Meloxicam versus ibuprofeno para controle da dor após exodontia de terceiros molares em pacientes adultos
Eficácia analgésica do meloxicam versus ibuprofeno para controle da dor após extração do terceiro molar em pacientes adultos: ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resumo: As extrações de terceiros molares são um dos procedimentos mais comuns na prática odontológica. No entanto, a dor e o inchaço como sequelas pós-operatórias são inevitáveis. Dependendo do nível de dor, que pode variar de moderada a intensa, esta sintomatologia pode ser acompanhada de tratamento farmacológico, gerando assim uma recuperação menos traumática para o paciente. Atualmente sabe-se que os antiinflamatórios não esteroides (AINEs) têm se mostrado eficazes no tratamento da dor pós-operatória leve e moderada. Devido à grande variedade de AINEs, é importante saber escolher a opção mais eficaz na hora de indicar uma opção terapêutica em detrimento de outra.
Objetivo: Avaliar a eficácia analgésica pós-operatória do meloxicam (7,5 mg) em comparação ao ibuprofeno (400 mg) em pacientes submetidos à extração de terceiro(s) molar(es).
Desenho: Ensaio clínico randomizado controlado, duplo-cego, desenhado de acordo com os requisitos das diretrizes CONSORT.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carla C Bertran, DDS
- Número de telefone: 56632228028
- E-mail: carlabertran@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Ruth R Falcón
- Número de telefone: 56 940376396
- E-mail: ruth.falcon@alumnos.uach.cl
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Terceiro molar superior ou inferior com coroa semi ou totalmente irrompida.
Critérios de exclusão:
Pacientes com patologias sistêmicas. Presença de infecção localizada no terceiro molar. Coroa do terceiro molar completamente incluída. Comprometimento periodontal. Mulheres grávidas ou amamentando. Pacientes com hipersensibilidade a AINEs. Pacientes com histórico de abuso de drogas. Pacientes que tomaram algum medicamento nas últimas 24 horas. Tempo de intervenção (exodontia) superior a 45 minutos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controle do grupo A. Ibuprofeno
Comprimidos de ibuprofeno 400 mg, 1 a cada 8 horas durante 3 dias, serão administrados para dor pós-cirúrgica.
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Comparação da eficácia analgésica do Meloxicam versus Ibuprofeno
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B experimental. Meloxicam
Comprimidos de meloxicam 7,5 mg, 1 a cada 12 horas durante 3 dias, serão administrados para dor pós-cirúrgica.
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Comparação da eficácia analgésica do Meloxicam versus Ibuprofeno
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia do meloxicam no controle da dor pós-cirúrgica.
Prazo: 3 dias
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Uma escala visual analógica variando de 0 pontos (sem dor) a 10 pontos (dor intolerável) será usada para medir a dor pós-exodontia, e os valores serão registrados em um questionário.
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vallecillo C, Vallecillo-Rivas M, Galvez R, Vallecillo-Capilla M, Olmedo-Gaya MV. ANALGESIC EFFICACY OF TRAMADOL/DEXKETOPROFEN VS IBUPROFEN AFTER IMPACTED LOWER THIRD MOLAR EXTRACTION: A RANDOMIZED CONTROLLED CLINICAL TRIAL. J Evid Based Dent Pract. 2021 Dec;21(4):101618. doi: 10.1016/j.jebdp.2021.101618. Epub 2021 Jul 28.
- Iqbal AM, Shetty P. Effect of Submucosal Injection of Tramadol on Postoperative Pain After Third Molar Surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Sep;77(9):1752-1759. doi: 10.1016/j.joms.2019.03.029. Epub 2019 Mar 29.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D. CONSORT 2010 statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Pharmacol Pharmacother. 2010 Jul;1(2):100-7. doi: 10.4103/0976-500X.72352. No abstract available.
- Haffar A, Fillingham YA, Breckenridge L, Gursay D, Lonner JH. Meloxicam versus Celecoxib for Postoperative Analgesia after Total Knee Arthroplasty: Safety, Efficacy and Cost. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2022 Apr 5;6(4):e22.00032. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-22-00032.
- Moore RA, Derry S, Aldington D, Wiffen PJ. Single dose oral analgesics for acute postoperative pain in adults - an overview of Cochrane reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 28;2015(9):CD008659. doi: 10.1002/14651858.CD008659.pub3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios da Sensação
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiinflamatórios
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Antiinflamatórios Não Esteroidais
- Inibidores da ciclooxigenase
- Inibidores da ciclooxigenase 2
- Meloxicam
- Ibuprofeno
Outros números de identificação do estudo
- MelvsIbu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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