- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06704282
Vurdere effekten av VR-basert observasjonsmeditasjon på stressreduksjon hos voksne (VR-MOM)
Effekter av VR-basert mindfulness observasjonsmeditasjon for stressreduksjon hos voksne: Randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien bruker et randomisert kontrollert design for å vurdere effektiviteten av en VR-basert oppmerksomhetsintervensjon for stressreduksjon. Deltakerne blir tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle gruppen, som gjennomgår VR-baserte observasjons-mindfulness-aktiviteter veiledet av en AI-coach, eller kontrollgruppen, som opplever standard avspenningsøvelser. Pre-intervensjonsdata, inkludert selvrapporterte stressnivåer (målt via PSS-10, DASS-21 og STAI) og baseline hjertefrekvens, samles inn. Etter intervensjonen fullfører deltakerne målinger etter intervensjon for å evaluere endringer i stressnivåer, fysiologiske responser og tilfredshet med VR-programmet.
Eksperimentgruppen deltar i mindfulness-aktiviteter designet for å øke oppmerksomheten på detaljer og nåværende bevissthet gjennom objektobservasjon i VR-miljøet. AI-coachen legger til rette for økten ved å stille reflekterende og observasjonsspørsmål, noe som fremmer dypere engasjement. Kontrollgruppen gjennomgår avspenningsøvelser uten aktivt mindfulness-engasjement. Alle prosedyrer utføres i kontrollerte laboratoriemiljøer, som sikrer konsistens og minimerer eksterne variabler.
Studien samler inn objektive (hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet) og subjektive (selvrapportert stress og tilfredshet) data for å evaluere intervensjonens effekt. Funnene tar sikte på å gi innsikt i gjennomførbarheten og fordelene ved å integrere VR- og AI-teknologier i stressreduksjonsintervensjoner. Resultatene vil også bidra til utviklingen av mer engasjerende og tilgjengelige digitale mindfulness-praksiser for ulike befolkninger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16563
- Penn State Univercity
-
Ta kontakt med:
- Jiheun Hong, Master
- Telefonnummer: 630-877-7467
- E-post: jbh6626@psu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og eldre.
Ekskluderingskriterier:
- De med syns- eller hørselshemninger som hindrer interaksjon med VR-innhold.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness Meditasjonsgruppe
Deltakere i denne armen vil gjennomgå en 15-minutters VR-basert observasjonsmeditasjonsøkt med oppmerksomhet ledet av en virtuell coach.
Intervensjonen fokuserer på å fremme mindfulness og redusere stress gjennom strukturert veiledning i et kontrollert virtuelt miljø.
|
En 15-minutters guidet mindfulness-meditasjonsøkt gjennomført i et virtual reality-miljø for å forbedre stressreduksjon og mindfulness.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i opplevd stressnivå
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (dag 1, 15 minutter etter endt økt).
|
Endringer i opplevd stressnivå målt ved hjelp av Perceived Stress Scale (PSS-10) for å vurdere effektiviteten av den VR-baserte oppmerksomhets-observasjonsmeditasjonsintervensjonen.
|
Umiddelbart etter intervensjon (dag 1, 15 minutter etter endt økt).
|
|
Endringer i emosjonell tilstand
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (dag 1, 15 minutter etter endt økt).
|
Emosjonell tilstand vurdert ved hjelp av Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) og State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Disse indikatorene vil bli evaluert før og etter intervensjon for å måle reduksjoner i angst og generell følelsesmessig forbedring.
|
Umiddelbart etter intervensjon (dag 1, 15 minutter etter endt økt).
|
|
Deltagertilfredshet med intervensjon
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (dag 1).
|
Deltagertilfredshet vurdert via en strukturert tilfredshetsundersøkelse etter intervensjon, inkludert tilbakemelding på brukervennlighet, opplevd effektivitet og komfort med VR-programmet.
|
Umiddelbart etter intervensjon (dag 1).
|
|
Fysiologisk stressrespons
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (dag 1).
|
Hjertefrekvens målt før og etter intervensjon ved hjelp av en pulsmåler for å vurdere endringer i fysiologiske stressnivåer som en biomarkør.
|
Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (dag 1).
|
|
Endringer i emosjonell tilstand ved bruk av STAI
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (dag 1, 15 minutter etter øktens slutt).
|
Angstnivåer vil bli vurdert ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI), som måler både tilstands- og egenskapsangstkomponenter.
STAI-S (State Anxiety) evaluerer deltakernes nåværende følelser, mens STAI-T (Trait Anxiety) måler deltakernes generelle tendenser til angst.
Det vil bli tatt målinger før og etter intervensjon for å evaluere reduksjoner i angst.
|
Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (dag 1, 15 minutter etter øktens slutt).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00025978
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .