Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja tkanki pochodzenia u pacjentów po przeszczepach i chorych na nowotwory złośliwe. (cfDNA)

21 listopada 2024 zaktualizowane przez: Eithan Galun, Hadassah Medical Organization

Identyfikacja pochodzenia tkanki i programu ekspresji genów poprzez immunoprecypitację nukleosomów bezkomórkowych u pacjentów po przeszczepach i chorych na nowotwory złośliwe.

badacze opracowują metodę diagnozowania śmierci komórek w organizmie na podstawie badań krwi i moczu. Test opiera się na dwóch dobrze znanych zjawiskach w biologii. Po pierwsze, kiedy komórki w organizmie umierają, krótkie fragmenty ich DNA, o długości około 150 zasad, przedostają się do krwioobiegu na krótki okres czasu od około piętnastu minut do godziny, zanim zostaną wyeliminowane w wątrobie i nerkach. Szczegóły tego procesu nie są w pełni znane, ale jasne jest, że zjawisko to istnieje. Już dziś zjawisko to jest szeroko stosowane klinicznie w diagnostyce prenatalnej aberracji chromosomowych w DNA płodu, które występują w dużych ilościach we krwi matki. Opracowano już płynną biopsję nowotworu, opartą na identyfikacji mutacji somatycznych pochodzących z guza nowotworowego w wolnym DNA znajdującym się w surowicy lub osoczu. W przypadku raka płynna biopsja może być wygodnym sposobem monitorowania ewolucji genetycznej guza, odpowiedzi na leczenie i nie tylko. To podejście polegające na wykrywaniu śmierci komórki za pomocą wolnego DNA w krwiobiegu ma poważne ograniczenia, jeśli chodzi o śmierć komórek, których genom nie różni się od genomu innych tkanek w organizmie, a zatem DNA nie może być powiązany z tkanką pochodzenia w oparciu o analizę sekwencji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Okres pobierania próbek szacuje się na pięć lat. Praca w laboratorium będzie kontynuowana przez kolejne 3 lata. Prace laboratoryjne będą prowadzone w laboratoriach prof. Eithana Galuna w Hadassah Ein Kerem i prof. Nira Friedmana na Uniwersytecie Hebrajskim w Givat Ram. Dostęp zostanie przyznany prof. Galunowi i jego zespołowi. Ponieważ w tym badaniu nie sprawdza się zmienności genetycznej, nie ma obawy przed ujawnieniem osobistych informacji genetycznych osoby badanej. W badaniu tym posługujemy się próbą zidentyfikowaną, na której wskazane są dane identyfikujące uczestnika, np.: imię i nazwisko, numer PESEL czy numer kodu, jaki można nadać próbie. Zidentyfikowane informacje oraz informacje, które zostaną pobrane z próbki, zostaną zapisane w zakodowanych arkuszach Excel. W ten sposób dostęp będą mieli jedynie upoważnieni badacze i personel badawczy. Próbki zostaną zakonserwowane jako zakodowane próbki zidentyfikowane w laboratorium prof. Eithana Galuna, Hadassah Ein Kerem, Jerozolima, w zamrażarce w zamkniętym pomieszczeniu z ograniczonym dostępem wyłącznie dla badaczy i upoważnionego zespołu badawczego, a także w laboratorium prof. Nir Friedman, Uniwersytet Hebrajski w Givat Ram w Jerozolimie na podobnych warunkach, z dostępem wyłącznie do zespołu badawczego. badacze proszą także biorców przeszczepów wątroby i nerek o pobranie próbki moczu, mając na uwadze, że może uda się zachować badanie krwi i zadowolić się próbką moczu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Hdassah Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Biorcy przeszczepów nerek i wątroby

Opis

Kryteria włączenia:

Biorcy przeszczepów nerek i wątroby Pacjenci z nowotworami złośliwymi

Kryteria wykluczenia:

Kobiety w ciąży Nieletni Niekompetentni Przewlekła choroba podstawowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wyników badań czynności wątroby, w tym poziomu ALT i AST, po immunosupresji
Ramy czasowe: Pomiary enzymów wątrobowych po rozpoznaniu ostrego odrzucenia
Zmniejszenie aktywności enzymów wątrobowych po leczeniu immunosupresyjnym
Pomiary enzymów wątrobowych po rozpoznaniu ostrego odrzucenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tamar Hamburger, MRS, Gene Therapy Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0030-19-HMO
  • Israel ministry of health (Inny identyfikator: Israel ministry of health)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Publikacja

Ramy czasowe udostępniania IPD

Stycznia 2028 r. przez 7 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po opublikowaniu dowolnego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj