- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06704113
Meloksykam kontra ibuprofen w leczeniu bólu po egzodoncji trzecich zębów trzonowych u dorosłych pacjentów
Skuteczność przeciwbólowa meloksykamu w porównaniu z ibuprofenem w leczeniu bólu po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego u dorosłych pacjentów: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Streszczenie: Ekstrakcje trzecich zębów trzonowych są jednymi z najczęstszych zabiegów w praktyce stomatologicznej. Jednakże ból i obrzęk jako następstwa pooperacyjne są nieuniknione. W zależności od nasilenia bólu, który może wahać się od umiarkowanego do ciężkiego, objawom tym można towarzyszyć leczenie farmakologiczne, zapewniając w ten sposób mniej traumatyczny powrót pacjenta do zdrowia. Obecnie wiadomo, że niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) okazały się skuteczne w leczeniu łagodnego i umiarkowanego bólu pooperacyjnego. Ze względu na dużą różnorodność NLPZ, przy wskazywaniu jednej opcji terapeutycznej na drugą, istotna jest umiejętność wyboru najskuteczniejszej opcji terapeutycznej.
Cel pracy: Ocena pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej meloksykamu (7,5 mg) w porównaniu z ibuprofenem (400 mg) u pacjentów poddawanych ekstrakcji trzecich zębów trzonowych.
Projekt: Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, podwójnie maskowane, zaprojektowane zgodnie z wymogami wytycznych CONSORT.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carla C Bertran, DDS
- Numer telefonu: 56632228028
- E-mail: carlabertran@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ruth R Falcón
- Numer telefonu: 56 940376396
- E-mail: ruth.falcon@alumnos.uach.cl
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Trzeci ząb trzonowy szczęki lub żuchwy z częściowo lub całkowicie wyrżniętą koroną.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci z patologiami ogólnoustrojowymi. Obecność zlokalizowanego zakażenia trzeciego zęba trzonowego. Całkowicie uwzględniona korona trzeciego zęba trzonowego. Kompromis periodontologiczny. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Pacjenci z nadwrażliwością na NLPZ. Pacjenci z historią nadużywania narkotyków. Pacjenci, którzy przyjmowali jakikolwiek lek w ciągu ostatnich 24 godzin. Czas interwencji (egzodoncja) dłuższy niż 45 minut.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna A. Ibuprofen
Ibuprofen w tabletkach 400 mg, 1 co 8 godzin przez 3 dni, będzie podawany w leczeniu bólu pooperacyjnego.
|
Porównanie skuteczności przeciwbólowej meloksykamu i ibuprofenu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa B eksperymentalna. Meloksykam
Meloksykam w postaci tabletek 7,5 mg, 1 co 12 godzin przez 3 dni, będzie podawany w leczeniu bólu pooperacyjnego.
|
Porównanie skuteczności przeciwbólowej meloksykamu i ibuprofenu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność meloksykamu w leczeniu bólu pooperacyjnego.
Ramy czasowe: 3 dni
|
Do pomiaru bólu po egzodoncji zostanie zastosowana wizualna skala analogowa w zakresie od 0 punktów (brak bólu) do 10 punktów (ból nie do zniesienia), a wartości zostaną zapisane w kwestionariuszu.
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vallecillo C, Vallecillo-Rivas M, Galvez R, Vallecillo-Capilla M, Olmedo-Gaya MV. ANALGESIC EFFICACY OF TRAMADOL/DEXKETOPROFEN VS IBUPROFEN AFTER IMPACTED LOWER THIRD MOLAR EXTRACTION: A RANDOMIZED CONTROLLED CLINICAL TRIAL. J Evid Based Dent Pract. 2021 Dec;21(4):101618. doi: 10.1016/j.jebdp.2021.101618. Epub 2021 Jul 28.
- Iqbal AM, Shetty P. Effect of Submucosal Injection of Tramadol on Postoperative Pain After Third Molar Surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Sep;77(9):1752-1759. doi: 10.1016/j.joms.2019.03.029. Epub 2019 Mar 29.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D. CONSORT 2010 statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Pharmacol Pharmacother. 2010 Jul;1(2):100-7. doi: 10.4103/0976-500X.72352. No abstract available.
- Haffar A, Fillingham YA, Breckenridge L, Gursay D, Lonner JH. Meloxicam versus Celecoxib for Postoperative Analgesia after Total Knee Arthroplasty: Safety, Efficacy and Cost. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2022 Apr 5;6(4):e22.00032. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-22-00032.
- Moore RA, Derry S, Aldington D, Wiffen PJ. Single dose oral analgesics for acute postoperative pain in adults - an overview of Cochrane reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 28;2015(9):CD008659. doi: 10.1002/14651858.CD008659.pub3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia czucia
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwzapalne
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Agenci systemów sensorycznych
- Środki przeciwbólowe, nienarkotyczne
- Leki przeciwbólowe
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Inhibitory cyklooksygenazy 2
- Meloksykam
- Ibuprofen
Inne numery identyfikacyjne badania
- MelvsIbu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na meloksykam 7,5 mg
-
University of OklahomaRekrutacyjnyNowotwór skóry | Ból pooperacyjny, ostryStany Zjednoczone
-
Yangtze River Pharmaceutical Group Co., Ltd.Zakończony
-
Neil SinglaMallinckrodtZakończony
-
Laboratorios LiomontEPIC Research CROZakończonyZapalenie kości i stawów | Zarządzanie bólemMeksyk
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicZakończonyBól, przewlekły | Bezsenność przewlekłaKanada
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Zakończony
-
Protgen LtdNieznanyZaawansowane guzy liteChiny
-
University of PatrasNieznanyCesarskie cięcie martwego dzieckaGrecja
-
Services Institute of Medical Sciences, PakistanZakończonyZespół policystycznych jajników | BezpłodnośćPakistan
-
Baptist Health South FloridaZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolano | Ból pooperacyjnyStany Zjednoczone