- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06704113
Meloxicam Versus Ibuprofen för smärtkontroll efter tredje molar exodontia hos vuxna patienter
Smärtstillande effekt av meloxikam kontra ibuprofen för smärtkontroll efter tredje molar extraktion hos vuxna patienter: randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sammanfattning: Tredje molarextraktioner är en av de vanligaste procedurerna inom tandläkarpraktiken. Men smärta och svullnad som postoperativa följdsjukdomar är oundvikliga. Beroende på smärtnivån, som kan variera från måttlig till svår, kan denna symptomatologi åtföljas av farmakologisk behandling, vilket genererar en mindre traumatisk återhämtning för patienten. Det är för närvarande känt att icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) har visat sig vara effektiva för behandling av mild och måttlig postoperativ smärta. På grund av det stora utbudet av NSAID är det viktigt att veta hur man väljer det mest effektiva alternativet när man anger ett terapeutiskt alternativ framför ett annat.
Syfte: Att utvärdera den postoperativa analgetiska effekten av meloxikam (7,5 mg) jämfört med ibuprofen (400 mg) hos patienter som genomgår extraktion av tredje molar(er).
Design: Randomiserad kontrollerad klinisk prövning, dubbelmaskad, utformad enligt CONSORTs riktlinjer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Carla C Bertran, DDS
- Telefonnummer: 56632228028
- E-post: carlabertran@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ruth R Falcón
- Telefonnummer: 56 940376396
- E-post: ruth.falcon@alumnos.uach.cl
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Käk- eller underkäks tredje molar med halv- eller helt utbruten krona.
Uteslutningskriterier:
Patienter med systemiska patologier. Förekomst av tredje molar lokaliserad infektion. Helt inkluderad tredje molar krona. Parodontal kompromiss. Gravida eller ammande kvinnor. Patienter med överkänslighet mot NSAID. Patienter med en historia av drogmissbruk. Patienter som hade tagit något läkemedel under de senaste 24 timmarna. Interventionstid (exodontia) längre än 45 minuter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A-kontroll. Ibuprofen
Ibuprofen 400mg tabletter, 1 var 8:e timme i 3 dagar kommer att administreras för postoperativ smärta.
|
Jämförelse av analgetisk effekt av Meloxicam kontra Ibuprofen
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp B experimentell. Meloxicam
Meloxicam 7,5 mg tabletter, 1 var 12:e timme i 3 dagar kommer att administreras för postoperativ smärta.
|
Jämförelse av analgetisk effekt av Meloxicam kontra Ibuprofen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Meloxicams effektivitet för postoperativ smärtkontroll.
Tidsram: 3 dagar
|
En visuell analog skala som sträcker sig från 0 poäng (ingen smärta) till 10 poäng (oacceptabla smärta) kommer att användas för att mäta post-exodontisk smärta, och värden kommer att registreras i ett frågeformulär.
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vallecillo C, Vallecillo-Rivas M, Galvez R, Vallecillo-Capilla M, Olmedo-Gaya MV. ANALGESIC EFFICACY OF TRAMADOL/DEXKETOPROFEN VS IBUPROFEN AFTER IMPACTED LOWER THIRD MOLAR EXTRACTION: A RANDOMIZED CONTROLLED CLINICAL TRIAL. J Evid Based Dent Pract. 2021 Dec;21(4):101618. doi: 10.1016/j.jebdp.2021.101618. Epub 2021 Jul 28.
- Iqbal AM, Shetty P. Effect of Submucosal Injection of Tramadol on Postoperative Pain After Third Molar Surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Sep;77(9):1752-1759. doi: 10.1016/j.joms.2019.03.029. Epub 2019 Mar 29.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D. CONSORT 2010 statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Pharmacol Pharmacother. 2010 Jul;1(2):100-7. doi: 10.4103/0976-500X.72352. No abstract available.
- Haffar A, Fillingham YA, Breckenridge L, Gursay D, Lonner JH. Meloxicam versus Celecoxib for Postoperative Analgesia after Total Knee Arthroplasty: Safety, Efficacy and Cost. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2022 Apr 5;6(4):e22.00032. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-22-00032.
- Moore RA, Derry S, Aldington D, Wiffen PJ. Single dose oral analgesics for acute postoperative pain in adults - an overview of Cochrane reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 28;2015(9):CD008659. doi: 10.1002/14651858.CD008659.pub3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sensationsstörningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antiinflammatoriska medel
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Antireumatiska medel
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Analgetika
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Cyklooxygenashämmare
- Cyklooxygenas 2-hämmare
- Meloxicam
- Ibuprofen
Andra studie-ID-nummer
- MelvsIbu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .