Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meloxicam versus ibuprofen til smertekontrol efter tredje molar exodontia hos voksne patienter

22. november 2024 opdateret af: Universidad Austral de Chile

Smertestillende virkning af meloxicam versus ibuprofen til smertekontrol efter tredje molar ekstraktion hos voksne patienter: randomiseret klinisk forsøg

Tredje molar ekstraktion er en almindelig dental procedure, offensivt forbundet med smerte og hævelse. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om Meloxicam har en bedre smertelindrende effekt efter ekstraktion end Ibuprofen, et af de mest almindelige smertestillende lægemidler, der administreres efter denne procedure.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resumé: Tredje molar ekstraktioner er en af ​​de mest almindelige procedurer i tandlægepraksis. Smerter og hævelse som postoperative følgetilstande er dog uundgåelige. Afhængig af smerteniveauet, som kan variere fra moderat til alvorligt, kan denne symptomatologi ledsages af farmakologisk behandling og dermed generere en mindre traumatisk bedring for patienten. Det er i øjeblikket kendt, at ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) har vist sig at være effektive til behandling af mild og moderat postoperativ smerte. På grund af det store udvalg af NSAID'er er det vigtigt at vide, hvordan man vælger den mest effektive løsning, når man angiver en terapeutisk mulighed frem for en anden.

Formål: At evaluere den postoperative analgetiske effektivitet af meloxicam (7,5 mg) sammenlignet med ibuprofen (400 mg) hos patienter, der gennemgår tredje molar(er) ekstraktion.

Design: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, dobbeltmasket, designet i henhold til CONSORT retningslinjernes krav.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kæbe eller underkæbe tredje kindtand med semi- eller fuldt udbrudt krone.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med systemiske patologier. Tilstedeværelse af tredje molar lokaliseret infektion. Fuldstændig inkluderet tredje molar krone. Periodontalt kompromis. Gravide eller ammende kvinder. Patienter med overfølsomhed over for NSAID'er. Patienter med en historie med stofmisbrug. Patienter, der havde taget medicin inden for de foregående 24 timer. Intervention (exodontia) tid længere end 45 minutter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A kontrol. Ibuprofen
Ibuprofen 400 mg tabletter, 1 hver 8. time i 3 dage, vil blive administreret mod post-kirurgiske smerter.
Medicin: meloxicam 7,5mg
Sammenligning af analgetisk effekt af Meloxicam vs Ibuprofen
Andre navne:
  • ibuprofen 400mg
Aktiv komparator: Gruppe B eksperimentel. Meloxicam
Meloxicam 7,5 mg tabletter, 1 hver 12. time i 3 dage, vil blive administreret mod post-kirurgiske smerter.
Medicin: meloxicam 7,5mg
Sammenligning af analgetisk effekt af Meloxicam vs Ibuprofen
Andre navne:
  • ibuprofen 400mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Meloxicams effektivitet til post-kirurgisk smertekontrol.
Tidsramme: 3 dage
En visuel analog skala fra 0 point (ingen smerte) til 10 point (utålelig smerte) vil blive brugt til at måle post-exodontiske smerter, og værdierne vil blive registreret på et spørgeskema.
3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Austral de Chile

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2024

Først opslået (Anslået)

25. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MelvsIbu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sensationsforstyrrelser

Kliniske forsøg med meloxicam 7,5mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner