- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06704113
Мелоксикам в сравнении с ибупрофеном для контроля боли после удаления третьих моляров у взрослых пациентов
Анальгетическая эффективность мелоксикама по сравнению с ибупрофеном для контроля боли после удаления третьего моляра у взрослых пациентов: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Резюме: Удаление третьих моляров – одна из наиболее распространенных процедур в стоматологической практике. Однако боль и отек как послеоперационные последствия неизбежны. В зависимости от уровня боли, которая может варьироваться от умеренной до сильной, данная симптоматика может сопровождаться фармакологическим лечением, что обеспечивает менее травматичное выздоровление пациента. В настоящее время известно, что нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) доказали свою эффективность при лечении легкой и умеренной послеоперационной боли. Из-за большого разнообразия НПВП важно знать, как выбрать наиболее эффективный вариант при выборе одного терапевтического варианта перед другим.
Цель: оценить послеоперационную анальгетическую эффективность мелоксикама (7,5 мг) по сравнению с ибупрофеном (400 мг) у пациентов, перенесших удаление третьих моляров.
Дизайн: Рандомизированное контролируемое клиническое исследование с двойной маской, разработанное в соответствии с требованиями руководства CONSORT.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carla C Bertran, DDS
- Номер телефона: 56632228028
- Электронная почта: carlabertran@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ruth R Falcón
- Номер телефона: 56 940376396
- Электронная почта: ruth.falcon@alumnos.uach.cl
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Третий моляр верхней или нижней челюсти с полу- или полностью прорезавшейся коронкой.
Критерии исключения:
Пациенты с системными патологиями. Наличие локализованной инфекции третьего моляра. Полностью включенная коронка третьего моляра. Пародонтальный компромисс. Беременные или кормящие женщины. Пациенты с повышенной чувствительностью к НПВП. Пациенты с историей злоупотребления наркотиками. Пациенты, принимавшие какой-либо препарат в течение предшествующих 24 часов. Время вмешательства (экзодонтия) более 45 минут.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А контроль. Ибупрофен
Таблетки ибупрофена по 400 мг по 1 каждые 8 часов в течение 3 дней будут приниматься при послеоперационной боли.
|
Сравнение обезболивающей эффективности мелоксикама и ибупрофена
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа Б экспериментальная. Мелоксикам
Таблетки Мелоксикама 7,5 мг по 1 каждые 12 часов в течение 3 дней назначают при послеоперационной боли.
|
Сравнение обезболивающей эффективности мелоксикама и ибупрофена
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность мелоксикама для контроля послеоперационной боли.
Временное ограничение: 3 дня
|
Для измерения постэкзодонтической боли будет использоваться визуальная аналоговая шкала от 0 баллов (нет боли) до 10 баллов (невыносимая боль), а значения будут записываться в анкету.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vallecillo C, Vallecillo-Rivas M, Galvez R, Vallecillo-Capilla M, Olmedo-Gaya MV. ANALGESIC EFFICACY OF TRAMADOL/DEXKETOPROFEN VS IBUPROFEN AFTER IMPACTED LOWER THIRD MOLAR EXTRACTION: A RANDOMIZED CONTROLLED CLINICAL TRIAL. J Evid Based Dent Pract. 2021 Dec;21(4):101618. doi: 10.1016/j.jebdp.2021.101618. Epub 2021 Jul 28.
- Iqbal AM, Shetty P. Effect of Submucosal Injection of Tramadol on Postoperative Pain After Third Molar Surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Sep;77(9):1752-1759. doi: 10.1016/j.joms.2019.03.029. Epub 2019 Mar 29.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D. CONSORT 2010 statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Pharmacol Pharmacother. 2010 Jul;1(2):100-7. doi: 10.4103/0976-500X.72352. No abstract available.
- Haffar A, Fillingham YA, Breckenridge L, Gursay D, Lonner JH. Meloxicam versus Celecoxib for Postoperative Analgesia after Total Knee Arthroplasty: Safety, Efficacy and Cost. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2022 Apr 5;6(4):e22.00032. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-22-00032.
- Moore RA, Derry S, Aldington D, Wiffen PJ. Single dose oral analgesics for acute postoperative pain in adults - an overview of Cochrane reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 28;2015(9):CD008659. doi: 10.1002/14651858.CD008659.pub3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Расстройства чувствительности
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противовоспалительные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические средства
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики ненаркотические
- Анальгетики
- Противовоспалительные средства нестероидные
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Ингибиторы циклооксигеназы 2
- Мелоксикам
- Ибупрофен
Другие идентификационные номера исследования
- MelvsIbu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования мелоксикам 7,5мг
-
Yangtze River Pharmaceutical Group Co., Ltd.Завершенный
-
University of OklahomaРекрутингРак кожи | Послеоперационная боль, остраяСоединенные Штаты