Méloxicam versus ibuprofène pour le contrôle de la douleur après une exodontie de la troisième molaire chez les patients adultes
Efficacité analgésique du méloxicam par rapport à l'ibuprofène pour le contrôle de la douleur après extraction de la troisième molaire chez les patients adultes : essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Résumé : Les extractions de troisièmes molaires sont l’une des procédures les plus courantes dans la pratique dentaire. Cependant, la douleur et l'enflure sont des séquelles postopératoires inévitables. En fonction du niveau de douleur, qui peut aller de modéré à sévère, cette symptomatologie peut être accompagnée d'un traitement pharmacologique, générant ainsi une récupération moins traumatisante pour le patient. On sait actuellement que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) se sont révélés efficaces pour le traitement des douleurs postopératoires légères à modérées. En raison de la grande variété d’AINS, il est important de savoir choisir l’option la plus efficace lorsqu’on indique une option thérapeutique plutôt qu’une autre.
Objectif : Évaluer l'efficacité analgésique postopératoire du méloxicam (7,5 mg) par rapport à l'ibuprofène (400 mg) chez les patients subissant une extraction de troisième(s) molaire(s).
Conception : Essai clinique contrôlé randomisé, en double insu, conçu selon les exigences des lignes directrices CONSORT.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carla C Bertran, DDS
- Numéro de téléphone: 56632228028
- E-mail: carlabertran@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ruth R Falcón
- Numéro de téléphone: 56 940376396
- E-mail: ruth.falcon@alumnos.uach.cl
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Troisième molaire maxillaire ou mandibulaire avec couronne semi ou entièrement éruptée.
Critères d'exclusion :
Patients présentant des pathologies systémiques. Présence d’une infection localisée de la troisième molaire. Couronne de troisième molaire entièrement incluse. Compromis parodontal. Femmes enceintes ou allaitantes. Patients présentant une hypersensibilité aux AINS. Patients ayant des antécédents de toxicomanie. Patients ayant pris un médicament au cours des 24 heures précédentes. Durée d'intervention (exodontie) supérieure à 45 minutes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle du groupe A. Ibuprofène
Des comprimés d'ibuprofène à 400 mg, 1 toutes les 8 heures pendant 3 jours, seront administrés pour la douleur post-chirurgicale.
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Comparaison de l'efficacité analgésique du méloxicam et de l'ibuprofène
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe B expérimental. Méloxicam
Des comprimés de méloxicam à 7,5 mg, 1 toutes les 12 heures pendant 3 jours, seront administrés pour la douleur post-chirurgicale.
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Comparaison de l'efficacité analgésique du méloxicam et de l'ibuprofène
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du méloxicam pour le contrôle de la douleur post-chirurgicale.
Délai: 3 jours
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Une échelle visuelle analogique allant de 0 point (pas de douleur) à 10 points (douleur intolérable) sera utilisée pour mesurer la douleur post-exodontique, et les valeurs seront enregistrées sur un questionnaire.
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vallecillo C, Vallecillo-Rivas M, Galvez R, Vallecillo-Capilla M, Olmedo-Gaya MV. ANALGESIC EFFICACY OF TRAMADOL/DEXKETOPROFEN VS IBUPROFEN AFTER IMPACTED LOWER THIRD MOLAR EXTRACTION: A RANDOMIZED CONTROLLED CLINICAL TRIAL. J Evid Based Dent Pract. 2021 Dec;21(4):101618. doi: 10.1016/j.jebdp.2021.101618. Epub 2021 Jul 28.
- Iqbal AM, Shetty P. Effect of Submucosal Injection of Tramadol on Postoperative Pain After Third Molar Surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Sep;77(9):1752-1759. doi: 10.1016/j.joms.2019.03.029. Epub 2019 Mar 29.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D. CONSORT 2010 statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Pharmacol Pharmacother. 2010 Jul;1(2):100-7. doi: 10.4103/0976-500X.72352. No abstract available.
- Haffar A, Fillingham YA, Breckenridge L, Gursay D, Lonner JH. Meloxicam versus Celecoxib for Postoperative Analgesia after Total Knee Arthroplasty: Safety, Efficacy and Cost. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2022 Apr 5;6(4):e22.00032. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-22-00032.
- Moore RA, Derry S, Aldington D, Wiffen PJ. Single dose oral analgesics for acute postoperative pain in adults - an overview of Cochrane reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 28;2015(9):CD008659. doi: 10.1002/14651858.CD008659.pub3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Troubles des sensations
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents anti-inflammatoires
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antirhumatismaux
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Analgésiques
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase 2
- Méloxicam
- Ibuprofène
Autres numéros d'identification d'étude
- MelvsIbu
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