Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Meloksikam versus ibuprofen for smertekontroll etter tredje molar eksodonti hos voksne pasienter

22. november 2024 oppdatert av: Universidad Austral de Chile

Analgetisk effekt av meloksikam versus ibuprofen for smertekontroll etter tredje molar ekstraksjon hos voksne pasienter: randomisert klinisk studie

Tredje molar ekstraksjon er en vanlig tannprosedyre, offensivt forbundet med smerte og hevelse. Hensikten med denne studien er å evaluere om Meloxicam har en bedre smertelindrende effekt etter ekstraksjonen enn Ibuprofen, et av de vanligste smertestillende legemidlene som gis etter denne prosedyren.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammendrag: Tredje molar ekstraksjoner er en av de vanligste prosedyrene i tannlegepraksis. Imidlertid er smerte og hevelse som postoperative følgetilstander uunngåelig. Avhengig av smertenivået, som kan variere fra moderat til alvorlig, kan denne symptomatologien ledsages av farmakologisk behandling, og dermed generere en mindre traumatisk bedring for pasienten. Det er for tiden kjent at ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) har vist seg å være effektive for behandling av mild og moderat postoperativ smerte. På grunn av det store utvalget av NSAIDs, er det viktig å vite hvordan man velger det mest effektive alternativet når man indikerer et terapeutisk alternativ fremfor et annet.

Mål: Å evaluere den postoperative analgetiske effekten av meloksikam (7,5 mg) sammenlignet med ibuprofen (400 mg) hos pasienter som gjennomgår ekstraksjon av tredje molar(er).

Design: Randomisert kontrollert klinisk studie, dobbeltmasket, designet i henhold til kravene i CONSORT-retningslinjen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

68

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Kjeven eller underkjevens tredje jeksel med halv- eller helt utbruten krone.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med systemiske patologier. Tilstedeværelse av tredje molar lokalisert infeksjon. Helt inkludert tredje molar krone. Periodontalt kompromiss. Gravide eller ammende kvinner. Pasienter med overfølsomhet for NSAIDs. Pasienter med en historie med narkotikamisbruk. Pasienter som hadde tatt noe medikament de siste 24 timene. Intervensjonstid (eksodontia) lengre enn 45 minutter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A-kontroll. Ibuprofen
Ibuprofen 400mg tabletter, 1 hver 8. time i 3 dager vil bli administrert for post-kirurgiske smerter.
Legemiddel: meloksikam 7,5 mg
Sammenligning av smertestillende effekt av Meloxicam Vs Ibuprofen
Andre navn:
  • ibuprofen 400mg
Aktiv komparator: Eksperimentell gruppe B. Meloksikam
Meloxicam 7,5 mg tabletter, 1 hver 12. time i 3 dager, vil bli administrert for postkirurgiske smerter.
Legemiddel: meloksikam 7,5 mg
Sammenligning av smertestillende effekt av Meloxicam Vs Ibuprofen
Andre navn:
  • ibuprofen 400mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Meloksikam effektivitet for post-kirurgisk smertekontroll.
Tidsramme: 3 dager
En visuell analog skala fra 0 poeng (ingen smerte) til 10 poeng (utålelig smerte) vil bli brukt for å måle post-eksodontiske smerter, og verdier vil bli registrert på et spørreskjema.
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Austral de Chile

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

20. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

25. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MelvsIbu

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sensasjonsforstyrrelser

Kliniske studier på meloksikam 7,5 mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere