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Meloxicam rispetto a ibuprofene per il controllo del dolore dopo l'esodontia del terzo molare in pazienti adulti

22 novembre 2024 aggiornato da: Universidad Austral de Chile

Efficacia analgesica del meloxicam rispetto all'ibuprofene per il controllo del dolore dopo l'estrazione del terzo molare in pazienti adulti: studio clinico randomizzato

L’estrazione del terzo molare è una procedura dentale comune, spesso correlata a dolore e gonfiore. Lo scopo di questo studio è valutare se il Meloxicam ha un effetto migliore nell'alleviare il dolore dopo l'estrazione rispetto all'Ibuprofene, uno dei farmaci antidolorifici più comuni somministrati dopo questa procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Riepilogo: Le estrazioni dei terzi molari sono una delle procedure più comuni nello studio odontoiatrico. Tuttavia, dolore e gonfiore come sequele postoperatorie sono inevitabili. A seconda del livello del dolore, che può variare da moderato a grave, questa sintomatologia può essere accompagnata da un trattamento farmacologico, generando così un recupero meno traumatico per il paziente. È attualmente noto che i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) si sono dimostrati efficaci nel trattamento del dolore postoperatorio lieve e moderato. A causa dell’ampia varietà di FANS, è importante sapere come scegliere l’opzione più efficace quando si indica un’opzione terapeutica rispetto ad un’altra.

Obiettivo: valutare l'efficacia analgesica postoperatoria del meloxicam (7,5 mg) rispetto all'ibuprofene (400 mg) in pazienti sottoposti a estrazione del terzo molare.

Disegno: studio clinico randomizzato e controllato, in doppio cieco, disegnato secondo i requisiti delle linee guida CONSORT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Terzo molare mascellare o mandibolare con corona semi o completamente erotta.

Criteri di esclusione:

Pazienti con patologie sistemiche. Presenza di infezione localizzata del terzo molare. Corona del terzo molare completamente inclusa. Compromissione parodontale. Donne incinte o che allattano. Pazienti con ipersensibilità ai FANS. Pazienti con una storia di abuso di farmaci. Pazienti che avevano assunto qualsiasi farmaco nelle 24 ore precedenti. Tempo di intervento (exodontia) superiore a 45 minuti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo del gruppo A. Ibuprofene
Verranno somministrate compresse di ibuprofene da 400 mg, 1 ogni 8 ore per 3 giorni per il dolore post-operatorio.
Droga: meloxicam 7,5 mg
Confronto dell'efficacia analgesica del Meloxicam rispetto all'Ibuprofene
Altri nomi:
  • ibuprofene 400 mg
Comparatore attivo: Gruppo B sperimentale. Meloxicam
Verranno somministrate compresse di meloxicam da 7,5 mg, 1 ogni 12 ore per 3 giorni per il dolore post-operatorio.
Droga: meloxicam 7,5 mg
Confronto dell'efficacia analgesica del Meloxicam rispetto all'Ibuprofene
Altri nomi:
  • ibuprofene 400 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia del meloxicam per il controllo del dolore post-operatorio.
Lasso di tempo: 3 giorni
Per misurare il dolore post-esodontico verrà utilizzata una scala analogica visiva che va da 0 punti (nessun dolore) a 10 punti (dolore intollerabile) e i valori verranno registrati su un questionario.
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Austral de Chile

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

25 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MelvsIbu

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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