Meloxicam versus ibuprofen voor pijnbestrijding na exodontie van de derde molaar bij volwassen patiënten
Analgetische werkzaamheid van meloxicam versus ibuprofen voor pijnbeheersing na extractie van de derde kies bij volwassen patiënten: gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Samenvatting: Extracties van de derde kies zijn een van de meest voorkomende procedures in de tandartspraktijk. Pijn en zwelling als postoperatieve gevolgen zijn echter onvermijdelijk. Afhankelijk van het pijnniveau, dat kan variëren van matig tot ernstig, kan deze symptomatologie gepaard gaan met een farmacologische behandeling, waardoor een minder traumatisch herstel voor de patiënt ontstaat. Het is momenteel bekend dat niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) effectief zijn gebleken bij de behandeling van milde tot matige postoperatieve pijn. Vanwege de grote verscheidenheid aan NSAID’s is het belangrijk om te weten hoe u de meest effectieve optie kiest wanneer u de ene therapeutische optie boven de andere kiest.
Doel: Het evalueren van de postoperatieve analgetische effectiviteit van meloxicam (7,5 mg) vergeleken met ibuprofen (400 mg) bij patiënten die derde molarenextractie ondergaan.
Opzet: Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie, dubbelblind, ontworpen volgens de CONSORT-richtlijnvereisten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Carla C Bertran, DDS
- Telefoonnummer: 56632228028
- E-mail: carlabertran@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ruth R Falcón
- Telefoonnummer: 56 940376396
- E-mail: ruth.falcon@alumnos.uach.cl
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Maxillaire of mandibulaire derde molaar met semi- of volledig doorgebroken kroon.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met systemische pathologieën. Aanwezigheid van een gelokaliseerde infectie in de derde molaar. Volledig inbegrepen derde molaarkroon. Parodontaal compromis. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven. Patiënten met overgevoeligheid voor NSAID's. Patiënten met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik. Patiënten die de afgelopen 24 uur een medicijn hadden gebruikt. Interventietijd (exodontie) langer dan 45 minuten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A-controle. Ibuprofen
Ibuprofen 400 mg tabletten, 1 elke 8 uur gedurende 3 dagen zullen worden toegediend tegen postoperatieve pijn.
|
Vergelijking van de analgetische werkzaamheid van Meloxicam versus Ibuprofen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep B experimenteel. Meloxicam
Meloxicam 7,5 mg tabletten, 1 elke 12 uur gedurende 3 dagen zullen worden toegediend tegen postoperatieve pijn.
|
Vergelijking van de analgetische werkzaamheid van Meloxicam versus Ibuprofen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De effectiviteit van meloxicam voor postoperatieve pijnbestrijding.
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Een visueel analoge schaal variërend van 0 punten (geen pijn) tot 10 punten (ondraaglijke pijn) zal worden gebruikt om post-exodontische pijn te meten, en de waarden zullen op een vragenlijst worden vastgelegd.
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vallecillo C, Vallecillo-Rivas M, Galvez R, Vallecillo-Capilla M, Olmedo-Gaya MV. ANALGESIC EFFICACY OF TRAMADOL/DEXKETOPROFEN VS IBUPROFEN AFTER IMPACTED LOWER THIRD MOLAR EXTRACTION: A RANDOMIZED CONTROLLED CLINICAL TRIAL. J Evid Based Dent Pract. 2021 Dec;21(4):101618. doi: 10.1016/j.jebdp.2021.101618. Epub 2021 Jul 28.
- Iqbal AM, Shetty P. Effect of Submucosal Injection of Tramadol on Postoperative Pain After Third Molar Surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Sep;77(9):1752-1759. doi: 10.1016/j.joms.2019.03.029. Epub 2019 Mar 29.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D. CONSORT 2010 statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Pharmacol Pharmacother. 2010 Jul;1(2):100-7. doi: 10.4103/0976-500X.72352. No abstract available.
- Haffar A, Fillingham YA, Breckenridge L, Gursay D, Lonner JH. Meloxicam versus Celecoxib for Postoperative Analgesia after Total Knee Arthroplasty: Safety, Efficacy and Cost. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2022 Apr 5;6(4):e22.00032. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-22-00032.
- Moore RA, Derry S, Aldington D, Wiffen PJ. Single dose oral analgesics for acute postoperative pain in adults - an overview of Cochrane reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 28;2015(9):CD008659. doi: 10.1002/14651858.CD008659.pub3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Sensatiestoornissen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Ontstekingsremmende middelen
- Perifere zenuwstelselagentia
- Enzym-remmers
- Antireumatische middelen
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Pijnstillers
- Ontstekingsremmende middelen, niet-steroïde
- Cyclo-oxygenase-remmers
- Cyclo-oxygenase 2-remmers
- Meloxicam
- Ibuprofen
Andere studie-ID-nummers
- MelvsIbu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .