Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Identificação do tecido de origem em pacientes transplantados e pacientes com doenças malignas. (cfDNA)

21 de novembro de 2024 atualizado por: Eithan Galun, Hadassah Medical Organization

Identificação de tecido de origem e programa de expressão gênica por imunoprecipitação de nucleossomos livres de células em pacientes transplantados e pacientes com doenças malignas.

os investigadores estão desenvolvendo um método para diagnosticar a morte celular no corpo por meio de exames de sangue e urina. O teste é baseado em dois fenômenos bem conhecidos da biologia. Primeiro, quando as células do corpo morrem, pequenos fragmentos de seu DNA, com cerca de 150 bases de comprimento, chegam à corrente sanguínea por um curto período de cerca de quinze minutos a uma hora, antes de serem eliminados no fígado e nos rins. Os detalhes deste processo não são totalmente conhecidos, mas está claro que o fenômeno existe. Já hoje, este fenómeno é amplamente utilizado clinicamente para o diagnóstico pré-natal de aberrações cromossómicas no ADN do feto que é encontrado em grandes quantidades no sangue da mãe. Já foram desenvolvidas biópsias líquidas de câncer, baseadas na identificação de mutações somáticas originadas de um tumor cancerígeno no DNA livre encontrado no soro ou plasma. No caso do câncer, as biópsias líquidas podem ser uma forma conveniente de monitorar a evolução genética do tumor, a resposta aos tratamentos e muito mais. Esta abordagem de detecção de morte celular utilizando DNA livre na corrente sanguínea tem uma limitação severa quando se trata da morte de células cujo genoma não é diferente do genoma dos outros tecidos do corpo e, portanto, o DNA não pode ser associado ao tecido. de origem com base na análise de sequência.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

A duração do período de coleta da amostra é estimada em cinco anos. O trabalho no laboratório continuará por mais 3 anos. O trabalho laboratorial será realizado nos laboratórios do Prof. Eithan Galun no Hadassah Ein Kerem e do Prof. Nir Friedman na Universidade Hebraica de Givat Ram. O acesso será concedido ao Prof. Galun e sua equipe. Como a variação genética não é testada neste estudo, não há medo de revelar as informações genéticas pessoais do sujeito. Neste estudo utilizamos uma amostra identificada, na qual estão indicados dados de identificação do participante, por exemplo: nome, número de segurança social ou número de código que pode ser fornecido à amostra. As informações identificadas e as informações que serão extraídas da amostra serão salvas em planilhas Excel codificadas. Desta forma, apenas será permitido o acesso a investigadores e pessoal de investigação autorizados. As amostras serão preservadas como amostras identificadas codificadas no laboratório do Prof. Eithan Galun, Hadassah Ein Kerem, Jerusalém, em um freezer em uma sala trancada com acesso limitado apenas aos pesquisadores e à equipe de pesquisa autorizada, e também, no laboratório do Prof. . Nir Friedman, da Universidade Hebraica de Givat Ram, Jerusalém, em condições semelhantes, com acesso apenas à equipe de pesquisa. os investigadores também pedem aos receptores de transplante de fígado e rim que coletem uma amostra de urina, pensando que seria possível salvar um exame de sangue e ficar satisfeito com uma amostra de urina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hdassah Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Receptores de transplante de rim e fígado

Descrição

Critérios de inclusão:

Receptores de transplante renal e hepático Pacientes com tumores malignos

Critérios de exclusão:

Gestantes Menores Incompetentes Doença de base crônica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria dos testes de função hepática, incluindo níveis de ALT e AST após imunossupressão
Prazo: Medições de enzimas hepáticas após diagnóstico de rejeição aguda
Redução das enzimas hepáticas após tratamento de imunossupressão
Medições de enzimas hepáticas após diagnóstico de rejeição aguda

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Tamar Hamburger, MRS, Gene Therapy Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

25 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0030-19-HMO
  • Israel ministry of health (Outro identificador: Israel ministry of health)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Janeiro de 2028 por 7 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Após a publicação de qualquer um.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever