030-19-HMO
  • Israel ministry of health (其他标识符:Israel ministry of health)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

发布

IPD 共享时间框架

2028年1月,7年。

IPD 共享访问标准

发表任何一篇后。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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