- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06704113
Meloksikaami versus ibuprofeeni kivunhallintaan aikuispotilaiden kolmannen poskileikkauksen jälkeen
Meloksikaamin analgeettinen teho ibuprofeeniin verrattuna kivun hallintaan aikuispotilaiden kolmannen poskileikkauksen jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteenveto: Kolmas poskiuutto on yksi yleisimmistä hammaslääkärin toimenpiteistä. Kipu ja turvotus leikkauksen jälkeen ovat kuitenkin väistämättömiä. Riippuen kivun tasosta, joka voi vaihdella keskivaikeasta vakavaan, tähän oireeseen voidaan liittää lääkehoito, mikä tuottaa potilaalle vähemmän traumaattisen toipumisen. Tällä hetkellä tiedetään, että ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) ovat osoittautuneet tehokkaiksi lievän ja kohtalaisen postoperatiivisen kivun hoidossa. Tulehduskipulääkkeiden laajan valikoiman vuoksi on tärkeää tietää, kuinka valita tehokkain vaihtoehto, kun valitaan yksi hoitovaihtoehto toisen sijasta.
Tavoite: Arvioida meloksikaamin (7,5 mg) leikkauksen jälkeistä kipua lievittävää tehoa verrattuna ibuprofeeniin (400 mg) potilailla, joille tehdään kolmannen poskihaavan poisto.
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen koe, kaksoisnaamio, suunniteltu CONSORT-ohjeiden vaatimusten mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carla C Bertran, DDS
- Puhelinnumero: 56632228028
- Sähköposti: carlabertran@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ruth R Falcón
- Puhelinnumero: 56 940376396
- Sähköposti: ruth.falcon@alumnos.uach.cl
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Leuan tai alaleuan kolmas poskihampa, jossa on puoliksi tai kokonaan puhjennut kruunu.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on systeemisiä patologioita. Kolmannen poskihampaiden paikallinen infektio. Täysin mukana kolmas poskikruunu. Parodontaalikompromissi. Raskaana olevat tai imettävät naiset. Potilaat, jotka ovat yliherkkiä tulehduskipulääkkeille. Potilaat, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä. Potilaat, jotka olivat käyttäneet mitä tahansa lääkettä edellisen 24 tunnin aikana. Interventio (eksodontia) kestää yli 45 minuuttia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmän A kontrolli. Ibuprofeeni
Ibuprofeenia 400 mg tabletteja, yksi 8 tunnin välein 3 päivän ajan, annetaan leikkauksen jälkeiseen kipuun.
|
Meloksikaamin ja ibuprofeenin analgeettisen tehon vertailu
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B kokeellinen. meloksikaami
Meloksikaamia 7,5 mg tabletteja, yksi 12 tunnin välein 3 päivän ajan, annetaan leikkauksen jälkeiseen kipuun.
|
Meloksikaamin ja ibuprofeenin analgeettisen tehon vertailu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Meloksikaamin tehokkuus leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Post-eksodonttisen kivun mittaamiseen käytetään visuaalista analogista asteikkoa, joka vaihtelee 0 pisteestä (ei kipua) 10 pisteeseen (sietämätön kipu), ja arvot kirjataan kyselyyn.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vallecillo C, Vallecillo-Rivas M, Galvez R, Vallecillo-Capilla M, Olmedo-Gaya MV. ANALGESIC EFFICACY OF TRAMADOL/DEXKETOPROFEN VS IBUPROFEN AFTER IMPACTED LOWER THIRD MOLAR EXTRACTION: A RANDOMIZED CONTROLLED CLINICAL TRIAL. J Evid Based Dent Pract. 2021 Dec;21(4):101618. doi: 10.1016/j.jebdp.2021.101618. Epub 2021 Jul 28.
- Iqbal AM, Shetty P. Effect of Submucosal Injection of Tramadol on Postoperative Pain After Third Molar Surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Sep;77(9):1752-1759. doi: 10.1016/j.joms.2019.03.029. Epub 2019 Mar 29.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D. CONSORT 2010 statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Pharmacol Pharmacother. 2010 Jul;1(2):100-7. doi: 10.4103/0976-500X.72352. No abstract available.
- Haffar A, Fillingham YA, Breckenridge L, Gursay D, Lonner JH. Meloxicam versus Celecoxib for Postoperative Analgesia after Total Knee Arthroplasty: Safety, Efficacy and Cost. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2022 Apr 5;6(4):e22.00032. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-22-00032.
- Moore RA, Derry S, Aldington D, Wiffen PJ. Single dose oral analgesics for acute postoperative pain in adults - an overview of Cochrane reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 28;2015(9):CD008659. doi: 10.1002/14651858.CD008659.pub3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumalääkkeet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Syklo-oksigenaasi 2:n estäjät
- Meloksikaami
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- MelvsIbu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .