Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Meloksykam kontra ibuprofen w leczeniu bólu po egzodoncji trzecich zębów trzonowych u dorosłych pacjentów

22 listopada 2024 zaktualizowane przez: Universidad Austral de Chile

Skuteczność przeciwbólowa meloksykamu w porównaniu z ibuprofenem w leczeniu bólu po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego u dorosłych pacjentów: randomizowane badanie kliniczne

Ekstrakcja trzeciego zęba trzonowego jest częstym zabiegiem stomatologicznym, często związanym z bólem i obrzękiem. Celem tego badania jest ocena, czy Meloksykam skuteczniej uśmierza ból po ekstrakcji niż Ibuprofen, jeden z najczęściej stosowanych leków przeciwbólowych podawanych po tym zabiegu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Streszczenie: Ekstrakcje trzecich zębów trzonowych są jednymi z najczęstszych zabiegów w praktyce stomatologicznej. Jednakże ból i obrzęk jako następstwa pooperacyjne są nieuniknione. W zależności od nasilenia bólu, który może wahać się od umiarkowanego do ciężkiego, objawom tym można towarzyszyć leczenie farmakologiczne, zapewniając w ten sposób mniej traumatyczny powrót pacjenta do zdrowia. Obecnie wiadomo, że niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) okazały się skuteczne w leczeniu łagodnego i umiarkowanego bólu pooperacyjnego. Ze względu na dużą różnorodność NLPZ, przy wskazywaniu jednej opcji terapeutycznej na drugą, istotna jest umiejętność wyboru najskuteczniejszej opcji terapeutycznej.

Cel pracy: Ocena pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej meloksykamu (7,5 mg) w porównaniu z ibuprofenem (400 mg) u pacjentów poddawanych ekstrakcji trzecich zębów trzonowych.

Projekt: Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, podwójnie maskowane, zaprojektowane zgodnie z wymogami wytycznych CONSORT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Trzeci ząb trzonowy szczęki lub żuchwy z częściowo lub całkowicie wyrżniętą koroną.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci z patologiami ogólnoustrojowymi. Obecność zlokalizowanego zakażenia trzeciego zęba trzonowego. Całkowicie uwzględniona korona trzeciego zęba trzonowego. Kompromis periodontologiczny. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Pacjenci z nadwrażliwością na NLPZ. Pacjenci z historią nadużywania narkotyków. Pacjenci, którzy przyjmowali jakikolwiek lek w ciągu ostatnich 24 godzin. Czas interwencji (egzodoncja) dłuższy niż 45 minut.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna A. Ibuprofen
Ibuprofen w tabletkach 400 mg, 1 co 8 godzin przez 3 dni, będzie podawany w leczeniu bólu pooperacyjnego.
Porównanie skuteczności przeciwbólowej meloksykamu i ibuprofenu
Inne nazwy:
  • ibuprofen 400mg
Aktywny komparator: Grupa B eksperymentalna. Meloksykam
Meloksykam w postaci tabletek 7,5 mg, 1 co 12 godzin przez 3 dni, będzie podawany w leczeniu bólu pooperacyjnego.
Porównanie skuteczności przeciwbólowej meloksykamu i ibuprofenu
Inne nazwy:
  • ibuprofen 400mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność meloksykamu w leczeniu bólu pooperacyjnego.
Ramy czasowe: 3 dni
Do pomiaru bólu po egzodoncji zostanie zastosowana wizualna skala analogowa w zakresie od 0 punktów (brak bólu) do 10 punktów (ból nie do zniesienia), a wartości zostaną zapisane w kwestionariuszu.
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na meloksykam 7,5 mg

Subskrybuj