成人患者の第三大臼歯外歯形成後の疼痛管理におけるメロキシカムとイブプロフェンの比較
2024年11月22日 更新者：Universidad Austral de Chile
成人患者における第三大臼歯抜歯後の疼痛管理におけるメロキシカムとイブプロフェンの鎮痛効果：ランダム化臨床試験
第三大臼歯の抜歯は一般的な歯科処置であり、痛みや腫れを伴うことがよくあります。
この研究の目的は、メロキシカムが抜歯後の痛みを軽減する効果が、抜歯後に投与される最も一般的な鎮痛薬の 1 つであるイブプロフェンよりも優れているかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
概要: 第三大臼歯の抜歯は、歯科診療において最も一般的な処置の 1 つです。 ただし、術後の後遺症として痛みや腫れは避けられません。 中等度から重度までの範囲の痛みのレベルに応じて、この症状には薬物療法を併用することができ、患者の外傷性を軽減することができます。 現在、非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）が軽度および中等度の術後疼痛の治療に効果的であることが証明されていることが知られています。 NSAID には多種多様な種類があるため、ある治療法を別の治療法よりも選択する場合、最も効果的な選択肢を選択する方法を知ることが重要です。
目的: 第三大臼歯の抜歯を受けた患者におけるメロキシカム (7.5 mg) の術後鎮痛効果をイブプロフェン (400 mg) と比較して評価すること。
設計: CONSORT ガイドラインの要件に従って設計された、二重マスクされたランダム化対照臨床試験。
研究の種類
介入
入学 (推定)
68
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carla C Bertran, DDS
- 電話番号：56632228028
- メール：carlabertran@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ruth R Falcón
- 電話番号：56 940376396
- メール：ruth.falcon@alumnos.uach.cl
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
歯冠が半分または完全に生えている上顎または下顎の第三大臼歯。
除外基準:
全身性病変のある患者。 第3大臼歯の局所感染の存在。 第三大臼歯歯冠も完全に含まれています。 歯周病の妥協。 妊娠中または授乳中の女性。 NSAID に対して過敏症のある患者。 薬物乱用歴のある患者。 過去 24 時間以内に何らかの薬剤を服用した患者。 介入（外歯）時間が 45 分を超えている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループAのコントロール。イブプロフェン
術後の痛みのために、イブプロフェン 400mg 錠剤を 8 時間ごとに 1 錠、3 日間投与します。
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メロキシカムとイブプロフェンの鎮痛効果の比較
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループBは実験的。メロキシカム
術後の痛みのために、メロキシカム 7.5mg 錠剤を 12 時間ごとに 1 錠、3 日間投与します。
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メロキシカムとイブプロフェンの鎮痛効果の比較
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の疼痛管理に対するメロキシカムの有効性。
時間枠：3日間
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0 ポイント (痛みなし) から 10 ポイント (耐えられない痛み) までの視覚的アナログ スケールを使用して外歯矯正後の痛みを測定し、その値がアンケートに記録されます。
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3日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vallecillo C, Vallecillo-Rivas M, Galvez R, Vallecillo-Capilla M, Olmedo-Gaya MV. ANALGESIC EFFICACY OF TRAMADOL/DEXKETOPROFEN VS IBUPROFEN AFTER IMPACTED LOWER THIRD MOLAR EXTRACTION: A RANDOMIZED CONTROLLED CLINICAL TRIAL. J Evid Based Dent Pract. 2021 Dec;21(4):101618. doi: 10.1016/j.jebdp.2021.101618. Epub 2021 Jul 28.
- Iqbal AM, Shetty P. Effect of Submucosal Injection of Tramadol on Postoperative Pain After Third Molar Surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Sep;77(9):1752-1759. doi: 10.1016/j.joms.2019.03.029. Epub 2019 Mar 29.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D. CONSORT 2010 statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Pharmacol Pharmacother. 2010 Jul;1(2):100-7. doi: 10.4103/0976-500X.72352. No abstract available.
- Haffar A, Fillingham YA, Breckenridge L, Gursay D, Lonner JH. Meloxicam versus Celecoxib for Postoperative Analgesia after Total Knee Arthroplasty: Safety, Efficacy and Cost. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2022 Apr 5;6(4):e22.00032. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-22-00032.
- Moore RA, Derry S, Aldington D, Wiffen PJ. Single dose oral analgesics for acute postoperative pain in adults - an overview of Cochrane reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 28;2015(9):CD008659. doi: 10.1002/14651858.CD008659.pub3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月15日
一次修了 (推定)
2025年1月15日
研究の完了 (推定)
2025年1月20日
試験登録日
最初に提出
2024年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月22日
最初の投稿 (推定)
2024年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月22日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MelvsIbu
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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