Identifikation af oprindelsesvæv hos transplantationspatienter og patienter med maligniteter. (cfDNA)
21. november 2024 opdateret af: Eithan Galun, Hadassah Medical Organization
Identifikation af oprindelsesvæv og genekspressionsprogram ved immunpræcipitation af cellefri nukleosomer hos transplantationspatienter og patienter med maligniteter.
efterforskerne er ved at udvikle en metode til at diagnosticere celledød i kroppen ved hjælp af blod- og urinprøver.
Testen er baseret på to velkendte fænomener i biologien.
For det første, når celler i kroppen dør, finder korte fragmenter af deres DNA, omkring 150 baser lange, vej ind i blodbanen i en kort periode på omkring femten minutter til en time, før de elimineres i leveren og nyren.
Detaljerne i denne proces er ikke fuldt ud kendt, men det er klart, at fænomenet eksisterer.
Allerede i dag er dette fænomen meget brugt klinisk til prænatal diagnosticering af kromosomafvigelser i fosterets DNA, der findes i store mængder i moderens blod.
Der er allerede udviklet flydende biopsier fra kræft, baseret på identifikation af somatiske mutationer, der stammer fra en kræftsvulst i det frie DNA, der findes i serum eller plasma.
I tilfælde af kræft kan flydende biopsier være en bekvem måde at overvåge den genetiske udvikling af tumoren, respons på behandlinger og mere.
Denne tilgang til påvisning af celledød ved hjælp af frit DNA i blodbanen har en alvorlig begrænsning, når det kommer til død af celler, hvis genom ikke er forskelligt fra genomet af de andre væv i kroppen, og derfor kan DNA'et ikke associeres med vævet oprindelse baseret på sekvensanalyse.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Varigheden af prøveindsamlingsperioden anslås til at være fem år.
Arbejdet i laboratoriet vil fortsætte i yderligere 3 år.
Laboratoriearbejdet vil blive udført i laboratorierne hos prof. Eithan Galun ved Hadassah Ein Kerem og prof. Nir Friedman ved det hebraiske universitet i Givat Ram.
Adgang vil blive givet til prof. Galun og hans team.
Da genetisk variation ikke er testet i denne undersøgelse, er der ingen frygt for at afsløre forsøgspersonens personlige genetiske information.
I denne undersøgelse anvender vi en identificeret prøve, hvorpå identifikationsoplysninger for deltageren er angivet, for eksempel: navn, personnummer eller kodenummer, der kan gives til prøven.
De identificerede oplysninger og de oplysninger, der vil blive udtrukket fra prøven, vil blive gemt i kodede Excel-ark.
På denne måde vil kun autoriserede forskere og forskningspersonale få adgang.
Prøverne vil blive opbevaret som kodede identificerede prøver i laboratoriet hos Prof. Eithan Galun, Hadassah Ein Kerem, Jerusalem i en fryser i et aflåst rum med begrænset adgang til kun forskere og det autoriserede forskerhold, og også i laboratoriet hos Prof. Nir Friedman, det hebraiske universitet i Givat Ram, Jerusalem under lignende forhold med kun adgang til forskerholdet.
efterforskerne beder også lever- og nyretransplantationsmodtagere om at tage en urinprøve med tanke på, at det måske er muligt at spare en blodprøve og stille sig tilfreds med en urinprøve.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hdassah Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nyre- og levertransplanterede modtagere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Nyre- og levertransplantationsmodtagere Patienter med ondartede tumorer
Ekskluderingskriterier:
Gravide kvinder Mindreårige Inkompetent Kronisk baggrundssygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af leverfunktionsprøver inklusive ALAT- og AST-niveauer efter immunsuppression
Tidsramme: Målinger af leverenzymer efter diagnose af akut afstødning
|
Reduktion af leverenzymer efter immunsuppressionsbehandling
|
Målinger af leverenzymer efter diagnose af akut afstødning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Tamar Hamburger, MRS, Gene Therapy Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2027
Studieafslutning (Anslået)
12. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2024
Først opslået (Anslået)
25. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
25. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0030-19-HMO
- Israel ministry of health (Anden identifikator: Israel ministry of health)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Offentliggørelse
IPD-delingstidsramme
Januar 2028 i 7 år.
IPD-delingsadgangskriterier
Efter udgivelsen nogen.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .