美洛昔康与布洛芬用于控制成人第三磨牙拔牙后的疼痛
2024年11月22日 更新者：Universidad Austral de Chile
美洛昔康与布洛芬对成人患者拔除第三磨牙后疼痛控制的镇痛效果：随机临床试验
拔除第三磨牙是一种常见的牙科手术，通常与疼痛和肿胀有关。
本研究的目的是评估美洛昔康在拔牙后的疼痛缓解效果是否优于布洛芬（拔牙后最常用的止痛药物之一）。
研究概览
详细说明
摘要： 第三磨牙拔除是牙科实践中最常见的手术之一。 然而，术后后遗症的疼痛和肿胀是不可避免的。 根据疼痛程度（从中度到重度），这种症状可以伴随药物治疗，从而减少患者的创伤性康复。 目前已知非甾体类抗炎药（NSAIDs）已被证明对治疗轻度和中度术后疼痛有效。 由于非甾体抗炎药种类繁多，在表明一种治疗方案而不是另一种治疗方案时，了解如何选择最有效的方案非常重要。
目的：评估美洛昔康（7.5 mg）与布洛芬（400 mg）相比对于第三磨牙拔除患者的术后镇痛效果。
设计：随机对照临床试验，双盲，根据 CONSORT 指南要求设计。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
68
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carla C Bertran, DDS
- 电话号码：56632228028
- 邮箱：carlabertran@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Ruth R Falcón
- 电话号码：56 940376396
- 邮箱：ruth.falcon@alumnos.uach.cl
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
上颌或下颌第三磨牙，牙冠半萌出或完全萌出。
排除标准：
患有全身性疾病的患者。 存在第三磨牙局部感染。 完全包括第三磨牙冠。 牙周妥协。 孕妇或哺乳期妇女。 对 NSAID 过敏的患者。 有药物滥用史的患者。 过去 24 小时内服用过任何药物的患者。 干预（拔牙）时间超过 45 分钟。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组对照。布洛芬
布洛芬 400 毫克片剂，每 8 小时 1 次，持续 3 天，用于缓解术后疼痛。
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美洛昔康与布洛芬镇痛效果比较
其他名称：
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有源比较器：B组实验。美洛昔康
美洛昔康 7.5 毫克片剂，每 12 小时 1 次，持续 3 天，用于治疗术后疼痛。
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美洛昔康与布洛芬镇痛效果比较
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美洛昔康对术后疼痛控制的有效性。
大体时间：3天
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将使用从 0 分（无痛）到 10 分（无法忍受的疼痛）的视觉模拟量表来测量拔牙后疼痛，并将值记录在调查问卷上。
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vallecillo C, Vallecillo-Rivas M, Galvez R, Vallecillo-Capilla M, Olmedo-Gaya MV. ANALGESIC EFFICACY OF TRAMADOL/DEXKETOPROFEN VS IBUPROFEN AFTER IMPACTED LOWER THIRD MOLAR EXTRACTION: A RANDOMIZED CONTROLLED CLINICAL TRIAL. J Evid Based Dent Pract. 2021 Dec;21(4):101618. doi: 10.1016/j.jebdp.2021.101618. Epub 2021 Jul 28.
- Iqbal AM, Shetty P. Effect of Submucosal Injection of Tramadol on Postoperative Pain After Third Molar Surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Sep;77(9):1752-1759. doi: 10.1016/j.joms.2019.03.029. Epub 2019 Mar 29.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D. CONSORT 2010 statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Pharmacol Pharmacother. 2010 Jul;1(2):100-7. doi: 10.4103/0976-500X.72352. No abstract available.
- Haffar A, Fillingham YA, Breckenridge L, Gursay D, Lonner JH. Meloxicam versus Celecoxib for Postoperative Analgesia after Total Knee Arthroplasty: Safety, Efficacy and Cost. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2022 Apr 5;6(4):e22.00032. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-22-00032.
- Moore RA, Derry S, Aldington D, Wiffen PJ. Single dose oral analgesics for acute postoperative pain in adults - an overview of Cochrane reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 28;2015(9):CD008659. doi: 10.1002/14651858.CD008659.pub3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月15日
初级完成 (估计的)
2025年1月15日
研究完成 (估计的)
2025年1月20日
研究注册日期
首次提交
2024年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月22日
首次发布 (估计的)
2024年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月22日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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