Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere effekten av VR-basert observasjonsmeditasjon på stressreduksjon hos voksne (VR-MOM)

22. november 2024 oppdatert av: JiHeun Hong, Penn State University

Effekter av VR-basert mindfulness observasjonsmeditasjon for stressreduksjon hos voksne: Randomisert kontrollert forsøk

Denne studien undersøker effekten av en mindfulness-basert intervensjon ved bruk av virtuell virkelighet (VR) og kunstig intelligens (AI) coaching på stressreduksjon. Deltakerne vil delta i VR-baserte observasjons-mindfulness-aktiviteter veiledet av en AI-coach. Studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av denne intervensjonen sammenlignet med en standard avspenningsprosess ved å måle selvrapporterte stressnivåer, fysiologiske biomarkører (f.eks. hjertefrekvens) og deltakertilfredshet. Forskningen kan informere utviklingen av fremtidige digitale intervensjoner for psykisk helse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Denne studien bruker et randomisert kontrollert design for å vurdere effektiviteten av en VR-basert oppmerksomhetsintervensjon for stressreduksjon. Deltakerne blir tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle gruppen, som gjennomgår VR-baserte observasjons-mindfulness-aktiviteter veiledet av en AI-coach, eller kontrollgruppen, som opplever standard avspenningsøvelser. Pre-intervensjonsdata, inkludert selvrapporterte stressnivåer (målt via PSS-10, DASS-21 og STAI) og baseline hjertefrekvens, samles inn. Etter intervensjonen fullfører deltakerne målinger etter intervensjon for å evaluere endringer i stressnivåer, fysiologiske responser og tilfredshet med VR-programmet.

Eksperimentgruppen deltar i mindfulness-aktiviteter designet for å øke oppmerksomheten på detaljer og nåværende bevissthet gjennom objektobservasjon i VR-miljøet. AI-coachen legger til rette for økten ved å stille reflekterende og observasjonsspørsmål, noe som fremmer dypere engasjement. Kontrollgruppen gjennomgår avspenningsøvelser uten aktivt mindfulness-engasjement. Alle prosedyrer utføres i kontrollerte laboratoriemiljøer, som sikrer konsistens og minimerer eksterne variabler.

Studien samler inn objektive (hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet) og subjektive (selvrapportert stress og tilfredshet) data for å evaluere intervensjonens effekt. Funnene tar sikte på å gi innsikt i gjennomførbarheten og fordelene ved å integrere VR- og AI-teknologier i stressreduksjonsintervensjoner. Resultatene vil også bidra til utviklingen av mer engasjerende og tilgjengelige digitale mindfulness-praksiser for ulike befolkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16563
        • Penn State Univercity
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • De med syns- eller hørselshemninger som hindrer interaksjon med VR-innhold.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness Meditasjonsgruppe
Deltakere i denne armen vil gjennomgå en 15-minutters VR-basert observasjonsmeditasjonsøkt med oppmerksomhet ledet av en virtuell coach. Intervensjonen fokuserer på å fremme mindfulness og redusere stress gjennom strukturert veiledning i et kontrollert virtuelt miljø.
En 15-minutters guidet mindfulness-meditasjonsøkt gjennomført i et virtual reality-miljø for å forbedre stressreduksjon og mindfulness.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i opplevd stressnivå
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (dag 1, 15 minutter etter endt økt).
Endringer i opplevd stressnivå målt ved hjelp av Perceived Stress Scale (PSS-10) for å vurdere effektiviteten av den VR-baserte oppmerksomhets-observasjonsmeditasjonsintervensjonen.
Umiddelbart etter intervensjon (dag 1, 15 minutter etter endt økt).
Endringer i emosjonell tilstand
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (dag 1, 15 minutter etter endt økt).
Emosjonell tilstand vurdert ved hjelp av Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) og State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Disse indikatorene vil bli evaluert før og etter intervensjon for å måle reduksjoner i angst og generell følelsesmessig forbedring.
Umiddelbart etter intervensjon (dag 1, 15 minutter etter endt økt).
Deltagertilfredshet med intervensjon
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (dag 1).
Deltagertilfredshet vurdert via en strukturert tilfredshetsundersøkelse etter intervensjon, inkludert tilbakemelding på brukervennlighet, opplevd effektivitet og komfort med VR-programmet.
Umiddelbart etter intervensjon (dag 1).
Fysiologisk stressrespons
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (dag 1).
Hjertefrekvens målt før og etter intervensjon ved hjelp av en pulsmåler for å vurdere endringer i fysiologiske stressnivåer som en biomarkør.
Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (dag 1).
Endringer i emosjonell tilstand ved bruk av STAI
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (dag 1, 15 minutter etter øktens slutt).
Angstnivåer vil bli vurdert ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI), som måler både tilstands- og egenskapsangstkomponenter. STAI-S (State Anxiety) evaluerer deltakernes nåværende følelser, mens STAI-T (Trait Anxiety) måler deltakernes generelle tendenser til angst. Det vil bli tatt målinger før og etter intervensjon for å evaluere reduksjoner i angst.
Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (dag 1, 15 minutter etter øktens slutt).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

23. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

26. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00025978

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel. Alle delte data vil bli fullstendig anonymisert for å beskytte deltakernes konfidensialitet og personvern. Forskere kan be om tilgang ved å kontakte primæretterforskeren på den oppgitte e-postadressen. Tilgang vil kun gis for ikke-kommersielle forskningsformål, med forbehold om gjennomgang og godkjenning av studieteamet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere