Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meloxicam versus Ibuprofen pro kontrolu bolesti po exodoncii třetího mola u dospělých pacientů

22. listopadu 2024 aktualizováno: Universidad Austral de Chile

Analgetická účinnost meloxikamu versus ibuprofen pro kontrolu bolesti po extrakci třetího moláru u dospělých pacientů: Randomizovaná klinická studie

Extrakce třetího moláru je běžný stomatologický výkon, často spojený s bolestí a otoky. Účelem této studie je vyhodnotit, zda má meloxikam lepší účinek na úlevu od bolesti po extrakci než Ibuprofen, jeden z nejběžnějších léků proti bolesti podávaný po tomto postupu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Shrnutí: Extrakce třetího moláru jsou jedním z nejběžnějších výkonů v zubní praxi. Bolest a otok jako pooperační následky jsou však nevyhnutelné. V závislosti na úrovni bolesti, která se může pohybovat od střední až po těžkou, může být tato symptomatologie doprovázena farmakologickou léčbou, a tím generovat pro pacienta méně traumatické zotavení. V současné době je známo, že nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) se osvědčily při léčbě mírné a střední pooperační bolesti. Vzhledem k široké škále NSAID je důležité vědět, jak vybrat nejúčinnější možnost při indikaci jedné terapeutické možnosti před druhou.

Cíl: Zhodnotit pooperační analgetickou účinnost meloxikamu (7,5 mg) ve srovnání s ibuprofenem (400 mg) u pacientů podstupujících extrakci třetího moláru(ů).

Design: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie, dvojitě maskovaná, navržená podle požadavků směrnice CONSORT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Maxilární nebo mandibulární třetí molár s polo nebo plně prořezanou korunkou.

Kritéria vyloučení:

Pacienti se systémovými patologiemi. Přítomnost lokalizované infekce třetího moláru. Kompletně zahrnuta korunka třetího moláru. Parodontální kompromis. Těhotné nebo kojící ženy. Pacienti s přecitlivělostí na NSAID. Pacienti s anamnézou zneužívání drog. Pacienti, kteří v předchozích 24 hodinách užili jakýkoli lék. Doba zásahu (exodoncie) delší než 45 minut.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrola skupiny A. Ibuprofen
Ibuprofen 400 mg tablety, 1 každých 8 hodin po dobu 3 dnů, bude podáván při pooperační bolesti.
Lék: meloxikam 7,5 mg
Srovnání analgetické účinnosti meloxikamu vs ibuprofenu
Ostatní jména:
  • ibuprofen 400 mg
Aktivní komparátor: Skupina B experimentální. meloxicam
Meloxicam 7,5 mg tablety, 1 každých 12 hodin po dobu 3 dnů, budou podávány při pooperační bolesti.
Lék: meloxikam 7,5 mg
Srovnání analgetické účinnosti meloxikamu vs ibuprofenu
Ostatní jména:
  • ibuprofen 400 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost meloxikamu pro kontrolu pooperační bolesti.
Časové okno: 3 dny
K měření postexodontické bolesti bude použita vizuální analogová škála v rozsahu od 0 bodů (žádná bolest) do 10 bodů (nesnesitelná bolest) a hodnoty budou zaznamenány do dotazníku.
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Austral de Chile

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MelvsIbu

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy vnímání

Klinické studie na meloxikam 7,5 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit