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VR ベースの観察型マインドフルネス瞑想が成人のストレス軽減に与える影響の評価 (VR-MOM)

2024年11月22日 更新者:JiHeun Hong、Penn State University

成人のストレス軽減に対する VR ベースのマインドフルネス観察瞑想の効果 : ランダム化比較試験

この研究では、仮想現実 (VR) と人工知能 (AI) コーチングを使用したマインドフルネスに基づく介入がストレス軽減に及ぼす影響を調査しています。 参加者は、AI コーチの指導のもと、VR ベースの観察マインドフルネス活動に取り組みます。 この研究は、自己申告のストレスレベル、生理学的バイオマーカー(心拍数など)、参加者の満足度を測定することにより、標準的なリラクゼーションプロセスと比較してこの介入の有効性を評価することを目的としています。 この研究は、将来のデジタルメンタルヘルス介入の開発に役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究では、ストレス軽減に対する VR ベースのマインドフルネス介入の有効性を評価するために、ランダム化制御デザインを採用しています。 参加者は、AI コーチによる VR ベースの観察マインドフルネス活動を体験する実験グループ、または標準的なリラクゼーション演習を体験する対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 自己申告のストレスレベル (PSS-10、DASS-21、STAI で測定) やベースライン心拍数などの介入前のデータが収集されます。 介入後、参加者はストレスレベルの変化、生理学的反応、VR プログラムの満足度を評価するための介入後の測定を完了します。

実験グループは、VR 環境内での物体観察を通じて細部への注意力と現在の瞬間の認識を高めることを目的としたマインドフルネス活動に参加しています。 AI コーチは、内省的で観察的な質問を促すことでセッションを促進し、より深いエンゲージメントを促進します。 対照グループは、積極的なマインドフルネスの取り組みを行わずに、リラクゼーション演習を受けます。 すべての手順は管理された実験室環境で実施され、一貫性が確保され、外部変数が最小限に抑えられます。

この研究では、介入の有効性を評価するために、客観的データ(心拍数と心拍数変動)と主観的データ(自己申告によるストレスと満足度)を収集します。 この調査結果は、ストレス軽減介入における VR と AI テクノロジーの統合の実現可能性と利点についての洞察を提供することを目的としています。 その結果は、多様な人々にとって、より魅力的でアクセスしやすいデジタルマインドフルネス実践の開発にも貢献します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Erie、Pennsylvania、アメリカ、16563
        • Penn State Univercity
        • コンタクト:
          • Jiheun Hong, Master
          • 電話番号:630-877-7467
          • メール:jbh6626@psu.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人。

除外基準:

  • 視覚または聴覚に障害があり、VR コンテンツを操作できない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネス瞑想グループ
このアームの参加者は、仮想コーチの指導の下、15 分間の VR ベースのマインドフルネス観察瞑想セッションを受けます。 この介入は、制御された仮想環境での構造化されたガイダンスを通じてマインドフルネスを促進し、ストレスを軽減することに焦点を当てています。
ストレス軽減とマインドフルネスを強化するために、仮想現実環境で行われる 15 分間のガイド付きマインドフルネス瞑想セッション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚されるストレスレベルの軽減
時間枠:介入直後 (1 日目、セッション終了 15 分後)。
VR ベースのマインドフルネス観察瞑想介入の有効性を評価するために、知覚ストレス スケール (PSS-10) を使用して測定された知覚ストレス レベルの変化。
介入直後 (1 日目、セッション終了 15 分後)。
感情状態の変化
時間枠:介入直後 (1 日目、セッション終了 15 分後)。
感情状態は、うつ病不安ストレススケール (DASS-21) および状態特性不安インベントリ (STAI) を使用して評価されました。 これらの指標は、不安の軽減と全体的な感情の改善を測定するために、介入の前後で評価されます。
介入直後 (1 日目、セッション終了 15 分後)。
介入に対する参加者の満足度
時間枠:介入直後(1日目)。
参加者の満足度は、VR プログラムの使いやすさ、認識された有効性、快適さに関するフィードバックを含む、介入後の構造化された満足度調査によって評価されました。
介入直後(1日目)。
生理的ストレス反応
時間枠:ベースライン (介入前) と介入直後 (1 日目)。
心拍数モニターを使用して介入前後の心拍数を測定し、生理学的ストレスレベルの変化をバイオマーカーとして評価します。
ベースライン (介入前) と介入直後 (1 日目)。
STAIを使用した感情状態の変化
時間枠:ベースライン (介入前) と介入直後 (1 日目、セッション終了 15 分後)。
不安レベルは、状態不安要素と特性不安要素の両方を測定する状態特性不安インベントリ (STAI) を使用して評価されます。 STAI-S (状態不安) は参加者の現在の感情を評価し、STAI-T (特性不安) は不安に対する参加者の一般的な傾向を測定します。 不安の軽減を評価するために、介入の前後に測定が行われます。
ベースライン (介入前) と介入直後 (1 日目、セッション終了 15 分後)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月25日

一次修了 (推定)

2025年1月31日

研究の完了 (推定)

2025年2月23日

試験登録日

最初に提出

2024年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月22日

最初の投稿 (推定)

2024年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月22日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00025978

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) は、ご要望に応じて提供されます。 参加者の機密性とプライバシーを保護するために、すべての共有データは完全に匿名化されます。 研究者は、提供された電子メール アドレスで主任研究者に連絡することでアクセスをリクエストできます。 アクセスは、研究チームによる審査と承認を条件として、非営利研究目的にのみ許可されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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