Meloxicam versus ibuprofeno para el control del dolor después de la exodoncia del tercer molar en pacientes adultos
Eficacia analgésica del meloxicam frente al ibuprofeno para el control del dolor después de la extracción del tercer molar en pacientes adultos: ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resumen: Las extracciones de terceros molares son uno de los procedimientos más comunes en la práctica odontológica. Sin embargo, el dolor y la hinchazón como secuelas postoperatorias son inevitables. Dependiendo del nivel de dolor, que puede variar de moderado a severo, esta sintomatología puede acompañarse con tratamiento farmacológico, generando así una recuperación menos traumática para el paciente. Actualmente se sabe que los fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE) han demostrado ser eficaces para el tratamiento del dolor postoperatorio leve y moderado. Debido a la gran variedad de AINE, es importante saber elegir la opción más eficaz a la hora de indicar una opción terapéutica u otra.
Objetivo: Evaluar la eficacia analgésica posoperatoria del meloxicam (7,5 mg) en comparación con el ibuprofeno (400 mg) en pacientes sometidos a extracción de terceros molares.
Diseño: Ensayo clínico controlado aleatorio, doble enmascarado, diseñado según los requisitos de la guía CONSORT.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carla C Bertran, DDS
- Número de teléfono: 56632228028
- Correo electrónico: carlabertran@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ruth R Falcón
- Número de teléfono: 56 940376396
- Correo electrónico: ruth.falcon@alumnos.uach.cl
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Tercer molar maxilar o mandibular con corona semi o totalmente erupcionada.
Criterios de exclusión:
Pacientes con patologías sistémicas. Presencia de infección localizada del tercer molar. Corona de tercer molar completamente incluida. Compromiso periodontal. Mujeres embarazadas o en período de lactancia. Pacientes con hipersensibilidad a los AINE. Pacientes con antecedentes de abuso de drogas. Pacientes que habían tomado algún fármaco en las 24 horas anteriores. Tiempo de intervención (exodoncia) superior a 45 minutos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control del grupo A. Ibuprofeno
Se administrarán comprimidos de ibuprofeno de 400 mg, 1 cada 8 horas durante 3 días para el dolor posquirúrgico.
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Comparación de la eficacia analgésica de Meloxicam Vs Ibuprofeno
Otros nombres:
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Comparador activo: Experimental del grupo B. meloxicam
Se administrarán comprimidos de Meloxicam 7,5 mg, 1 cada 12 horas durante 3 días para el dolor posquirúrgico.
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Comparación de la eficacia analgésica de Meloxicam Vs Ibuprofeno
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia del meloxicam para el control del dolor posquirúrgico.
Periodo de tiempo: 3 dias
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Se utilizará una escala analógica visual que oscila entre 0 puntos (sin dolor) y 10 puntos (dolor intolerable) para medir el dolor postexodóntico, y los valores se registrarán en un cuestionario.
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vallecillo C, Vallecillo-Rivas M, Galvez R, Vallecillo-Capilla M, Olmedo-Gaya MV. ANALGESIC EFFICACY OF TRAMADOL/DEXKETOPROFEN VS IBUPROFEN AFTER IMPACTED LOWER THIRD MOLAR EXTRACTION: A RANDOMIZED CONTROLLED CLINICAL TRIAL. J Evid Based Dent Pract. 2021 Dec;21(4):101618. doi: 10.1016/j.jebdp.2021.101618. Epub 2021 Jul 28.
- Iqbal AM, Shetty P. Effect of Submucosal Injection of Tramadol on Postoperative Pain After Third Molar Surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Sep;77(9):1752-1759. doi: 10.1016/j.joms.2019.03.029. Epub 2019 Mar 29.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D. CONSORT 2010 statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Pharmacol Pharmacother. 2010 Jul;1(2):100-7. doi: 10.4103/0976-500X.72352. No abstract available.
- Haffar A, Fillingham YA, Breckenridge L, Gursay D, Lonner JH. Meloxicam versus Celecoxib for Postoperative Analgesia after Total Knee Arthroplasty: Safety, Efficacy and Cost. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2022 Apr 5;6(4):e22.00032. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-22-00032.
- Moore RA, Derry S, Aldington D, Wiffen PJ. Single dose oral analgesics for acute postoperative pain in adults - an overview of Cochrane reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 28;2015(9):CD008659. doi: 10.1002/14651858.CD008659.pub3.
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos sensoriales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroides
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Inhibidores de la ciclooxigenasa 2
- Meloxicam
- Ibuprofeno
Otros números de identificación del estudio
- MelvsIbu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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